Гексабрикс 320 (Hexabrix 320) - инструкция по применению

Международное наименование - hexabrix 320

Cостав и форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый. 1 мл содержит: йоксаглат меглумина 393 мг, йоксаглат натрия 196.5 мг,  что соответствует содержанию радиоактивного йода 320 мг.

Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.

10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
20 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
50 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа

Рентгеноконтрастный ионный диагностический препарат для внутрисосудистого и внутриполостного введения.

Фармако-терапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное средство с низкой осмолярностью. Содержание йода - 320 мг/мл, осмолярность - 600 мОсм/кг, вязкость при 37 град.С - 7.5 мПа/сек. Обеспечивает контрастирование сосудов, мочевых путей, полостей суставов и матки, протоков слюнных желез.

По сравнению с ионными трийодированными контрастными ЛС обладает меньшим осмотическим действием и не приводит к значительному увеличению диуреза.

Фармакокинетика Гексабрикса 320

После внутрисосудистой инъекции препарат распределяется в кровеносной системе и интерстициальном пространстве без выраженного увеличения объема крови или нарушения гемодинамического равновесия. Он быстро выводится через почки в неизмененном виде (не метаболизируется) путем клубочковой фильтрации.

Благодаря низкой осмоляльности раствора осмотический диурез очень низок. У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - желчевыводящие пути, слюнные железы, пот и толстую кишку. Компоненты, составляющие лекарственный препарат, могут выводиться путем диализа.

Показания к применению

- артрография;

- гистеросальпингография;

- внутривенная урорафия;

- ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию;

- сиалография.

Режим дозирования и способ применения

Показания к применению

Взрослые Дети Комментарии
Средняя доза Общая доза Средняя доза Общая доза
Внутривенная урография 1 мл/кг От 50 до 150 мл Больше 1 года: 2 мл/кг;
До 1 года: 2-4 мл/кг
До 12 кг: 2 мл/кг
Больше 12 кг: 1.5 мл/кг, миним. 24 мл
Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых
Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует.
Ангиография < 4-5 мл/кг, разделенная на повторные инъекции Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции > 1 года: 4 мл/кг
< 1 года: 4-8 мл/кг
Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования.
Артрография 10 ± 2 мл От 2 до 4 мл/кг От 1 до 2 мл
- колено От 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл
- плечо До 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл
- бедро До 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра
-голеностопный сустав До 5 мл
- локоть До 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл
- кисть и палец От 0.5 до 2 мл
Гистеросальпингография От 10 до 20 мл в зависимости от объема полости матки Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли
Сиалография 3 мл От 1 ло 6 мл Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез.

Побочное действие Гексабрикса 320

Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.

Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже -тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.

Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.

Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:

- боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;

- умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.

Противопоказания к применению

- выраженный тиреотоксикоз;

- гиперчувствителыюсть к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата;

- субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу;

- проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.

С осторожностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект обнаружен не был.

Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу ею необходимости.

Поскольку данные но прохождению препарата в грудное молоко отсутствуют, кормление грудью следует временно прекратить не менее, чем на 24 часа.

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение препарата у детей

Назначают в соотвествии с режимом дозирования

Особые указания при приеме Гексабрикса 320

Из-за связанного с применением препарата риска, врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.

У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.

Передозировка

В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трех дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выяатено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:

Бета-адреноблокаторы:

В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

Метформин:

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.

Диуретики:

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:

Интерлейкин II:

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериатьного давления, олигурия и даже почечная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Применение препарата гексабрикс 320 только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры