Зовиракс - таблетки (Ацикловир), инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Таблетки. На каждой светло-голубой таблетке щитовой формы выдавлено слово ZOVIRAX на одной стороне, а на другой стороне - треугольник. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира. На каждой розовой таблетке щитовой формы выдавлено слово ZOVIRAX 400 на одной стороне, а на другой стороне - треугольник. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира. На каждой голубой таблетке выдавлено слово ZOVIRAX 800 на одной стороне, а на другой стороне - надсечка. Каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.

Оральные суспензии. Зовиракс суспензия 200мг/5мл - белая суспензия с банановым запахом, содержит 200 мг ацикловира в каждых 5 мл.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к приему зовиракса. Лечение инфекций кожи и слизистых вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и повторный герпес половых органов. Супрессия (предотвращения рецидивных инфекций) простого герпеса у больных с подавленным иммунитетом. Профилактика инфекций вируса простого герпеса у пациентов с подавленным иммунитетом и лечение инфекций опоясывающего герпеса.  

Фармакологическое действие. Зовиракс (ацикловир) является синтетическим аналогом пуринового нативного нуклеозида с высокой активностью как in vitro так и in vivo против герпесвирусов человека, включая вирусы простого герпеса 1 и 2 типов, вирус Варицелла Зостер, вирус Эпштейна-Барр и цитомегаловирус. В культурах клеток, инфицированных вирусами, ацикловир проявляет наибольшую противовирусную активность по отношению к вирусу простого герпеса 1-го типа, затем с уменьшающейся активностью - по отношению к вирусу простого герпеса 2-го типа, вирусу Варицелла Зостер, вирусу Эпштейна-Барра и цитомегаловирусу.

Антивирусная активность ацикловира высокоизбирательна и обусловлена тем, что при достаточной его концентрации в инфицированной герпесвирусами клетке, он воспринимается вирусной тимидинкиназой как нативный внутриклеточный нуклеозид, необходимый для синтеза ДНК и преобразуется в монофосфат, а затем с помощью клеточных ферментов в ди-, и трифосфат ацикловира Трифосфат ацикловира с одной стороны ингибирует активность вирусной ДНК-полимеразы, а с другой стороны вызывает терминацию синтеза вирусной нуклеиновой кислоты, включаясь в синтезируемую последователь-ность ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом, при длительном или повторном лечении ацикловиром, иногда происходит селекция ацикловир-устойчивых штаммов вирусов. В большинстве случаев уменьшения чувствительности штаммов вирусов к ацикловиру обнаруживался дефицит тимидинкиназы и ДНК-полимеразы вирусов. Однако, следует иметь в виду, что пока нет прямых доказательств корреляции чувствительности штаммов вирусов к ацикловиру in vitro и клинической эффективности Зовиракса

Фармакокинетика. Ацикловир лишь частично поглощается в кишечнике Средние пиковые концентрации в плазме (С макс) после приема внутрь 1200 мг препарата в течение суток (200 мг каждые 4 часа) составили 3, 1 микромоль (мкм) (0, 7 мкг/мл), а минимальные (С мин) - 1, 8 мкм (0, 4 мкг/мл) После приема внутрь в течение суток 2400 мг и 4800 мг препарата средние пиковые концентрации были 5, 3 мкм (1, 2 мкг/мл) и 8 мкм (1, 8 мкг/мл) соответственно, а С мин - 2, 7 и 4, 0 мкм (0, 6 и 0, 9 мкг/мл соответственно) Скорость выведения ацикловира из организма замедляется с возрастом, что коррелирует с уменьшением интенсивности выведения креатинина, хотя, независимо от этого, период конечного полувыведения препарата удлиняется незначительно.

Режим дозирования и способ применения. Лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов, у взрослых. При лечении инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов, суточная доза должна составлять 1 г. Рекомендуется принять 5 таблеток по 200 мг с интервалом в 4 часа в течении дня с ночным перерывом. Курс лечения инфекции - не менее 5 дней. В случае тяжелого течения первичной инфекции курс лечения может быть продлен до 10 дней. У больных с выраженным иммунодефицитом, в частности у реципиентов трансплантатов костного мозга и других органов, а также у больных с нарушениями кишечного всасывания, суточная доза должна быть увеличена до 2 г (по 400 мг 5 раз в день). В таких случаях целесообразно перейти на внутривенный способ введения препарата.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов, у взрослых с нормальным иммунным статусом. Для подавления инфекций (профилактики рецидивов), вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов, у взрослых с неизмененным иммунитетом суточная доза ацикловира должна составлять 800 мг (по 200 мг через каждые 6 часов). Тем не менее, многих пациентов можно перевести на режим двукратного приема 400 мг Зовиракса с интервалом 12 часов. У некоторых пациентов суточная доза ацикловира может быть снижена до 600 мг в 2 - 3 приема. В то же время у других больных суточная доза 800 мг может оказаться недостаточной. Через 6-12 месяцев следует сделать перерыв для того, чтобы оценить полученный эффект и определить дальнейшую тактику противогерпетического лечения или профилактики.

Профилактика инфекций. вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов у взрослых пациентов с иммунодефицитом. У больных с неизмененным иммунитетом суточная доза ацикловира должна составлять 800 мг (по 200 мг 4 раза через каждые 6 часов). Больным с выраженным иммунодефицитом, в частности реципиентам трансплантатов костного мозга и других органов, а также больным с нарушениями кишечного всасывания суточная доза ацикловира должна быть увеличена до 1600 мг (400 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов). Следует учитывать возможность перехода на внутривенное введение препарата. Продолжительность курса профилактического введения Зовиракса определяется врачом индивидуально в зависимости от степени риска развития герпесвирусной инфекции у больного.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у взрослых. При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, суточная доза ацикловира должна составлять 4 г (5 разовых доз по 800 мг через каждые 4 часа с перерывом на ночь). Курс лечения должен продолжаться не менее 7 дней. Больным с выраженным иммунодефицитом, в частности реципиентам трансплантатов костного мозга и других органов, а также больным с нарушениями кишечного всасывания ацикловир целесообразно вводить внутривенно. Препарат следует назначать как можно раньше после появления симптомов герпетической инфекции. В случае опоясывающего герпеса наибольший эффект достигается в том случае, если препарат назначен сразу же после появления сыпи.

Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начинать не позднее 24 часов с момента появления сыпи.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов, у детей с иммунодефицитом. Для детей в возрасте до 2 лет суточная доза ацикловира составляет 500 мг ( т.e. половину дозы для взрослых). Дозировка для детей старше 2 лет такая же, как для взрослых (1 г в сутки). Продолжительность курса лечения - не менее 5 дней.

Лечение ветряной оспы у детей. Рекомендуемые дозы. Дети до 2 лет 800 мг ацикловира в сутки. Дети от 2 до 5 лет 1600 мг ацикловира в сутки. Дети старше 6 лет 3200 мг ацикловира в сутки. Более точно доза может быть определена из расчета 20 мг/кг веса в сутки (но не более 800 мг Зовиракса однократно). Суточную дозу следует назначать в 4 приема. Продолжительность курса лечения - не менее 5 дней.

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами, у пожилых пациентов. В связи с возрастным снижением уровня выведения ацикловира с мочой у пожилых людей, дозы ацикловира должны быть ориентированы на уровень выведения креатинина. При использовании высоких суточных доз Зовиракса для лечения больных пожилого возраста необходимо обеспечить адекватное введение жидкости.

Особое внимание следует уделить больным с почечной недостаточностью

Лечение инфекций, вызванных герпесвирусами, у пациентов с почечной недостаточностью. При лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусами простого герпеса 1 и 2 типов, у пациентов с почечной недостаточностью рекомендованные выше дозы не приводят к накоплению ацикловира в крови в концентрациях, превышающих таковые при внутривенном введении. Однако у больных с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе  креатинина менее 10 мл/мин), рекомендуется уменьшить суточную дозу до 400 мг в 2 приема каждые 12 часов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster, у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) суточная доза ацикловира должна составлять 2400 мг и вводиться в 3 приема с интервалом в 6 - 8 часов. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточную дозу ацикловира следует уменьшить до 1600 мг и вводить в 2 приема  с интервалом в 12 часов.

Противопоказания при применении зовиракса. Зовиракс противопоказан пациентам, ранее обнаружившим гиперчувствительность к ацикловиру.

Меры предосторожности. Нарушение функции почек. У пожилых должна быть сохранена адекватная гидратация.

Особое внимание должно быть уделено снижению дозы у пожилых пациентов с нарушенной почечной функцией. При беременности следует применять только тогда, когда потенциальный положительный результат лечения более важнее, чем неизвестность риска.

Побочные эффекты. Кожные сыпи, исчезающие после прекращения принятия лекарства. Желудочно-кишечные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею и боль в брюшной полости. Обратимые неврологические реакции, такие, как спутанность сознания, галлюцинации,сонливость иногда возникают на фоне лечения таблетированным Зовираксом у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими заболеваниями. В редких случаях наблюдаться незначительное преходящее увеличение содержания билирубина и активности "печеночных" ферментов, незначительное повышение уровней мочевины и креатинина в крови, снижение гематологических показателей, головная боль.

Мутагенность.  Результаты широких опытов in vivo и in vitro показали, что ацикловир не представляет  генетической опасности для человека. Канцерогенность. В долгосрочных исследованиях на экспериментальных животных не была обнаружена   канцерогенность ацикловира. Фертильность. Таблетки Зовиракс не изменяли количество спермы, морфологию и подвижность  сперматозоидов у мужчин.

Беременность. Накопленный опыт применения ацикловира у женщин во время беременности не велик, поэтому вопрос об использовании ацикловира у беременных следует рассматривать в тех случаях, когда риск инфицирования плода превышает вероятность получения неожиданных побочных эффектов ацикловира. Тератогенность. Исследования на кроликах, крысах и мышах, проведенные с использованием международных стандартов, не выявили ни эмбриотоксического, ни тератогенного эффектов при системном приеме ацикловира.

Применение Зовиракса при лактации.  При пероральном приеме ацикловира в дозе 1 г/сутки его концентрации в грудном молоке могут составить 60 - 410% концентрации препарата в плазме. Расчеты показывают, что такие концентрации приводят к приему ребенком с грудным молоком ацикловира в дозе 0, 3 мг/кг/сутки. В связи с этим назначать Зовиракс кормящим грудью матерям следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Препарат пробеницид удлиняет период среднего полувыведения ацикловира и увеличивает площадь под кривой концентрации ацикловира в плазме. Другие лекарственные препараты, изменяющие функции почек, также могут повлиять на фармакокинетику ацикловира. Тем не менее, пятнадцатилетний опыт клинического использования ацикловира не выявил взаимодействий ацикловира с другими лекарственными средствами.

Передозировка. Из-за низкой всасываемости в кишечнике возникновение серьезных токсических эффектов при приеме Зовиракса маловероятно. Данные о возможных осложнениях после однократного приема больших доз препарата отсутствуют. Тем не менее, пациенты, получающие высокие дозы препарата, должны находиться под строгим наблюдением. Препарат может быть выведен из организма гемодиализом.

Условия хранения. Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Cрок годности -5 лет.

Применение препарата зовиракс таблетки только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Обезболивающее для онкобольных - узнать больше информации в статьях врачей Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru