Ламитель (Lamitel) - инструкция по применению

Международное наименование - lamitel

Состав и форма выпуска

Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости. 1 г содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. 1 флакон содержит тербинафина гидрохлорида 200 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), этанол 96%, вода очищенная.

20 мл - флаконы полимерные с пульверизатором (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans).

При местном применении - Pityrosporum orbiculare. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов. Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС. МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных.

Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению Ламителя

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur);

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton(в т.ч. Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Режим дозирования и способ применения

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза/сут в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Средняя продолжительность и кратность применения препарата: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут; дерматомикоз стоп - 1 неделя, 1 раз/сут; разноцветный лишай - 1 неделя, 2 раза/сут.

Пожилые пациенты: режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от описанного выше.

Побочное действие

Покраснение в месте нанесения, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекратить лечение.

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению Ламителя

- детский возраст до 12 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, опухоли, угнетение костномозгового кроветворения, алкоголизм, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата. Однако, поскольку данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет, его следует применять только по строгим показаниям, когда ожидаемый положительный эффект от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью тербинафина в форме спрея через кожу всасывается лишь небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно. Тем не менее, ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата во время грудного вскармливания, на время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты: режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от описанного выше.

Особые указания при приеме Ламителя

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз. При попадании спрея в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

С осторожностью наносят Ламитель в лекарственной форме спрей на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Уменьшение выраженности клинических проявлений болезни обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

При лечении Ламителем следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки при местном применении препарата. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, головокружение. Следует также учитывать наличие в составе препарата этанола.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При использовании препарата в форме спрея взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С в оригинальной упаковке. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата Ламитель только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

piquadro официальный сайт в butik.ru

Выживаемость при раке мозга - подробная информация в статьях Европейского онкологического центра.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru