Дженем (Genem) - инструкция по применению

Международное наименование - genem

Cостав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белый или с желтоватым оттенком. 1 флакон содержит меропенема (в форме тригидрата) 1000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 90.2 мг.Форма выпуска%:

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белый или с желтоватым оттенком. 1 флакон содержит меропенема (в форме тригидрата) 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 90.2 мг.

Форма выпуска:

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг: фл. 1, 3, 5, 6, 30 или 50 шт.
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 1, 3, 5, 6, 30 или 50 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы карбапенемов.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, карбапенем.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.

Показания к применению Дженема

Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Для в/м введения: обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Режим дозирования и способ применения

В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.

В/м взрослым - по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста - по 500 мг каждые 12 ч.

Побочное действие

Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания к применению Дженема

Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени - лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Особые указания при приеме Дженема

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).

Применение препарата Дженем только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

Бутик.ру верхняя одежда женские

От чего бывает рак поджелудочной - читать на сайте Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru