Ламизил (Lamizil), инструкция по применению

Международное наименование - terbinafin. Противогрибковый препарат для перорального и местного применения.

Состав. Таблетки ( с бороздкой) : Terbinafine в форме гидрохлорида 125 и 250 мг. Крем 1% Terbinafine в форме гидрохлорида, 10 мг/г крема.

Свойства. Тербинафин представляет собой аллиламин с широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях Тербинафин обладает фунгицидным действием против дерматофитов, плесневых грибков и некоторых диморфных грибков. Действие на дрожжи может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида. Тербинафин специфически подавляет биосинтез стеринов в клетке грибка на раннем этапе. Это приводит к дефициту по эргостерину и к накоплению внутри клетки сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При пероральном приеме препарат накапливается в коже и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Фармакокинетика. Таблетки: однократная пероральная доза тербинафина, составляющая 250 мг, создает максимальные концентрации препарата в плазме крови (0,97 мкг/мл) в пределах двух часов после приема. Полупериод всасывания составляет 0,8 часа, а полупериод фазы распределения - 4,6 часа. Пища не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин сильно связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро диффундирует через дермальный слой и концентрируется в липофильном роговом слое (stratum corneum). Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже.

Есть также указания, что в течение первых нескольких недель после начала применения тербинафин распределяется в ногтевую пластинку. Биотрансформация приводит к образованию метаболитов, не обладающих противогрибковой активностью, которые выделяются из организма главным образом с мочой. Время полувыведения составляет 17 часов. Указания на кумуляцию препарата в организме отсутствуют. Изменений фармакокинетики, зависимых от возраста, зарегистрировано не было, однако, у больных с нарушением функции почек или печени скорость выделения из организма может быть снижена, что даст более высокие концентрации тербинафина в крови. Крем: после местного применения у человека всасывается менее 5% дозы; таким образом, системное действие очень незначительно.

Показания к применению Ламизила. Таблетки. Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызываемые дерматофитами, такими как Trychophyton (например, T: rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum cams и Epidermophyton floccosum. Пероральный прием Ламизила показан при лечении лишая (tinea corporis, tinea cruris и tinea pedis) и дрожжевых инфекций кожи, вызываемых видами рода Candida (например, I Candida albicans), если принято решение, что пероральная терапия целесообразна в связи с локализацией, тяжестью или объемом инфекции. Онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызываемая грибкамидерматофитами. Примечание: в отличие от местно назначаемого Ламизила, пероральный Ламизил неэффективен при Pityriasis versicolor.

Крем. Грибковые инфекции кожи, вызываемые дерматофитами, такими как Trychophyton (например, 7: rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, главным образом, вызываемые видами рода Candida (например, Candida albicans). Pytiriasis (лишай), вызываемый Pityrosporum orbiculare (известен также как Malassezia furfur).

Дозировки и применение. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от показания и тяжести инфекции. Таблетки. Взрослые 125 мг два раза в день или 250 мг один раз в день. Инфекции кожи. Указана примерная продолжительность лечения: Tinea pedis (межпальцевая форма, на подошвах ног/типа мокассин): 2-6 недель. Опоясывающий лишай (tinea corporis cruris): 2-4 недели. Кожный кандидоз: 2-4 недели. Полное разрешение признаков и симптомов инфекции может происходить через несколько недель после микологического излечения. Онихомикоз: для большинства больных продолжительность успешного лечения составляет от 6 недель до 3 месяцев. Вероятный срок лечения составит менее трех месяцев при лечении инфекций ногтей пальцев рук или ногтей пальцев ног, кроме больших пальцев, особенно у больных более молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей. В остальных случаях обычно достаточно трех месяцев лечения, хотя некоторым больным, в частности при инфекции ногтя большого пальца ноги, лечение может потребовать шести или более месяцев. Плохой рост ногтей во время первых недель лечения поможет выявить больных, которым потребуется лечение продолжительностью более трех месяцев. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.

Крем. Крем Ламизил наносят один или два раза в день. Перед нанесением Ламизила следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (интертриго), (под молочными железами, между пальцев, между ягодицами, в паху), область нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно в ночное время. Примерная продолжительность лечения: Tinea corporis, cruris: 1-2 недели; Tinea pedis: 2-4 недели. Кожный кандидоз: 1-2 недели. Pityriasis vesicolor: 2 недели.Снятие клинических симптомов обычно наблюдается уже в пределах нескольких дней. Нерегулярное применение или досрочное прекращение лечения несет риск рецидивирования. Если через 2 недели признаков улучшения не отмечается, диагноз необходимо верифицировать.

Применение у престарелых больных. Отсутствуют указания на то, что престарелым больным требуются измененные дозы тербинафина или что побочные эффекты у них отличаются от побочных эффектов у молодых больных. В данной возрастной группе при использовании таблеток следует иметь в виду возможность нарушения функции печени или почек (см. Меры предосторожности).

Применение Ламизила у детей. Опыт применения перорального Ламизила у детей отсутствует, и его назначение не рекомендуется. Что касается местного применения Ламизила, то опыт, полученный на детях, ограничен.

Противопоказания. Беременность. Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из эксципиентов, входящих в состав крема (см.Состав).

Меры предосторожности. Таблетки. Больные с тяжелыми дисфункциями печени или нарушениями функции почек (креатининовый клиренс менее 50 мл/мин или креатинин сыворотки более 300 мкмоль/л) должны принимать меньшие дозы. Крем. Крем Ламизил предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза. Ламизил (таблетки и крем) держать в недоступном для детей месте.

Беременность и лактация. Исследования по фетотоксичности и влиянию на функцию размножения у животных не говорят о каких либо отрицательных побочных эффектах. Поскольку клинический опыт применения у беременных женщин отсутствует. Ламизил не следует применять во время беременности, если потенциальные выгоды его использования не перевешивают возможные факторы риска. Тербинафин секретируется в женское молоко: поэтому матери, получающие пероральное лечение Ламизилом, не должны кормить детей грудью. Однако, маловероятно, что небольшие количества тербинафина, всосавшиеся через кожу при местном применении, повлияют на ребенка.

Взаимодействия. Таблетки. В соответствии с результатами исследований, проведенных in vitro и на здоровых добровольцах, тербинафин обладает крайне малой способностью подавлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклоспорина. толбутамида, пероральных противозачаточных препаратов). Клиренс тербинафина из плазмы может, однако, ускоряться препаратами, которые индуцируют метаболизм (например, рифамницином) и подавляться препаратами, которые подавляют цитохром Р450 (такими, как циметидин). При необходимости совместного назначения с такими препаратами может потребоваться соответствующая коррекция дозы Ламизила. Крем: лекарственные взаимодействия неизвестны.

Побочные эффекты Ламизила. Таблетки: как правило, Ламизил хорошо переносится. Побочные эффекты носят легкий и умеренный характер и являются временными. Наиболее часто отмечаются симптомы со стороны желудочнокишечного тракта (ощущение переполнения в желудке, потеря аппетита, тошнота, легкие абдоминальные боли, понос) или кожные реакции (высыпания, крапивница). Не сообщалось о реакциях, угрожающих жизни. Крем. В месте нанесения крема иногда отмечаются краснота, зуд или ощущение жжения: однако, прекращение лечения по этой причине зарегистрировано в очень редких случаях. Указанные безопасные симптомы следует дифференцировать от аллергических реакций, которые хотя являются редкими, требуют прекращения применения препарата.

Передозировки. Таблетки. До настоящего времени не сообщалось ни об одном случае передозировок. Побочные эффекты у человека позволяют предполагать, что основными последствиями острой передозировки будут симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошнота или рвота. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и/или поддерживающее симптоматическое лечение.

Особые указания. Пища не влияет на биодоступность препарата. Следует избегать попадания крема в глаза. Нерегулярное применение препарата или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели применения препарата не отмечается улучшения, необходимо повторно верифицировать возбудителя заболевания и определить его чувствительность к препарату.

Производитель. Sandoz, Швейцария.

Применение препарата ламизил только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

Бутик.ру купить сандалии

Рак яичников 3 стадия асцит сколько живут: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru