Флуоресцеин Новартис (Fluorescein Novartis) - инструкция по применению

Международное наименование - fluorescein novartis

Состав и форма выпуска.

Раствор для в/в введения темно-оранжевого цвета, прозрачный. В 1 мл содержится флуоресцеин натрия - 100 мг, что соответствует содержанию флуоресцеиновой кислоты - 88.4 мг; в 1 ампуле содержится - флуоресцеин натрия 500 мг, что соответствует содержанию флуоресцеиновой кислоты - 88,4 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Диагностическое средство для определения поражений роговицы, исследования ретинального кровотока.

Фармакокинетика.

Распределение. После внутривенного введения флуоресцеин натрия быстро распределяется в организме и достигает сосудов сетчатки через несколько секунд.
Связывание с белками плазмы крови. В плазме крови 50–84% препарата связывается с белками (особенно с альбумином) и около 15–17% — с эритроцитами.
После введения флуоресцеина натрия кожа пациента временно приобретает желтоватый оттенок, исчезающий через 6–12 ч.

Метаболизм. В организме препарат быстро метаболизируется до глюкуронида флуоресцеина, также обладающего флуоресцентными свойствами. Через 4–5 ч после введения препарат обнаруживается в плазме крови в основном в виде глюкуронида. Глюкуроновый метаболит в меньшей степени связывается с белками плазмы, чем флуоресцеин.

Выведение. Конечные T1/2 флуоресцеина натрия и его глюкуронового метаболита из плазмы составляют приблизительно 23,5 и 264 мин соответственно.
За 48 ч происходит почти полное (на 90%) выведение флуоресцеина натрия и его метаболитов с желчью и мочой. Препарат определяется в моче в течение 24–36 ч с постепенным снижением его концентрации. В течение 24–36 ч после введения флуоресцеина натрия отмечается ярко-желтое окрашивание мочи.
У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетические параметры флуоресцеина натрия не изменяются.

Показания к применению флуоресцеина новартиса.

Диагностическая ангиография, ангиоскопия сосудистой сетки глазного дна и радужной оболочки.

Режим дозирования и способ применения.

Шприц, наполненный препаратом, подсоединяется к прозрачной трубке или 25-шкальной венозной игле с просеивающим экраном. Ввести иглу в вену, подтянуть кровь больного в шприц так, чтобы небольшой воздушный пузырек разделял кровь больного в цилиндре шприца от флуоресцеина. При включенном свете медленно ввести кровь обратно в вену и при этом внимательно следить за кожей над кончиком иглы. Если кончик иглы точно в вене, можно выключить свет и ввести препарат. В сосудах сетчатки и хориоидальных сосудах в пределах 9-14 с появится свечение, которое можно видеть с помощью обычных инструментов для осмотра. Иногда проводят аллергическую пробу: 0.05 мл препарата вводят в кожу в течение 30-60 мин и следят за реакцией. Детям - 35 мг на 4.5 кг.

Побочное действие.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия. Тошнота, рвота, диарея или запоры, головная боль, снижение АД, остановка сердца, шок, судороги, тромбофлебит в месте инъекции; при попадании под кожу - отторжение кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит локтевого нерва.Лечение: симптоматическое, немедленное прекращение вливания, проведение неотложных консервативных мер для профилактики и лечения поврежденных тканей в месте введения.

Противопоказания к применению флуоресцеина новартиса.

Повышенная чувствительность к флуоресцеину натрия или любому другому компоненту препарата; интратекальное или внутриартериальное введение.

С осторожностью: следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

При необходимости проведения ФАГ больным с непереносимостью других ангиографических красителей или тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, следует очень тщательно соотнести предполагаемую пользу от исследования и потенциальный риск развития тяжелой аллергии, с возможным летальным исходом (по данным литературы, 1 смертельный случай на 220000 ангиографических исследований).

Клинические исследования по применению раствора Флуоресцеина Новартиса у детей и подростков младше 18 лет не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Потенциальный риск для плода при проведении ФАГ у беременных женщин неизвестен.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от исследования для матери превышает потенциальный риск для плода.

Флуоресцеин натрия выделяется с грудным молоком. Следует отказаться от грудного вскармливания в течение 2 дней после проведения ФАГ.

Особые указания при приеме флуоресцеина новартиса.

Предназначен только для в/в введения и диагностических процедур в офтальмологии.

С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции, бронхоспазм.

Следует избегать экстравазации при проведении инъекции. Вследствие экстравазации возможны некрозы кожи, поверхностный флебит, подкожная гранулема, токсический неврит в области инъекции. При значительной экстравазации инъекцию следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При применении флуоресцеина натрия у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, анафилактические/анафилактоидные реакции могут быть более выраженными.

ФАГ может влиять на результаты клинических анализов крови и мочи.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с другими ЛС. В растворах ЛС с кислым рН (особенно антигистаминных препаратов) происходит осаждение флуоресцеина. ЛС с кислым рН не следует вводить одновременно с препаратом через общую систему для в/в введения.

Условия и сроки хранения.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Применение препарата флуоресцеин новартис только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

мужские часы недорого в butik.ru

Рак прямой кишки клиника: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru