Ксимелин (Xymelin)

Клинико-фармакологическая форма - ксилометазолин

Форма выпуска

По 10 мл, 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание препарата Ксимелин (Xymelin)

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл спрея назального 0,05 % содержит:

активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид ............. 0,5 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7,4 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония - 0,1 мг, вода очищенная - 991,5 мг.

1 мл спрея назального 0Л % содержит:

активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид.............. 1,0 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 6,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дищдрофосфата дищдрат - 2 мг, натрия хлорид - 7,3 мг, бензалкония хлорид в виде 10 % раствора бензалкония - 0,1 мг, вода очищенная - 991,1 мг.

Показания к применению

Острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность. к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксимелина 0,05 %); детский возраст-до 6 лет (для Ксимелина 0,1 %).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.

Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

Дозировка, как принимать Ксимелин (Xymelin)

Интраназально.

0,05 % спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

0,1 % спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день.

Препарат применяется не более 7 дней, далее по предписанию врача.

Одно впрыскивание Ксимелина 0,05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание Ксимелина 0,1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Влияние на беременность

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки, соотношения - пользы для матери и, риска для ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Ксимелин

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться ко врачу.

Передозировка

Симптомы: повышение артериального давления переходящее в снижение

артериального давления; брадикардия, снижение температуры тела.

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Ксимелин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств(деконгестантов) с альфа2-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой, оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа не

вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10 - 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Взаимодействие с другими веществами

При совместном применении с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления.