Депо-Медрол (Depo-Medrol), инструкция по применению

Международное наименование - methylprednisolon acetat.

Состав и форма выпуска. В 1 мл стерильной водной суспензии содержится: 0.04 г метилпреднизолона ацетата. Стерильная водная суспензия 0.04 г/мл в следующих упаковках: флаконы (1 мл, 2 мл, 5 мл), шприцы (1 мл, 2 мл).

Фармакологическое действие. Синтетический глюкокортикоид, обладающий выраженной и длительной противовоспалительной, противоаллергической и иммунодепрессивной активностью. Под действием препарата уменьшается количество иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления; уменьшается вазодилатация, происходит стабилизация мембран лизосом, подавление фагоцитоза, снижается продукция простагландинов. Препарат обладает лишь минимальным минералокортикоидным действием.

Оказывает катаболическое действие. Снижает поглощение глюкозы периферическими тканями, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, предрасположенных к сахарному диабету. Применение Депо-Медрола приводит к перераспределению жировых отложений из-за влияния препарата на жировой обмен. Длительное применение препарата может вызвать остеопороз.

Фармакокинетика. После в/м введения препарата в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме достигалась в среднем через 7.3 ч и составляла в среднем 1.48 мкг/100 мл. Связывание с белками варьировало от 40% до 90%. Препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. Период полужизни составил 69.3 ч. Длительность подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы составляла от 4 до 8 дней. После внутрисуставного введения 40 мг препарата в каждый коленный сустав (общая доза 80 мг) максимальная концентрация в плазме достигалась через 4-8 ч и составляла приблизительно 21.5 мкг/100 мл. Поступление препарата в системный кровоток из полости сустава сохранялось в течение приблизительно 7 дней.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания. Для в/м применения:
- первичная, вторичная и острая недостаточность функции надпочечников;
- врожденная гипоплазия надпочечников
- гиперкальциемия (вследствие опухолевого заболевания);
- негнойный тиреоидит;
- адреногенитальный синдром;
- в составе комбинированной терапии обострений ревматических заболеваний, в т.ч. при ревматоидном артрите, остром ревматическом кардите, остеоартрозе, остром и подостром бурсите, тендосиновите, остром подагрическом артрите, псориатическом артрите, анкилозирующем спондилите;
- период обострения при коллагеновых болезнях: СКВ, системный дерматомиозит или поддерживающая терапия при этих заболеваниях;
- тяжелые кожные заболевания, такие как пузырчатка, тяжелая мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелый псориаз;
- тяжелые аллергические заболевания, не поддающиеся обычной терапии, в т.ч. бронхиальная астма, тяжелый контактный дерматит, тяжелый атопический дерматит, сывороточная болезнь;
- тяжелые аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, в т.ч. ириты, иридоциклиты, хориоретиниты, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва, аллергические краевые язвы роговицы, кератит;
- в составе комбинированной терапии в фазе обострения язвенного колита и регионарного энтерита;
- заболевания органов дыхания, в т.ч. симптоматический саркоидоз, бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с противотуберкулезной химиотерапией), синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии);
- гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах. Для введения в синовиальную жидкость или мягкие ткани: вспомогательная терапия в остром периоде синовиита, ревматоидного артрита, подагрического артрита, эпикондилита, неспецифического тендосиновита, посттравматического остеоартроза. Для введения в патологические очаги: келоидные рубцы, локализованные гипертрофические, инфильтративные и воспалительные очаги при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидных гранулемах, простом хроническом лишае (нейродермите), дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции. Препарат также может быть полезен при кистозных опухолях апоневроза или сухожилия.

Применение Депо-Медрола. Рекомендуемые способы введения: внутримышечный, внутрисуставной, периартикулярный, интрабурсальный, в мягкие ткани, в патологический очаг, инсталляция в прямую кишку. Применение для достижения местного эффекта. При ревматоидном артрите или остеоартрозе: доза для внутрисуставного введения зависит от размера сустава и тяжести заболевания, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом 1-5 недель и более. Крупный сустав: доза 20-80 мг; средний сустав: доза 10-40мг; мелкий сустав: доза 4-10 мг. Важно, чтобы инъекция была сделана в синовиальное пространство.

При тендините и тендосиновите препарат вводится в сухожильное влагалище. При кистах сухожильных влагалищ — непосредственно в кисту. Дозировка индивидуальная (4-30 мг). Возможны повторные инъекции.

При кожных заболеваниях. 20-60 мг непосредственно в очаг. При больших очагах возможно распределение дозы (20-40 мг) на несколько локальных инъекций. При введении большой дозы очаг может побелеть и возникнуть шелушение. Курс составляет 1-4 инъекции, интервалы индивидуальны.

Применение для достижения системного эффекта. Режим дозирования зависит от тяжести и прогноза заболевания и ожидаемой длительности лечения. Для получения пролонгированного эффекта недельную дозу препарата (суточная доза умноженная на 7) вводят в/м однократно. Детям дозы следует снижать в соответствии с возрастом и массой тела, но доза больше зависит от тяжести состояния. Если при хронических заболеваниях наступает спонтанная ремиссия, то лечение надо прервать.
При адреногенитальном синдроме. 40 мг в/м каждые 2 недели.
При ревматоидном артрите: 40-120 мг в/м еженедельно.
При кожных заболеваниях: 40-120 мг в/м еженедельно, в течение 1 -4 недель. Тяжелые острые дерматиты, вызванные токсином плюща: 80-120 мг в/м, эффект наступает через 8-12 ч.
При хроническом контактном дерматите повторные инъекции возможны с интервалами 5-10 дней. Себорейный дерматит: 80 мг еженедельно.
При бронхиальной астме: 80-120 мг в/м, эффект наступает через 6-48 ч и сохраняется от нескольких дней до 2-х недель.
При аллергическом рините: 80-120 мг в/м, эффект наступает через 6 ч и сохраняется от нескольких дней до 3 недель. При стрессах дозу следует повысить.
При язвенном колите вводят препарат в прямую кишку : 40-120 мг в виде микроклизм или длительных ректальных капельных введений 3-7 раз в неделю (2 и более недель). Возможна доза 40 мг в 30-300 мл воды.

Побочные эффекы Депо-Медрола:
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия и жидкости, застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), потеря калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, асептический некроз костей.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, психические нарушения, судороги.
Со стороны эндокринного статуса и метаболических процессов: нарушение менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой функции, понижение толерантности к углеводам, стероидный диабет, отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, подавление роста у детей.
Со стороны органа зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм.
Со стороны ЖКТ: панкреатит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, с возможными кровотечениями и перфорацией.

Побочные эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием препарата: снижение сопротивляемости к инфекциям, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции, ухудшение заживления ран. Аллергические реакции: кожные реакции, анафилактический шок. Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи. Местные реакции: гиперили гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, постинъекционное обострение после интрасиновиального применения, стерильные абсцессы. Прочие: при введении препарата в патологические очаги на голове имели место редкие случаи слепоты.

Противопоказания:
- системные грибковые инфекции;
- аллергия к компонентам препарата.

Особые указания. Препарат следует с осторожностью и при тщательном врачебном контроле назначать при тяжелых формах гипертонической болезни и хронической сердечной недостаточности, остром эндокардите, при болезни Иценко-Кушинга, психозах, нефрите, остеопорозе, язвенной болезни, сифилисе, активных формах туберкулеза, сахарном диабете. Применять с осторожностью при герпетических инфекциях (опасность перфорации роговицы), при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, наличии свежих кишечных анастомозов, пептической язве, миастении. При наличии острого инфекционного заболевания нельзя вводить Депо-Медрол местно. Препарат не следует вводить в нестабильный сустав. Следует избегать инъекций препарата в ранее инфицированный сустав.

После внутрисуставного введения следует обеспечить разгрузку сустава. Особенно это важно в период симптоматического улучшения состояния. При наличии экссудатов и гигром перед введением препарата нужно провести пункцию. Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Внутримышечная инъекция делается глубоко в ягодичную область. Необходимо избегать введения в дельтовидную мышцу, поскольку в этом случае высок риск развития атрофии подкожной клетчатки. Не следует вводить препарат нерекомендованными способами (в том числе в/в).

В период лечения Депо-Медролом не следует проводить любые виды вакцинации и иммунизации из-за возможности неврологических осложнений и отсутствия антителообразования.

На фоне лечения Депо-Медролом возможно подавление реакций в пробах с кожными аллергенами. В периоды беременности и лактации, а также у женщин детородного возраста препарат применяют только в том случае, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое действие препарата.

Передозировка. Клинического синдрома острой передозировки Депо-Медролом не существует. Повторное частое применение в течение длительного периода может привести к развитию синдрома Иценко-Кушинга.

Производитель. PHARMACIA & UPJOHN HEMOFARM, Югославия (в сотрудничестве с PHARMACIA & UPJOHN ); ECZACIBASI, Турция (по лицензии PHARMACIA & UPJOHN ). ( также см. Метилпреднизолон депо)

Метилпреднизолон депо, подробная инструкция по применению.

Применение препарата депо-медрол только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Канцероматоз брюшины что это такое - прочитайте статью на сайте Европейской онкологической клинии.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru