Флувал (Fluval)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

Капсулы с зеленым колпачком и белым корпусом; содержимое капсул - белый порошок. В 1 капсуле содердится флуоксетина гидрохлорид - 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Капсулы 20 мг: 14, 28 или 700 шт.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (100) - коробки картонные.

Показания к применению

Депрессии (независимо от степени депрессивного расстройства - слабая, умеренная, тяжелая), булимия, анорексия, алкоголизм, навязчивые состояния.

Противопоказания к применению

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности следует назначать только в случае крайней необходимости. При использовании флуоксетина во время беременности отмечены повышение риска преждевременных родов, аномалии развития и низкая адаптация новорожденных (в т.ч.затруднение дыхания, цианоз, возбудимость).

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания (флуоксетин проникает в грудное молоко кормящих женщин).

Применение при нарушениях функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют у пациентов с умеренными и легкими нарушениями функции почек.

Применение препарата у детей.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, нервозность, вялость, утомляемость, астенический синдром, эмоциональная лабильность, расстройства сна (бессонница, сонливость), кошмарные сновидения, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, миоклонус, тремор, гиперкинезия, судорожные состояния, гипо- или гиперрефлексия, экстрапирамидный синдром, синдром запястного канала, атаксия, акатизия, дизартрия, гипер- или гипестезия, парестезия, невралгия, невропатия, неврит, невроз, расстройства мышления, затруднение концентрации внимания, амнезия, эйфория, мания или гипомания, галлюцинации, деперсонализация, параноидные реакции, психоз, суицидальные тенденции, изменения на ЭЭГ, ступор, кома, понижение остроты зрения, амблиопия, страбизм, диплопия, экзофтальм, мидриаз, конъюнктивит, ирит, склерит, блефарит, ксерофтальмия, светобоязнь, глаукома, нарушение вкусовых ощущений, паросмия, шум и боль в ушах, гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи- или брадикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий или желудочков, остановка сердца, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, дилатация сосудов, флебит, тромбофлебит, тромбоз сосудов, васкулит с геморрагической сыпью, церебральная ишемия, эмболия сосудов головного мозга, анемия, лейкоцитоз или лейкопения, лимфоцитоз, тромбоцитемия, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, носовое кровотечение, синусит, отек гортани, затрудненное дыхание, стридор, гипер- или гиповентиляция, икота, кашель, респираторный дистресс-синдром, изменения легких воспалительного или фиброзного характера, ателектаз, эмфизема, отек легких, гипоксия, апноэ, боль в грудной клетке.

Со стороны органов ЖКТ: понижение (редко повышение) аппетита, анорексия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, увеличение слюнных желез, афтозный стоматит, глоссит, дисфагия, эзофагит, гастрит, диспепсия, тошнота, рвота, в т.ч. гематемезис, боль в животе, синдром «острого живота», язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, диарея, запор, мелена, колит, непроходимость кишечника, повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови, гепатит, холелитиаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит.

Со стороны обмена веществ: нарушение секреции АДГ, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гипокальциемия, гиперурикемия, подагра, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический ацидоз, гипотиреоз, отеки, дегидратация.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия, поли- или олигурия, альбумин- и протеинурия, глюкозурия, гематурия, инфекции мочевых путей, цистит, почечная недостаточность, гиперпролактинемия, увеличение и боль в молочных железах, понижение либидо, расстройства эякуляции, приапизм, импотенция, аноргазмия, болезненные менструации, мено- и метроррагия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миопатия, миалгия, миозит, артралгия, артрит, ревматоидный артрит, бурсит, тендосиновиит, хондродистрофия, остеомиелит, остеопороз, боль в костях.

Со стороны кожных покровов: полиморфная сыпь, в т.ч. геморрагическая, язвенные поражения кожи, акне, алопеция, контактный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, фурункулез, опоясывающий лишай, гирсутизм, экзема, псориаз, себорея, эпидермальный некроз, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, реакции типа сывороточной болезни, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Прочие: потеря массы тела, потливость, гиперемия лица и шеи с ощущением жара, злокачественный нейролептический синдром, зевота, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, гипотермия, лимфаденопатия, в т.ч. увеличение миндалин, фарингит. Описаны летальные исходы.

Дозировка, как принимать Флувал

Внутрь, при депрессии начальная доза - 20 мг/сут 1 раз, утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема. При булимии и для пожилых пациентов - 60 мг в 3 приема, при навязчивых состояниях - 20-60 мг/сут. Поддерживающая терапия - 20 мг/сут. Курс лечения - 3-4 нед.

Дополнительные указания при приеме Флувал

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков.

При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

. Нет

Самые важные несовместимости. Не известны

Прочие указания. Группа риска. К ним относятся больные с малыми эпилептическими припадками, дети, больные пожилого и старческого возраста, лица с поражениями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, больные с глаукомой.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности карбамазепин применяют только после строгого сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. Перед началом лечения женщин детородного возраста следует предупреждать о необходимости планирования беременности и установления за нею наблюдения, а также о риске, связанном с беременностью.
При наличии или наступлении беременности, в особенности между 20 и 40 днем, карбамазепин назначают в самых низких контролируемых припадки дозах. Так как при очень высоких концентрациях карбамазепина в плазме крови не исключены аномалии развития плода, в особенности в наиболее чувствительные к препарату сроки беременности, то суточную дозу следует распределять на несколько небольших разовых доз в течение дня.

Рекомендуется в процессе лечения следить за уровнем карбамазепина в плазме крови.

В период беременности следует по возможности избегать комбинирования карбамазепина с другими противосудорожными средствами или другими медикаментами, т.к. при этом повышается риск аномалий развития плода.

Сообщалось о редких случаях аномалий развития плода (также врождённая расщелина позвоночника), связанных с приемом карбамазепина. Во избежание геморрагических явлений у новорождённых беременным женщинам в последние нежели перед родами следует профилактически назначать препараты витамина К1 или их давать новорождённым в послеродовом периоде.
Действующее вещество карбамазепин и фармакологически активные метаболиты переходят в материнское молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах в общем не представляют опасности для ребёнка. Только если новорождённый плохо прибавляет в весе или производит сонливое впечатление (седативный эффект), то в таких случаях прекращают грудное вскармливание.

Меры предосторожности и проводимые контроли. В особенности при проведении длительного лечения рекомендуется периодически проводить анализы крови и проверять функцию печени. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2 - 4 раза в год.

При понижении числа тромбоцитов в периферической крови, при ухудшении функции печени и при появлении аллергических кожных реакций карбамазепин отменяют. Лейкопения в прогрессирующей стадии или сопровождаемая клиническими симптомами, например, лихорадкой или болями в горле, требует прекращения лечения .

Больных следует проинформировать о возможных побочных явлениях, возникающих на коже, со стороны печени, крови. При этом необходимо настоятельно указать на то, что при появлении таких симптомов надо сразу же обратиться за помощью к врачу.

Передозировка

при появлении симптомов интоксикации (гипотензия, шок, потеря сознания, AV-блокада, синусовая брадикардия, асистолия) в результате перорального приема Фламона следует сделать промывание желудка (даже через 12 ч и более после приема) с соблюдением обычных мер предосторожности. При необходимости предпринимают непрямой массаж сердца, искусственное дыхание, проводят дефибрилляцию или электрокардиостимуляцию. Классическим средством, применяемым при передозировке верапамила, является 10% раствор глюконата кальция (2, 25-4, 5 ммоль для в/в инъекций или 5 ммоль/ч в/в капельно). Другие средства - допамин, добутамин, норадреналин (при гипотензии и сердечной недостаточности), атропин, изопреналин, орципреналин (при AV-блокаде или прекращении активности синусового узла).

Как хранить препарат

Препарат не использовать после истечения срока годности! Препарат хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация для врачей о препарате Флувал

Фармакодинамика

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических ?-адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика