Зинацеф, инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Цефуроксим представляет собой белый или желтоватый порошок, к которому добавляются соответствующие количества воды для приготовления не совсем белой суспензии для внутримышечной инъекции или желтоватого раствора для внутривенного введения. Различная интенсивность окраски не указывает на какое-либо изменение активности или безопасности препарата.

Флаконы, содержащие 250 мг, 750 мг или 1,5 г цефуроксима в виде цефуроксима натрия. Флаконы Зинацеф по 250 мг или 750 мг (для внутримышечных или внутривенных инъекций) в упаковке по 5 штук. Флаконы Зинацеф по 1,5 г (для внутривенных инъекций) в индивидуальной упаковке. Инфузионные пакеты Зинацеф по 1,5 г (для внутривенных инфузии) в индивидуальной упаковке.

Терапевтические свойства. Зинацеф является бактерицидным цефалоспориновым антибиотиком, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и обладающим активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он показан для лечения инфекций до идентификации инфицирующего микроорганизма или вызванных чувствительными бактериями.

Кроме того, он является эффективным профилактическим средством против послеоперационной инфекции при различных операциях. Обычно Зинацеф эффективен один, но в необходимых случаях его можно применять в сочетании с аминогликозидными антибиотиками или вместе с метронидазолом (внутрь, в виде суппозиторий или инъекций).

В тех случаях, когда либо встречаются, либо подозреваются смешанные аэробные и анаэробные инфекции (например, перитонит, аспирационная пневмония, абсцессы легкого, таза и мозга), или когда есть вероятность их возникновения (например, в связи с кола-ректальными или гинекологическими операциями) подходит применение Зинацефа в комбинации с метронидазолом. Большинство этих инфекций отзовется на режим внутривенного введения Зинацефа (750 мг) плюс инъекции метронидазола (500 мг/100 мл) через каждые восемь часов. При более тяжелых или крепко укоренившихся смешанных инфекциях, может понадобиться режим внутривенного введения Зинацефа (1,5 г) плюс инъекции метронидазола (500 мг/100 мл) через каждые восемь часов.

Для профилактики инфекций, связанных с операциями (например, кола-ректальными или гинекологическими) так же подходит единичная доза Зинацефа (1,5 г) плюс инъекция метронидазола (500 мг/100 мл). Или же, при подходящих обстоятельствах, за этой дозой может последовать введение двух доз Зинацефа (750 мг) плюс метронидазола.

Бактериология. Зинацеф обладает высокой активностью в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), Staph. epidermidis, Haemophilus influenzas, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа) viridans, Clostridium spp., Proteus mirabilis, Pr. rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium и другие виды Замолена spp., Shigella sp., Neisseria spp. включая штаммы N. gonorrhoea, продуцирующие бета-лактамазу и Bordetella pertussis.

Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Pr. vulgaris, Pr. morganii и Bacteroides fragilis. В исследованиях in vitro было показано, что в сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдается, по крайней мере, аддитивный эффект, а иногда синергизм.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к приему зинацефа. Инфекции дыхательных путей, напр., острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки. Инфекции уха, горла, носа, напр., синусит, тонзиллит, фарингит. Инфекции мочевыводящих путен, напр., острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия.
Инфекции мягких тканей, напр., целлюлит, рожа, перитонит, раневые инфекции.Инфекции костей и суставов, напр., остеомиелит, септический артрит. Инфекции в гинекологии и акушерстве: воспалительные инфекции в области таза. Гонорея (особенно в случаях, когда пенициллин противопоказан). Другие инфекции, включая септицемию и менингит. Профилактика инфекций при операциях на органах брюшной полости, таза, при ортопедических операциях, при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах, при повышенном риске инфекций.

Режим дозирования и способ применения. Общие рекомендации по дозировке : Взрослые: многие инфекции реагируют на внутримышечную или внутривенную инъекцию 750 мг препарата три раза в день. Для более тяжелых инфекций эту дозу следует увеличить до 1,5 г три раза в день внутривенно. При необходимости частота внутримышечных или внутривенных инъекций может быть увеличена до 6-часового интервала, доводя общую дозировку до 3-6 r в сутки.

Дети младшего и более старшего возраста: дозировка составляет от 30 до 100 мг/кг/сутки в три или четыре приема: Для большинства инфекций оптимальная доза равна 60 мг/кг/сутки. Нворожденные: дозировки от 30 до 100 мг/кг/сутки в два или три приема. В первые недели жизни полупериод цефуроксима в сыворотке крови новорожденных может быть в три-пять раз больше, чем у взрослых.

Другие рекомендации:
Гонорея: при гонорее назначают 1,5 г препарата однократно в виде одноразовой инъекции или же в виде двух инъекций по 750 мг, вводя в обе ягодицы.
Менингит: Зинацеф пригоден для монотерапии бактериального менингита. обусловленного чувствительными штаммами.

Рекомендуются следующие дозировки: Дети грудного и более старщего возраста : 200-240 мг/кг/сутки внутривенно в три или четыре приема. Через три дня или при наступлении клинического улучшения дозировку можно уменьшить до 100 мг/кг/сутки внутривенно.
Новорожденные: начальная дозировка составляет 100 мг/кг/сутки внутривенно. При клиническом улучшении дозировку можно уменьшить до 50 мг/кг/сутки внутривенно.
Взрослые: по 3 г внутривенно каждые восемь часов. Нет достаточных данных, чтобы рекомендовать дозировку для интратекального введения.

Профилактика: обычная доза составляет 1,5 г внутривенно с введением наркоза при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Эту дозу можно дополнить двумя дальнейшими дозами по 750 мг внутримышечно восемь и шестнадцать часов спустя. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычно вводят 1,5 г внутривенно с индукцией наркоза, а затем продолжают три раза в день по 750 мг внутримышечно в течение последующих 24-48 часов. При полной замене сустава 1,5 г порошка цефуроксима можно смешать в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

Дозировка при нарушенном функции почек: цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и в случае всех других подобных антибиотиков, для больных с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшить дозировку препарата для компенсированил его более медленного выведения.

Однако, нет необходимости уменьшать дозу до тех пор, пока клиренс креатинина не снизится до уровня ниже 20 мл/мин. У взрослых с выраженным нарушением (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) рекомендуется вводить по 750 мг дважды в сутки. <10 мл/мин) достаточно 750 мг один раз в сутки. Больным на диализе в конце каждого диализа дать еще 750 мг. При постоянном перитонеальном диализе подходящей дозой обычно является 750 мг дважды в день.

Внутримышечное: добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Зинацефа или 3 мл воды Для инъекций к 750 мг Зинацефа. Осторожно встряхивать до образования непрозрачной суспензии.
Внутривенное: растворить 250 мг цефуроксима в не менее 2 мл воды для инъекций. 750 мг в не менее 6 мл и 1,5 г в 1 5 мл воды. Для кратковременных внутривенных вливаний (напр., до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если больной получает жидкости парентерально. Зинацеф совместим с большинством обычно применяемых растворов для внутривенной инфузии .

Противопоказания при применению зинацефа. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Побочные эффекты. Неблагоприятные реакции на введение препарата отмечались относительно редко и были обычно умеренными и преходящими. Сообщались случаи аллергии, а именно; раздражение кожи (сыпь, и прыщи и крапивницы), лихорадка, вызванная лекарством и, в очень редких случаях, анафилаксия. Как и в случае с другими антибиотиками, продолжительное применение может привести к повышенному росту нечувствительных к нему микроорганизмов, напр., Candida. Желудочно-кишечные расстройства, включая, в очень редких случаях, симптомы псевдомембранного колита во время или после лечения.

Основные изменения гематологических показателей, наблюдавшиеся у некоторых больных, представляли собой уменьшение концентрации гемоглобина и эозинофилию, лейкопению и нейтропению. У некоторых больных, получавших лечение цефуроксимом, была обнаружена положительная реакция Кумбса. Это явление может повлиять на результат перекрестной пробы крови. Хотя иногда имеет место преходящее повышение содержания ферментов печени или билирубина в сыворотке крови, особенно у больных с уже существовавшей болезнью печени, нет свидетельств воздействия медикамента на печень.

Могут быть также некоторые изменения в результатах биохимических проб почечной функции, но, по-видимому, они не имеют клинического значения. В качестве предосторожности следует контролировать почечную функцию,если она уже нарушенв. В месте внутримышечной инъекции может ощущаться проходящая боль.Это более вероятно при высоких дозировках. Однако это не служит поводом для прекращения лечения. Иногда внутривенная инъекция может вызвать тромбофлебит.

Возможны аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью, зудом, крапивницей, лихорадкой, крайне редко - анафилаксией, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, транзиторное повышение содержания печеночных трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровня билирубина, болезненность в месте в/м инъекции, при в/в введении - тромбофлебит.

Меры предосторожности. Вообще цефалоспориновые антибиотики можно с уверенностью давать больным с повышенной чувствительностью к пенициллинам, хотя сообщалось о перекрестных реакциях.

Особую осторожность следует проявлять в случае больных с анафилактической реакцией к пенициллину в анамнезе. Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозировке следует давать с осторожностью больным, получающим одновременно лечение такими сильнодействующими диуретиками, как фуросемид, поскольку предполагается, что такие сочетания оказывают неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Опыт клинического применения Зинацефа показал, что при соблюдении рекомендуемых дозировок это явление маловероятно. Нет экспериментальных свидетельств эмбриопатического или тератогенного действия Зинацефа, но, как и другие медикаменты, его следует назначать с осторожностью в первые месяцы беременности. Цефуроксим не влияет на результаты энзимных методов определения глюкозурии. Может наблюдаться небольшое влияние на методики восстановления меди (Бенедикта, Фединга, "Клинитест"). Однако это не может привести к ложноположительным результатам, как в случае некоторых других цефалоспоринов. У больных, принимающих Зинацеф, рекомендуется при определении уровня глюкозы в крови/плазме использовать глюкозоксидазу или гексокиназу Этот антибиотик не влияет на результаты анализов на креатинин с щелочным пикратом.

Условия хранения. Флаконы Зинацеф должны храниться при температуре ниже 25'С в темном месте. Зинацеф не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. Суспензии цефуроксима для внутримышечной инъекции и водные растворы для прямой внутривенной инъекции сохраняют свою активность в течение пяти часов при хранении при температуре ниже 25'С и в течение 48 часов при хранении в холодильнике. Более разбавленные растворы, т.е. 1,5 г в 50 мл воды для инъекций, сохраняют активность в течение 24 часов при температуре ниже 25'С и в течение 72 часов при хранении в холодильнике.

Во время хранения может произойти некоторое усиление окраски приготовленных растворов и суспензий. К приготовленному раствору метронидазола для инфузии (500 мг/ИМ мл) можно добавить 1,5 г Зинацефа, растворенного в 15 мл воды для инъекций, причем оба препарата сохраняют свою активность до 24 часов при температуре ниже 25'С. Зинацеф в количестве 1,5 г совместим с 1 г (в 15 мл) азлоциллина или 5 г (в 50 мл) до 24 часов при температуре 4'С или 6 часов при температуре ниже 25'С. Зинацеф (5 мг/мл) в 5% в/о или 10% в/о растворе ксилитола для инъекций может храниться до 24 часов при 25'С.

Зинацеф совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для внутривенных вливаний. Он сохраняет активность до 24 часов при комнатной температуре в 0,9% в/о растворе хлорида натрия для инъекций БФ', в 5% растворе декстрозы для инъекций БФ, в 0,18% в/о растворе хлорида натрия с 4% раствором глюкозы для инъекций БФ и смеси лактата натрия для инъекций БФ (раствор Хартманна). рН 2,74% в/о раствора бикарбоната натрия для инъекций БФ существенно влияет на цвет раствора, поэтому такой раствор не рекомендуется для разведения Зинацефа.

Однако, при необходимости, когда больной получает раствор бикарбоната натрия для 1 трубку капельницы. Стабильность Зинацефа в 0,9% в/о растворе хлорида 1 натрия БФ и в 5% растворе декстрозы для инъекций не нарушается в 1 присутствии гидрокортизона натрия фосфата. Зинацеф совместим также с водными растворами, содержащими до 1 % лигнокаина гидрохлорида.

Дополнительная информация. Максимальные концентрации цефуроксима достигаются в пределах 30-45 минут после внутримышечного введения. Полупериод жизни в сыворотке крови после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет приблизительно 70 минут. Одновременное введение пробенецида пролонгирует выведение антибиотика и вызывает повышение максимальной концентрации в сыворотке крови. В пределах 24 часов после введения антибиотик почти полностью выделяется с мочой в неизмененном виде; большая часть препарата выводится в первые 6 часов. Приблизительно 50% его выводится через почечные канальцы, а около 50% посредством клубочковой фильтрации. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и камерной влаге. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Применение препарата зинацеф только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Симптомы метастазов в печени: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru