Ингитрил (Ingitril) - инструкция по применению

Международное наименование - ingitril

Состав и форма выпуска.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения в виде пористой массы от белого до белого с сероватым оттенком цвета. В 1 флаконе содержится апротинин - 15 ЕД (10 тыс.АТрЕ).

Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 15 ЕД: амп., фл. 5 или 10 шт.

15 ЕД - Ампулы объемом 5 мл (5) - пачки картонные.
15 ЕД - Ампулы объемом 5 мл (10) - пачки картонные.
15 ЕД - флаконы (5) - пачки картонные.
15 ЕД - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика.

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания к применению ингитрила.

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости). Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита. Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея. Ангионевротический отек. Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический). Обширные и глубокие травматические повреждения тканей. В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения. Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Режим дозирования и способ применения ингитрила.

В/в (медленно) только в положении "лежа". В лечебных целях в начальной дозе 50 тыс.КИЕ (со скоростью не более 5 мл/мин), затем в/в капельно, по 50 тыс.КИЕ/ч. При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, в/в капельно - 100-200 тыс.КИЕ, при необходимости до 500 тыс.КИЕ (в зависимости от интенсивности кровотечения). При коагулопатиях в сочетании со вторичным гиперфибринолизом назначают в дозе 1 млн КИЕ и более. Во время хирургических вмешательств с целью профилактики до, во время и после операции - 200-400 тыс.КИЕ в/в струйно (медленно или капельно), затем в течение последующих 2 дней по 100 тыс.КИЕ. В акушерской практике начальная доза - 1 млн КИЕ, затем каждый час по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения. При нарушениях гемостаза у детей - 20 тыс.КИЕ/кг/сут. Возможно местное применение: марлю, пропитанную 100 тыс.КИЕ, прикладывают к очагу кровотечения. При ревматических поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций. При остром панкреатите - 0.5-1 млн КИЕ, с последующим уменьшением в течение 2-6 сут до 50-300 тыс.КИЕ до полной отмены (после исчезновения ферментной токсемии). При обострении хронического панкреатита вводят однократно из расчета 25 тыс.КИЕ в час в течение 3-6 дней; суточная доза - 25-50 тыс.КИЕ. В послеоперационном периоде и профилактически (при опасности травмирования поджелудочной железы) начальная доза - 200 тыс.КИЕ, затем в течение 2 сут после операции по 100 тыс.КИЕ каждые 6 ч.

Побочное действие ингитрила.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении - тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии - тромбофлебит.

Противопоказания к применению.

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания при приеме.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Ингитрила вводят антигистаминные препараты. При синдроме ДВС использовать препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

Применение в педиатрии. При необходимости препарат можно использовать с младенческого возраста.

Беременность и лактация. Данные о безопасности применения ингитрила при беременностии в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. В связи с этим препарат противопоказан в 1 и 3 триместрах беременности. При необходимости применения препарата во 2 триместре беременности, а также в период лактации следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на вождение автотранспорта. Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом отсутствуют.

Передозировка.

В случае развития аллергических реакций и проявления симптомов шока введение препарата Ингитрил стоит прекратить.Лечение тяжелых анафилактических реакций, наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи, немедленно внутривенно вводят адреналин (0,05-0,10мг), при необходимости повторно назначают кортикостероиды в высоких дозах, применяют плазмозаменители. Специфических антидотов нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС (за исключением растворов электролитов и декстрозы). Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови). Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Применение препарата ингитрил только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

gant жилет вот

Рак желудка вскрытие: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru