Заноцин (Zanocin, Ofloxacin), инструкция по применению

Состав::

  • Заноцин 100. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит: офлоксацин 100 мг.
  • Заноцин 200. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит: офлоксацин 200 мг.

Микробиология. Заноцин —очень сильнодействующее, бактерицидное антибактериальное средство. Считается, что бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторированных хинолонов, основано на его способности препятствовать бактериальному ферменту-ДНК гиразе. Считается также, что оно имеет сильное и скорое действие благодаря дополнительному способу действия: оно способно поражать клеточную оболочку бактерии, что ведет к потере клеточного содержания. Двойной способ действия офлоксацина должен иметь преимущества, так как бактерии приходится преодолевать двойное препятствие.

Заноцин —антибактериальное средство широкого спектра действия и эффективно против следующих видов бактерий:

Микроорганизм МПК90 (мкг/мл)

Аэробные грамотрицательные бактерии
Escherichia coli 0.097-1
Klebsiella spp. 0.25-1
Proteus spp.(индолположительные и отрицательные) 0.25
Enterobacter spp. 0.125-2.5
Morganella morganii 0.06-0.5
Providencia spp. 1.6-4
Citrobacter spp. 0.125-4
Acinetobacter spp. 0.5-2
Pseudomoonas aeruginosa 2-8
Ps. sepacia 0.5-1
H. influenzae 0.02-0.6
B. catarrhalis 0.02-0.06
N. gonorrhoeae 0.008-0.06
N. meningitidis 0.015-0.03
Энтеропатогенная и неэнтеропатогенная E.Coli 0.097-1
Salmonella spp. 0.03-0.097
Salmonella typhi 0.03-0.125
Shigella spp. 0.03-0.05
V. cholerae 0.002-0.015
Serratia spp. 0.5-2.5
Y. enterocolitica 0.02-0.1
Campylobacter jejuni 0.25-0.5
Bacteroides spp. 2-4
Fusobacterium spp. 1-4
Gardnerella vaginalis 1-2
Аэробные грамположительные бактерии
Staph. aureus (в том числе бета-лактамазообразующие) 0.12-0.5
Staph. epidermidis 0.12-0.5
Strep. pyogenes 0.5-1
Strep. pneumoniae 1-4
Strep. faecalis 1-8
Strep. viridans 1-4
Другие Strep. spp. 1-8
Другие
Chlamydia trachomatis 0.5
Ureaplasma urealyticum 1.6-8
Mycoplasma spp. 0.12-2
Legionella spp. 0.12-1
Brucella spp. 0.05-0.1

Нельзя считать заноцин терапевтически эффективным против анаэробов. Хотя антиаэробная активность выше, чем у других фторхинолонов, препарат активен только против некоторых штаммов, поэтому при подозрении на анаэробную микрофлору его необходимо сочетать с метронидазолом или клиндамицином. Заноцин не активен против T.pallidum, вирусов, простейших и грибов.

Фармококинетика. Заноцин быстро и значительно всасывается из желудочно-кишечного тракта и обладает линейной зависимостью уровня в крови от дозы при концентрациях дозы от 200-600 мг. Пиковые концентрации плазмы равняются приблизительно 2 и 5 мкг/мл после применения разовой дозы до 200 и 400 и 800, соответственно. Пища не понижает всасывание офлоксацина, но может немножко задерживать скорость всасывания. Офлоксацин широко распределен по тканям тела и жидкостям, имеются данные об объеме распределения от 1,0 до 2,5 л/кг.

Данная ниже таблица дает сводные данные проникновения офлоксацина в ткани и жидкости человеческого тела. Заноцин в основном выделяется с мочой без изменений. Концентрация в моче через 4 часа после разовой пероральной дозы 100 мг составляла 155 мкг/мл и превышала 10 мкг/мл даже через 22-24 часа. Концентрация офлоксацина в моче оставалась намного выше значений МIС90 в случае большинства видов бактерий с течение более 4,5 дня после последней из 14 доз 300 мг офлоксацина, принимаемого два раза в день. Незначительная часть офлоксацина ( %) выделяется с калом без изменений. Период полувыделения Заноцина составляет около 6 часов или более. Так как офлоксацин выделяется в основном через почки, то его фармакокинетика претерпевает существенные изменения у больных с нарушением почечной функции. У пожилых больных (в возрасте 65-85 лет) со средним выделением креатинина 50 мл/мин. период полувыделения может увеличиться до 13.3 часов.

Токсикология. Токсикологические исследования Заноцина показали, что оно не имеет тератогенного действия и не токсично для зародыша, за исключением данных о повреждении эмбрионального хряща и недоразвитых щенят породы биглз. Важность этих данных в случае человека не определена.

Показания к применению Заноцина.

  • Инфекции мочевых путей, как верхних, так и нижних, острые или хронические, с осложнениями или без них, включая инфекции, вызванные псевдомонадами и другими нозокомнальными организмами, устойчивыми к действию мультипрепаратов. Сюда входят цистит, острый и хронический гидронефрит, эпидидимит, простатит и хроническая осложненная или рецидивирующая инфекция мочевых путей.
  • Инфекции дыхательных путей, как верхних, так и нижних, острые или хронические, с осложнениями или без них, включая инфекции, вызванные грамположительными кокками к производящие беталактамазу бактерии как Н. Influenzae.
  • Венерические болезни уретры, шеи, прямой кишки и глотки, вызываемые устойчивыми пенициллину гонококками, хламидами и другими организмами, вызывающими негонококковый уретрит.
  • Воспаления тазовых органов, включая воспаление из-за смешанных инфекций или хламидов.
  • Инфекции уха, горла, нос, включая тонзилит, отит сред него уха и синусит, вызванный грамположительными или грамотрицательными бактериями. Желудочно-кишечные инфекции, включая бактериальную дизентерию.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, включая импетиго, целлюлит и рожу, вызванные Staph, aureus (штаммы, чувствительные пенициллину или устойчивые пенициллину и/или метициллину), Pseudomonas и другими грамоложительными и грамотрицательными бактериями.
  • Послеродовые и гинекологические инфекции, включая аднексит, внутриматочные инфекции или параметрит (NB. При необходимости давать Заноцин кормящей матери, она должна временно давать ребенку искусственное питание и не выбрасывать свое молоко во время терапии Заноцином и 3-4 дня после лечения до возобновления кормления).
  • Различные состояния включают следующие:
    • инфекции хирургических ран, холецистит, холангит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит.
    • Инфекции центральной нервной системы (имеются ограничение данные).
    • Септицемия, когда возможна пероральная терапия.
    • Эндокрадит.
    • Профилактика после хирургии.
    • Профилактика инфекции у больных со слабым иммунитетом или нейтропенией.
    • Брюшные инфекции.
    • Остеомиелит.
Эффективность офлоксацина в лечении больных урогенитальной инфекцией, вызванной С. trachomatis и U. urealyticum
Возбудитель инфекции
Число больных
Доза (мг), кратность применения в сутки
Длительность лечения (дни)
Эффективность: элиминация возбудителя, (%)
С. trachomatis
17
400 х 1
7
100
70
200 х 2
7-10
95-100
28
300х2
7
100
356
200-400 х 2
9-10
88
С. trachomatis и U. urealyticum
59
200х2
7
83-92
69
300х2
7
97-100
Суммировано по материалам обзсора P. Todd, D. Fauldus Ms, 199314
С. trachomatis
389
200-300 х 2
7-28
83-100
U. urealyticum
60
200-300 х 2
7-20
60-100
Суммировано по материалом обзора R. Peeling и A. Ronald, 1993 14


К офлоксацину (Заноцину) чувствительны 94% штаммов возбудителей генитальных инфекций, (кроме простейших и анаэробов), 93% штаммов — возбудителей урологических инфекций.

Допустимые отклонения. Данные клинических испытаний офлоксацина среди 15,962 больных показывают, что частота побочной неблагоприятной реакции на препарат составляла 4,27%. Симптомы были в целом слабыми и в основном связанными с желудочнокишечным трактом, нервной системой или аллергическими реакциями. Основные побочные действия включают следующие.

Действие частота, %. Желудочно-кишечное    2,64 Нервная система   0,89 Аллергия   0.53 Другие   0.21

Сюда входят:

  • Желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, понос, желудочный дискомфорт, анорексия.
  • Неврологические — головокружение, головные боли, бессонница, светобоязнь и слабость.
  • Аллергические — сыпь, жар, зуд и водянка.
  • Редко имелись повышения в пробах почечной функции (SGOT, SPGT).
  • Некоторые больные жаловались на слабость, жажду, нервозность, тахикардию, дрожь, стоматит, хейлит, чувство жжения и светобоязнь.

Не было явной связи между частотой/серьезностью этих действий и дозой Заноцина.

Меры предосторожности. Заноцин, как и другие фторированные хинолоны, необходимо применять с осторожностью в случае больных с нарушениями центральной нервной системы, такими как эпилепсия и острый церебральный артериосклероз. Больные должны принимать обильное количество воды, чтобы избежать кристаллурию. Необходимо сократить дозу препарата в случае больных с почечной недостаточностью и в случае пожилых, чтобы компенсировать замедленное выделение. В токсикологических исследованиях среди животных, офлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, вызывал артропатию и токсичность хрящи у незрелых собак. Поэтому, не рекомендуется его применение детьми, подростками и беременными женщинами.

Противопоказания при приеме Заноцина. Аллергия на хинолоны. Беременность и лактация. Дети и подростки.

Взаимодействие с другими препаратами. Антацидные средства могут, препятствовать всасыванию офлоксацина, рекомендуется избегать совместного их приема с офлоксацином. В отличие от других фторироваиных хинолонов, офлоксацин редко ведет к повышению уровня теофилина в крови. Поэтому, это— самый надежный фторированный хинолон в случае инфекций дыхательных путей, где теофилин тоже может быть нужен.

Способ применения и дозы. Для взрослых обычная пероральная доза Заноцина составляет: 400 мг в двух равных, разделенных дозах (1 табл. 200 мг два раза в день) в случае инфекций, дыхательных путей, кожи мягких тканей, отоларингологических инфекций, хирургических инфекций инфекций костей, гинекологических инфекций, осложненных инфекций верхних мочевых путей, холецистита, холангита и желудочнокишечных инфекций. 200 мг в день в разовой или двух равных, разделенных дозах в случае неосложненых инфекций нижних мочевых путей. Острый сальпингит: 400 мг х 2 р/день 10-14 дней 99%. Тяжелые гинекологические инфекции: 200 мг х 2 р/день в/в 3 дня затем перорально 15 дней 98%. Офлоксацин 200 мг х 2 р/день 10 дней. Разовая доза 200 мг в случае неосложненной гонореи. Офлоксацин (Заноцин) рекомендован экспертами Центра США по контролю над заболеваниями. Острая неосложненная гонорея - 400 мг однократно. Хроническая и торпидная - 400 мг х 1 р/день - 4-5 дней. При наличии сопутствующей микрофлоры (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum) - необходима более длительная терапия (не менее 7 дней) 300 мг х 2 р/день.

Эффективность офлоксацина (Заноцина) при хламидиозе: 400 мг х 2р/день - 10 дн. 99%. 88% цефокситин/доксициклин 300 мг х 2р/день - 7 дн. 98% 90% эритромицин. 300 мг х 2р/день - 7 дн. 97% 88% доксициклине 200 мг х 2р/день - 7 дн  83% 60% ципрофлоксацин.

Более мощные дозы до 800 мг в двух или трех разделенных дозах, могут быть необходимы в случае больных с острыми инфекциями, предположительно вызванными патогенами группы стрептококк.

Больные с нарушением почечных функций. Начальная доза не меняется. Однако, можно давать поддерживающую дозу 200 или 100 мл в день в случае тех, у кого уровень креатинина в сыворотке составляет от 1,5 до 5 мг %, и 100 мг через день в случае тех, у кого уровень больше 5 мг%. Больные, проходящие гемодиализ или перитонеальный диализ, могут нуждаться в дозе 100 мг каждый второй день. Пища не препятствует биологической доступности препарата. Не рекомендуется давать антацидные средства совместно с Заноцином. Проходящие курс лечения больные не должны излишне подвергать себя действию солнца. Период лечения может быть разным в зависимости от вида и серьезности инфекции. Однако, дозу необходимо продолжать по крайней мере 2-3 дня после исчезновения симптомов инфекции. В большинстве случает период лечения должен составлять 7-10 дней. Неосложненные инфекции мочевых путей можно лечить только в течение 3 дней. Не рекомендуется продолжать лечение Заноцином более двух месяцев.

Упаковка. Заноцин —100. Полоски с 10 табл. Заноцин —200. Полоски с 10 табл.

Производитель. Ranbaxy.

Применение препарата заноцин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

Butik.ru куртки и пуховики

Женское обследование от профессионалов - посткоитальный тест

Рак яичника 3 стадии: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru