Эрацин (Еralfon)

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Состав

Таблетки по 200 мг 2-acetylerythromycin. stear.respond. erythromycin. 200 mg Constit. q.s. c.obd. Эрацин таблетки по 400 мг 2-acetylerythromycin. stear. respond. erythromycin. 400 mg Constit. q.s. c.obd. Эрацин таблетки по 200 мг, Эрацин таблетки по 400 мг.

Эритромицин применяется в клинической практике уже свыше 30 лет и является и в настоящее время одним из наиболее употребляемых антибиотиков, ввиду его высокой антимикробной эффективности и безопасности применения. Эрацин представляет собой новое производное эритромицина, разработанное фармацевтическим предприятием "Орион", ацетил-эритромицин-стеарат, т.е. эритромицин-ацистрат. Эрацин таким образом относится к антибиотикам макролидам. К прочим производным эритромицина, в которых боковая молекула присоединяется к дезаминному кольцу эфирной связью, относятся между прочим эритромицин-этилсукцинат и эритромицин-пропионат.

Показания к применению

Заболевания, вызываемые микроорганизмами, чувствительными к эритромицину. Дозировка Эрацин табл. по 200 мг: в зависимости от степени инфекционного заболевания 1-2 табл. (200-400 мг) 2-3 раза в сутки. Эрацин табл. по 400 мг: в зависимости от степени инфекционного заболевания 1 табл. 2-3 раза в сутки. Таблетки следует проглотить целиком и их можно принимать как на голодный желудок, так и совместно с приемом пищи.

Беременность и лактация. Пока не известны практические случаи применения препарата Эрацин во время беременности и кормления грудью.

Применение у детей. Пока нет практических случаев применения препарата Эрацин у детей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к эритромицину.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Жалобы на неприятные ощущения в желудочно-кишечном тракте, боли в животе и понос могут иметь место в особенности при больших дозах. Эти симптомы обычно слабовыражены и их можно избежать, принимая таблетки Эрацин совместно с пищей. Могут возникнуть реакции повышенной чувствительности, но они редки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Как и прочие эритромицины, также и эритромицин-ацистрат может замедлить метаболизм теофиллина и его производных, результатом чего может быть повышенное содержание теофиллина в сыворотке. Кроме того, отмечено влияние эритромицинов на метаболизм варфарина, карбамацепина, метилпреднизолона и бромокриптина различными механизмами. Клиническое значение этих изменений не всегда ясно.

Дозировка, как принимать Эрацин

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур^® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.

Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:

Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу).

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Дополнительные указания при приеме Эрацин

. После истечения срока годности данное лекарственное средство использовать больше не следует. Лекарственное средство, хранить в недоступном для детей месте.    

Применение Экзосурфа для лечения детей с РДС требует профессионального ухода опытного медицинского персонала, который владеет методами интубации и искусственной вентиляции новорожденных. Преждевременные роды связаны с большим риском для ребенка. При введении сурфактанта можно ожидать снижение тяжести РДС и, следовательно, уменьшения частоты осложнений интенсивной терапии, особенно искусственной вентиляции легких, необходимой в лечении РДС. Но при этом невозможно полностью исключить смертность и заболеваемость, обусловленные преждевременными родами.

Дети, которые могли умереть от РДС, если бы не применялся сурфактант, подвержены другим осложнениям, связанным с их незрелостью. Как следствие поверхностно-активных свойств Экзосурфа сразу после его введения может наступить быстрое улучшение растяжимости легких и увеличение экскурсии грудной клетки, что требует своевременного снижения пикового давления на вдохе.

Улучшение механики легких после применения Экзосурфа может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови. После любого смягчения параметров вентиляции для профилактики гипероксии может потребоваться быстрое уменьшение концентрации кислорода в газовой смеси.

Мутагенность: Сальмонеллами Эймса не выявлено мутагенных свойств Экзосурфа. Канцерогенность: Исследований по поводу возможных канцерогенных свойств Экзосурфа не проводилось. Тератогенность: Не имеет значения для данного препарата. Фертильность: Влияние Экзосурфа на фертильность не изучено.

Беременность и лактация: Не имеет значения для данного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами: Каких-либо специфических реакций взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур^® детский не предоставлены.

Как хранить препарат

При комнатной температуре. Срок годности 3 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Эрацин

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик для парентерального введения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе синегнойную палочку и индолположительный протей. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтизоксим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных ко многим цефалоспоринам. Эпоцелин накапливается в слюне, желчи и спинномозговой жидкости.

Фармакокинетика

Ацетил-эритромицин ввиду своего эфирного построения мало растворим в воде и поэтому слабо подвержен инактивирующему действию желудочной кислоты, в отличие от эритромицина-основания. Стеаратовая соль и пленка, покрывающая таблетку полностью предотвращают вредное влияние желудочной кислоты. В тонких кишках из эритромицинаацистрата высвобождающийся ацетилэритромицин благодаря его хорошей растворимости в жирах, всасывается и быстро поступает в систему кровообращения, а также более надежно, чем эритромициноснование. Индивидуальные различия во впитывающей способности невелики. Одновременно принятая пища не влияет на поглощаемость эритромицина-ацистрата. Уровень максимального содержания эритромицина (эфир + основание) в плазме людей, получивших эритромицина-ацистрат, составил 4мкг/мл при дозировке по 400 мг три раза в день. В крови и тканях ацетилэритромицин гидролизуется на эритромицин-основание, которое вызывает антимикробное воздействие Эрацина. Несмотря на небольшую суточную дозу (400 мг х З) содержание эритромицина-основания в плазме после приема эритромицина-ацистрата находилось на том же уровне как при приеме эритромицина-основания (500 мгхЗ) при постоянной дозировке.

Фармакодинамика. Механизм действия эритромицина-ацистрата такой же, как и у других эритромицинов, т.е. он припятствует т.н. периоду транслокации в синтезе протеинов бактерий связывая участок 50S рибосом бактерий. Антимикробный спектр действия Эрацина такой же, как и у эритромицина, и по своему действию он главным образом бактериостатичен. К чрезвычайно чувствительным к эритромицину грам-положительным бактериям относятся стрептококки, пневмококки и многие стафилококки (также продуцирующие пенициллиназу), а к грам-отрицательным коккам относится, например, Branhamella catarrhalis. К эритромицину чувствительны также Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis и кампилобактерии.

Часть гемофилов весьма чувствительна к эритромицину. Эритромицин также эффективен со многими анаэробными бактериями. Более половины штамма Bacteroides fragilis чувствительна к препарату. Эрацин можно применять в качестве первичного медикамента при лечении: 1) инфекций верхних дыхательных путей, кожных инфекционных заболеваний и инфекций ран у больных, страдающих повышенной чувствительностью к пенициллину; 2) по своей этиологии неясных бронхитов или пневмонии; 3) инфекций вызываемых Mycoplasma pneumoniae, кампило-бактериями, Bordetella pertussis или Legionella pneumophila; и 4) уретрита, вызываемого Chlamydia trachomatis.

Клинический эффект. Эффективность Эрацина в клиническом применении в сравнительных опытах оказалась высокой, хотя используемые дозы (400 мг х 3 или 400 мгх2) были меньше, чем дозы эритромицина-основания (500 мгх 3). При лечении Эрацином были достигнуты хорошие результаты (свыше 90 %) в случаях гайморита, воспаления среднего уха, фолликулярной ангины и воспалений бронхов, а также госпитальной пневмонии. Хорошие результаты получены также при кожных воспалениях и хламидийном уретрите.

Переносимость. При разработке нового производного эритромицина одной из важнейших задач было достижение хорошей переносимости организмом. В клинических исследованиях на препарате Эрацин было обнаружено статистически значительно меньше побочных явлений в желудочно-кишечном тракте и они были более слабые, чем в исследованиях на сравнительных препаратах. В группе, получавшей Эрацин, число прервавших лечение из-за побочных явлений было значительно меньше, чем в группе, получавшей сравнительные препараты.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействия Эспумизана 40 с другими лекарственными средствами до сих пор не известны.

Руководство по дозировке. При отсутствии других предписаний действуют следующие рекомендации по дозировке.

При метеоризме и чувстве переполненности.
Дети школьного возраста и взрослые.
3-5 раз в день по 1 -2 чайных ложки Эспумизана 40.
Грудные Дети и Дети раннего возраста
3-5 раз в день по 1 чайной ложке Эспумизана 40.

Для подготовки диагностических исследований с получением снимков.
3 раза в день по 2 чайных ложки Эспумизана 40 за день до исследования и 2 чайных ложки утром в день исследования.

Для диагностики.
20-40 мл Эспумиэана 40 на литр контрастной взвеси для двойного контрастного изображения.

В качестве антидота при отравлениях тенсидами (моющими средствами).
В зависимости от тяжести отравления, однако, не менее чем 4-5 чайных ложек Эспумизана 40.

Способ и продолжительность применения. Эспумизан 40 принимают во время еды или после приема пищи, по необходимости - перед отходом ко сну.
Грудные дети и дети раннего возраста принимают эмульсию с пищей из бутылочки или с жидкостью после еды. Длительность применения зависит от развития болевых ощущений. Эспумизан 40 можно принимать, если в этом есть необходимость, и в течение более длительного времени,
Препарат можно применять и в послеоперационный период. Эспумизан 40 не содержит сахара и в этой связи может применяться также для больных сахарным диабетом и для лиц с нарушениями пищеварения.