Ко-ренитек (Ko-renitec), инструкция по применению

Состав и форма выпуска. Ко-ренитек (эналаприл малеат плюс гидрохлоротиазид, MSD) является комбинацией ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (эналаприл малеата) и диуретика (гидрохлоротиазида). Ко-ренитек является высокоэффективным препаратом для лечения гипертонии. Антигипертензивные эффекты двух его компонентов дополняют друг друга и поддерживаются в течение 24 часов. Высокий процент пациентов с гипертонией лучше реагирует на лечение Ко-ренитеком, чем при назначении каждого из его компонентов в отдельности. Ко-ренитек выпускается в таблетках для перорального применения. Ко-ренитек 20/12,5 содержит эналаприл малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг. Таблетки комбинированные, содержащие 20 мг эналаприл малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Фармакологическое действие. Оказывает гипотензивное действие за счет снижения тонуса артериальных сосудов и уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Этому способствует действие эналаприла малеата, блокирующего конвертирующий фермент, способствующий переходу ангиотензина 1 в ангиотензин II, а также средней силы диуретическое действие гидрохлортиазида, приводящее к вымыванию ионов натрия из сосудистой стенки.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению ко-ренитека. Ко-ренитек показан для лечения гипертензии у пациентов, у которых комбинированная терапия представляется более подходящей.

Режим дозирования и способ применения. Гипертония. При гипертонии обычная доза составляет одну таблетку в день. При необходимости доза может быть увеличена до 2-х таблеток в сутки, принимаемых однократно. Предшествующее лечение диуретиками Симптоматическая гипотония может иметь место вначале терапии Ко-ренитеком; это чаще встречается у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками привела к истощению содержания жидкости или солей. Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала терапии Ко-ренитеком.

Дозировка при почечной недостаточности. Тиазиды могут быть неадекватными диуретиками для пациентов с нарушением функции почек и являются неэффективными при уровне клиренса креатинина от 30 мл/мин и ниже (т.е. умеренной или выраженной почечной недостаточности). У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне от > 30 до < 80 мл/мин Ко-ренитек должен использоваться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. Рекомендуемая начальная доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 5 до 10 мг.

Противопоказания при приеме ко-ренитека. Анурия. Ко-ренитекпротивопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов и больным, у которых в анамнезе имеются указания на ангионевротический отек, связанный с проводившейся ранее терапией ингибитором ангиотензин-превращающего фермента. При повышенной чувствительности к другим производным сульфонамида.

Предосторожности. Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса. Как и при любой антигипертензивной терапии, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациенты должны быть обследованы с целью обнаружения клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. недостатка объема жидкости в организме, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагнезиемии или гипокалиемии, которые могут возникнуть вследствие преходящей диареи или рвоты. У таких пациентов должно проводиться периодическое определение сывороточных электролитов.

Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной патологией, поскольку резкое падение артериального давления может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта у таких больных. При развитии гипотензии больному следует придать лежачее положение и в случае необходимости использовать внутривенное введение физиологического раствора. Временный гипотензивный ответ на использование препарата не является противопоказанием к дальнейшему его применению. После нормализации артериального давления и объема жидкости терапия может быть возобновлена в несколько уменьшенных дозах; либо каждый из компонентов препарата может быть использован в отдельности. Нарушение функции почек Тиазиды могут оказаться недостаточно адекватными диуретиками для лечения пациентов с нарушениями почечных функций и неэффективны при уровне клиренса креатинина от 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или выраженной почечной недостаточности). Ко-ренитекне должен назначаться пациентам с почечной недостаточностью (клиренсом креатинина < 80 мл/мин), пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые их количества для данного пациента совмещены в комбинированной таблетке.

У некоторых больных гипертонией, у которых не обнаруживалось заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком может возникнуть обычно незначительное и преходящее возрастание содержания мочевины крови и креатинина сыворотки. В таких случаях лечение Ко-ренитеком должно быть прервано. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах; либо каждый из компонентов может быть назначен в отдельности. У некоторых больных с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при лечении ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) наблюдалось повышение содержания мочевины крови и креатинина сыворотки. Как правило, эти изменения носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Заболевания печени. Тиазиды должны применяться с осторожностью при наличии нарушения печеночных функций или прогрессирующего заболевания печени, поскольку даже небольшие изменения в водно-электролитном балансе могут привести к печеночной коме. Хирургия/анестезия Во время крупных хирургических операций и анестезии с использованием соединений, вызывающих гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением объема жидкости. Метаболические и эндокринные эффекты Тиазиды способны уменьшать толерантность к глюкозе. Может потребоваться корректировка доз противодиабетических препаратов, включая инсулин. Тиазиды могут уменьшать экскрецию кальция с мочой. Тиазиды могут также являться причиной незначительного и преходящего возрастания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может являться признаком скрытого гиперпаратиреоидизма.

Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением исследования функций околощитовидной железы. Повышение уровней холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией диуретиком тиазидового ряда. Однако при дозировке 12,5 мг, содержащейся в Ко-ренитеке, такое повышение было минимальным или не наблюдалось вовсе. Терапия тиазидами может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. Гиперчувствительность/ангионевротический отек При лечении больных ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, включая эналаприл малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой период в процессе терапии. В таких случаях необходимо немедленное прекращение лечения эналаприл малеатом и установление тщательного наблюдения за состоянием больного, чтобы убедиться в полном исчезновении патологических симптомов.

Лишь после этого наблюдение можно прекратить. В тех случаях, когда отечность распространяется на область лица и губ, она обычно исчезает без специфического лечения, хотя терапия антигистаминными препаратами оказывает положительный эффект. Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В тех случаях, когда отек локализируется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к закупорке дыхательных путей, следует немедленно начинать лечение подкожными инъекциями раствора адреналина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и производить другие соответствующие лечебные мероприятия. Больные с анамнезом ангиоотека, не связанного с применением ингибитора АПФ, могут быть подвержены риску возникновения ангиоотека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. также Противопоказания при приеме ко-ренитека).

У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать как в случаях наличия в анамнезе аллергических состояний или бронхиальной астмы, так и без подобного анамнеза. Сообщалось об активации или обострении красной волчанки у получавших тиазиды. Анафилактические реакции при десенсибилизации hymenoptera В редких случаях у пациентов, принимающих АПФ ингибиторы во время проведения десенсибилизации ядом hymenoptera, возникали опасные для жизни анафилактические реакции. Эти реакции удавалось предотвратить с помощью временной отмены АПФ ингибиторов перед каждой процедурой десенсибилизации. Пациенты на гемодиализе Использование Ко-ренитека не показано у больных, нуждающихся в гемодиализе по поводу почечной недостаточности (см. Режим дозирования и способ применения). У больных, находившихся на диализе с использованием полиакрилонитриловых мембран AN69 высокой пропускной способности и одновременно получавших ингибитор ангиотензин-превращающего фермента, иногда развиваются анафилактоидные реакции. У таких больных должны применяться либо другие типы диализных мембран, либо антигипертензивные препараты другого класса. Кашель. Имеются сообщения о том, что использование ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента может вызывать кашель. Обычно кашель носит непродуктивный, настойчивый характер и прекращается после отмены препарата. Индуцируемый ингибитором ангиотензин-превращающего фермента кашель может быть выделен как особый тип в дифференциальной диагностике кашля.

Использование при беременности. Использование Ко-ренитека при беременности не рекомендуется. При обнаружении беременности Ко-ренитек должен быть отменен как можно скорее, если только он не признан средством, спасающим жизнь матери. АПФ ингибиторы могут вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного при приеме женщиной во втором и третьем триместрах беременности. Использование АПФ ингибиторов в эти сроки вызывало повреждения, включая гипотензию, почечную недостаточность, гиперкалиемию и/или гипоплазию черепа у новорожденных. Сообщалось также об уменьшении околоплодных вод у матери вследствие снижения функции почек плода, которое может привести к контрактурам конечностей, черепно-лицевой деформации и гипоплазии легких. Эти побочные влияния на эмбрион и плод не наблюдались при внутриматочном воздействии АПФ ингибиторов, ограниченном первым триместром беременности. Как правило, использование диуретиков у в остальном здоровых беременных женщин не показано и подвергает мать и плод излишнему риску, включая желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные эффекты, которые описаны у взрослых.

В случае использования Ко-ренитека при беременности больная должна быть предупреждена о потенциальном вредном воздействии на плод. В таких случаях, когда применение препарата во время беременности признано необходимым; нужно проводить повторные ультразвуковые исследования с целью оценки околоплодной среды. В случае уменьшения околоплодных вод Ко-ренитекдолжен быть отменен, если только он не признан средством, спасающим жизнь матери. Однако и врач, и пациент должны знать, что уменьшение околоплодных вод может проявляться уже после того, как плоду причинены необратимые повреждения. Новорожденные, чьи матери принимали Ко-ренитек, должны быть тщательно обследованы для исключения гипотензии, олигурий и гиперкалиемии. Эналаприл, проникающий через плацентарный барьер, может быть выведен из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, что приводит к клиническому улучшению. Теоретически эналаприл также может быть удален с помощью обменного переливания крови. Клинического опыта по удалению гидрохлоротиазида, который также проникает через плацентарный барьер, из кровообращения новорожденных нет.

Кормящие матери. Эналаприл и тиазиды появляются в материнском молоке. В случае, если использование препарата необходимо, больная должна прекратить кормление грудью.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата для лечения детей не установлены.

Использование в геронтологической практике. В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, назначаемых одновременно, были схожими как для пожилых, так и для юных больных гипертонией.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При использовании эналаприла малеата в сочетании с другими антигипертензивными препаратами может наблюдаться аддитивность действия. Калий сыворотки. Эффект потери калия при лечении диуретиками тиазидового ряда часто ослабляется действием эналаприла. Сывороточный калий обычно остается в пределах нормы. Использование калиевых добавок, диуретиков, сберегающих калий, или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с ухудшенной функцией почек, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке. Литий Литий, как правило, не должен назначаться с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретические вещества и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и его добавление усиливает риск развития литиевого отравления. Ознакомьтесь с инструкциями по применению препаратов лития, прежде чем использовать подобные препараты. Недеполяризирующие миорелаксанты. Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.

Побочные эффекты. Ко-ренитек, как правило, хорошо переносится. При клинических испытаниях побочные эффекты были обычно мягкими и преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания терапии. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были головокружение и повышенная утомляемость, которые обычно проходили со снижением дозы и редко требовали отмены терапии. Другими побочными эффектами (1— 2%) являлись: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая гипотензию, головные боли, кашель и импотенцию. Менее часто встречались следующие нарушения, расположенные по системам организма: Сердечно-сосудистые обмороки не-ортостатическая гипотензия сильные сердцебиения тахикардия боли в груди Желудочно-кишечные панкреатит диарея рвота диспепсия боли в животе метеоризм запор Нарушения со стороны нервной системы/психиатрические бессонница сонливость парестезии головокружение нервозность Дыхательные затруднение дыхания Кожные Синдром Стивена-Джонсона сыпь зуд потоотделение

Другие почечная дисфункция почечная недостаточность понижение либидо сухость во рту подагра шум в ушах артралгия Отмечался комплекс симптомов, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительные ревматические пробы, ускорение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз. Могут присутствовать сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления. Гиперчувствительность/ангионевротический отек Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели, гортани встречались редко (см. Предосторожности)

Данные лабораторных анализов. Клинически важные изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с назначением Ко-ренитека. Были отмечены в редких случаях гипергликемия, гиперурикемия и гиперкалиемия. Наблюдались также возрастание уровня содержания мочевины крови, сывороточного креатинина и увеличение печеночных ферментов и/или сывороточного билирубина. Эти явления обычно нормализовывались после прекращения терапии Ко-ренитеком. Отмечалась гиперкалиемия. Сообщалось об уменьшении показателей гемоглобина и гематокрита.

Передозировки. Специфической информации о лечении передозировок Ко-ренитеком нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Лечение Ко-ренитеком должно быть прервано и пациент тщательно обследован. Предлагаемые меры, включая стимуляцию рвоты и/ или промывание желудка при недавнем приеме таблеток, коррекцию дегидратации, электролитных нарушений и гипотензии, производятся по существующим правилам. Эналаприл малеат (см. Эналаприл малеат). Как сообщалось, наиболее характерным признаком передозировки служит выраженная гипотензия, проявляющаяся в течение 6-часов после принятия таблеток и сочетающаяся с блокадой ренинангиотензиновой системы и ступором. Уровень сывороточного эналаприлата в 100 и 200 раз выше обычно наблюдаемого при приеме терапевтических доз, имел место при приеме 300 и 440 мг эналаприла малеата соответственно. Эналаприл может быть выведен из кровотока путем гемодиализа. Гидрохлоротиазид (см.Гидрохлоротиазид) . Наиболее общими признаками и симптомами передозировки в этих случаях является электролитное истощение (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация в результате избыточного диуреза. Если использовались также препараты дигиталиса, то гипокалиемия может усиливать сердечную аритмию.

Производитель. MERCK SHARP & DOHME, США.

Эналаприл малеат, подробная инструкция по применению.

Гидрохлоротиазид, подробная инструкция по применению.

Применение препарата ко-ренитек только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Как определяются метастазы - узнать подробности в статьях опытных врачей Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru