Коагил-vii (Сoagil-vii) - инструкция по применению

Международное наименование: Coagil-vii

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфной массы белого цвета. В 1 флаконе содержится 1,2 мг (60 тыс.МЕ) эптакога альфа (активированного). Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат, маннитол.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Объем стеклянного флакона 1,2 мг, 2,4 мг или 4,8 мг. В комплекте идут 1 ампула растворителя, шприц, игла для разведения, катетор для периферических вен, инъекционный фильтр и салфетки. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат фактора VIIa свертывания крови

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство

Фармкологическое действие

Рекомбинантный фактор свертывания VIIa, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков (ВНК-клетки). Молекулярная масса составляет приблизительно 50 000 дальтон.

Механизм действия заключается в связывании фактора свертывания крови VIIa с высвободившимся тканевым фактором в зоне повреждения. Образовавшийся комплекс стимулирует переход факторов свертывания крови IX и X в активную форму IХа и Ха. Затем фактор свертывания крови Ха запускает начальные процессы превращения протромбина (II) в тромбин. Тромбин путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки, а также способствует активации тромбоцитов и факторов свертывания крови V и VIII в зоне повреждения.

В фармакологических дозах эптаког альфа (активированный) напрямую без участия тканевого фактора переводит фактор свертывания крови X в активную форму Ха на поверхности активированных тромбоцитов в зоне повреждения, что приводит к образованию больших количеств тромбина из протромбина. Таким образом, фармакодинамический эффект рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa заключается в усиленном местном образовании фактора свертывания крови Ха с последующим ускорением синтеза в каскаде ферментативных реакций свертывающей системы крови тромбина и фибрина.

При применении эптакога альфа (активированного) нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у больных, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Фармакокинетика

По данным литературы T1/2 рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa у взрослых составляет 2-2,5 ч, у детей T1/2 короче. Средний клиренс рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa составляет 31,8 мл/ч/кг, клиренс у детей выше в среднем в 2 раза.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению препарата Коагил-vii

Кровотечения (в т.ч. профилактика при хирургических операциях) у больных наследственной или приобретенной гемофилией с ингибиторами к факторам свертывания крови (VIII или IX). Наследственный дефицит факторов свертывания VII, II, V, Х; тромбоцитопении и тромбоцитопатии (тромбастения Гланцманна, синдром Бернара-Сулье, синдром "серых тромбоцитов").

Противопоказания к применению препарата Коагил-vii

Повышенная чувствительность к белкам мышей, хомячков и коров.

Режим дозирования и способ применения препарата Коагил-vii

Вводят в/в в течение 2-5 мин в виде болюсной инъекции.

Разовая доза составляет 3-6 КЕД (60-120 мкг)/кг. Рекомендуемая начальная доза - 4,5 КЕД (90 мкг)/кг. Частота введения устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты

Редко: озноб, головная боль, тошнота, рвота, слабость, повышенное потоотделение, изменение АД, покраснение и кожный зуд, почечная недостаточность, атаксия, нарушения функции печени, нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, суправентрикулярная тахикардия, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, ДВС-синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. В период лактации применяют с осторожностью.

Особые указания при приеме препарата Коагил-vii

Следует избегать одновременного применения с концентратами протромбинового комплекса.

Применение препарата Коагил-vii только по назначению врача, описание дано для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Онкология обезболивание - узнать больше информации в статьях врачей Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru