Эффезел (Еffezel) - инструкция по применению

Международное наименование: Еffezel

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения бледный или очень слабо желтый непрозрачный. В 1 г содержится 1 мг адапалена, 25 мг бензоила пероксида. Вспомогательные вещества: симульгель 600 РНА (сополимер акриламида и акрилоилдиметил таурата 35-40%, изогексадекан 20-25%, полисорбат 80 5-10%, сорбитан олеат 2.5%, вода до 100%), докузат натрия 0.005 г, динатрия эдетат 0.001 г, глицерол 0.04 г, полоксамер 124 0.002 г, пропиленгликоль 0.04 г, вода очищенная до 1 г.

Объем пластиковой ламинированной тубы 2 г, 15 г, 30 г, 45 г, 60 г, 60 г или 90 г. Упакована в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Фармако-терапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Фармакологическое действие препарата Эффезел

Эффезел содержит в своем составе два активных вещества с различными, однако взаимодополняющими, механизмами действия.

Адапален является химически стабильным производным нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием. Адапален действует патогенетически при acne vulgaris: является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации, а также обладает противовоспалительным действием. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные позволяют предположить, что при местном применении адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. In vitro адапален угнетает хемотаксический (направленный) и хемокинетический (произвольный) ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. По данным исследований in vitro адапален угнетает AP-1 факторы, а также экспрессию toll-подобных рецепторов-2. Таким образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

Бензоил пероксид оказывает противомикробное действие, в частности, в отношенииPropionibacterium acnes, присутствующих в сально-волосяном фолликуле при угревой сыпи. Оказывает отшелушивающее и кератолитическое действие. Обладает себостатическим действием, предупреждая чрезмерную выработку кожного сала, сопровождающую угревую сыпь

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Эффезел сходны с фармакокинетикой препарата Дифферин (адапален) 0,1% геля для наружного применения.

Проникновение бензоил пероксида через кожу низко. Он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро выводится из организма.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению препарата Эффезел

Акне, угревой сыпи, камедонах.

Противопоказания к применению

Безопасность препарата не исследована для группы пациентов, младше 12 лет.

Режим дозирования и способ применения препарата Эффезел

Наносить тонкой пленкой с помощью кончиков пальцев на всю пораженную поверхность 1 раз/сут вечером на чистую и сухую кожу, избегая попадания в глаза и на слизистую губ.

Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

В случае появлении признаков раздражения кожи рекомендуется применение некомедоногенных средств с увлажняющим действием, число аппликаций может быть сокращено (например, через день), лечение может быть временно приостановлено до исчезновения признаков раздражения или полностью прекращено.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1%-10% случаев); нечасто (в 0.1%-1% случаев).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сухость кожи, раздражительный контактный дерматит, жжение и раздражение кожи; нечасто - зуд, солнечный ожог. Частота неизвестна (постмаркетинговые данные): аллергический контактный дерматит.

В случае развития раздражения кожи его интенсивность обычно легкая или умеренная, с местными симптомами переносимости (покраснение, сухость, шелушение и жжение), которые достигают пика в течение первой недели лечения, а затем самопроизвольно уходят.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по местному применению комбинации адапалена и бензоил пероксида у беременных женщин не достаточно. Однако несколько имеющихся данных, собранных у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии.

Исследования комбинации адапалена и бензоил пероксида на животных, в которых препарат скармливался животным перорально, показали токсическое действие на репродуктивную систему при высокой системной экспозиции.

Вследствие ограниченности имеющихся данных, а также вследствие возможного слабого проникновения адапалена через кожу, Эффезел не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

Исследований проникновения препарата в молоко животных или человека после накожного нанесения геля Эффезел не проводилось. Поскольку системная экспозиция Эффезеля у кормящих женщин незначительна, никакого влияния на находящихся на грудном вскармливании младенцев не ожидается.

Эффезел может применятся во время кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с препаратом, нанесения препарата на грудь при использовании в период грудного вскармливания.

Применение препарата у детей

Безопасность и эффективность препарата не исследовалась у детей младше 12 лет.

Особые указания при приеме препарата Эффезел

Эффезел не рекомендуется наносить на поврежденную кожу в виде ссадин, царапин или на болячку от прыща. Если нанести на болячку, то после останется пятно, которое будет сходить несколько месяцев, поэтому лучше избегать нанесение эффезела на места болячек.Избегайте солнечных лучей или пользуйтесь специальными солнцезащитными кремами для лица с SPF 50. При лечении средством эффезелом на солнце может возникнуть солнечный ожог и остаться на всю жизнь.При попадании эффезела на окрашенную ткань, волосы и одежду, они обесцветятся или изменят цвет.

Передозировка

Эффезел следует наносить только один раз в день.

При случайном проглатывании следует провести соответствующую симптоматическую терапию

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

На основании имеющегося опыта применения адапалена и бензоил пероксида взаимодествия с другими лекарственными средствами не выявлены.

Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или бензоил пероксид, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с системными лекарственными средствами маловероятно.

Проникновение бензоил пероксида через кожу низко, он полностью метаболизируется до бензойной кислоты, которая быстро выводится из организма. В связи с этим развитие взаимодействия бензойной кислоты с системными препаратами является маловероятным.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года, после вскрытия тубы хранится не менее 6 мес. Не использовать по истечении срока годности.

Применение препарата Эффезел только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Дренаж брюшной полости при асците - подробная информация в статьях Европейского онкологического центра.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru