Смофкабивен центральный (Smofkabiven central)

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания

Состав

СМОФКабивен^® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах (986 мл, 1477 мл, 1970 мл, 2463 мл).

Мешок объемом 986 мл содержит:
раствор аминокислот - 500 мл,
декстрозу 42% - 298 мл,
жировую эмульсию - 188 мл.

Энергетическая ценность 1100 ккал.

Раствор аминокислот - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 42% - прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия - белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.

Эмульсия для инфузий. В 986 мл содержится 7 г L-аланина, 6 г L-аргинина, 5,5 г глицина, 1,5 г L-гистидина, 2,5 г L-изолейцина, 3,7 г L-лейцина, 3,3 г L-лизина в форме ацетата, 2,2 г L-метионина, 2,6 г L-фенилаланина, 5,6 г L-пролина, 3,2 г L-серина, 500 мг таурина, 1 г L-триптофана, 200 мг L-тирозина, 3,1 г L-валина, 280 мг кальция хлорида в форме дигидрата, 2,1 г натрия глицерофосфата в форме гидрата, 600 мг магния сульфата в форме гептагидрата, 2,2 г калия хлорида, 1,7 г натрия ацетата в форме тригидрата, 6,5 мг цинка сульфата в форме гептагидрата, 125 г декстрозы в формеионогидрата, 11,3 г масла соевых бобов очищенного, 11,3 г триглицеридов среднецепочечных, 9,4 г масла оливкового рафинированного, 5,6 г рабьего жира обогащенного омега-3 жирными кислотами. В т.ч.: углеводы (декстроза) 125 г, аминокислоты 50 г, азот 8 г, жиры 38 г, энергетическая ценность 1100 ккал, энергетическая ценность небелковая 900 ккал, электролиты: натрий 40 ммоль, калий 30 ммоль, магний 5 ммоль, кальций 2.5 ммоль, фосфат 12 ммоль, цинк 0.04 ммоль, сульфат 5 ммоль, хлорид 35 ммоль, ацетат 104 ммоль, осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды, теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л, рН после смешивания около 5.6. Вспомогательные вещества: глицерол - 4.7 г, фосфолипиды яичного желтка - 2.3 г, натрия олеат - 60 мг, рацемическая смесь ?-токоферолов - 30.6-42.3 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 986 мл.

Объем пластикового трехкамерного "Биофин" контейнера с антиокислителем 986 мл. В картонной коробке 4 контейнера.

Мешок объемом 1477 мл содержит:
раствор аминокислот - 750 мл,
декстрозу 42% - 446 мл,
жировую эмульсию - 281 мл.

Энергетическая ценность 1600 ккал.

Эмульсия для инфузий. В 1477 мл содержится 10,5 г L-аланина, 9 г L-аргинина, 8,2 г глицина, 2,2 г L-гистидина, 3,8 г L-изолейцина, 5,6 г L-лейцина, 5 г L-лизина в форме ацетата, 3,2 г L-метионина, 3,8 г L-фенилаланина, 8,4 г L-пролина, 4,9 г L-серина, 750 мг таурина, 3,3 г L-треонина, 1,5 г L-триптофана, 300 мг L-тирозина, 4,6 г L-валина, 420 мг кальция хлорида в форме дигидрата, 3,1 г натрия глицерофосфата в форме гидрата, 900 мг магния сульфата в форме гептагидрата, 3,4 г калия хлорида, 2,6 г натрия ацетата в форме тригидрата, 9,7 мг цинка сульфата в форме гептагидрата, 187 г декстрозы в формеионогидрата, 16,9 г масла соевых бобов очищенного, 16,9 г триглицеридов среднецепочечных, 14,1 г масла оливкового рафинированного, 8,4 г рабьего жира обогащенного омега-3 жирными кислотами. В т.ч.: углеводы (декстроза) 187 г, аминокислоты 75 г, азот 12 г, жиры 56 г, энергетическая ценность 1600 ккал, энергетическая ценность небелковая 1300 ккал, электролиты: натрий 60 ммоль, калий 45 ммоль, магний 7.5 ммоль, кальций 3.8 ммоль, фосфат 19 ммоль, цинк 0.06 ммоль, сульфат 7.5 ммоль, хлорид 52 ммоль, ацетат 157 ммоль, осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды, теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л, рН после смешивания около 5.6. Вспомогательные вещества: глицерол - 7 г, фосфолипиды яичного желтка - 3.4 г, натрия олеат - 80 мг, рацемическая смесь ?-токоферолов - 45.8-63.2 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1477 мл.

Объем пластикового трехкамерного "Биофин" контейнера с антиокислителем 1477 мл. В картонной коробке 4 контейнера.

Мешок объемом 1970 мл содержит:
раствор аминокислот - 1000 мл,
декстрозу 42% - 595 мл,
жировую эмульсию - 375 мл.

Энергетическая ценность 2200 ккал.

Эмульсия для инфузий. В 1970 мл содержится 14 г L-аланина, 12 г L-аргинина, 11 г глицина, 3 г L-гистидина, 5 г L-изолейцина, 7,4 г L-лейцина, 6,6 г L-лизина в форме ацетата, 4,3 г L-метионина, 5,1 г L-фенилаланина, 11,2 г L-пролина, 6,5 г L-серина, 1 г таурина, 4,4 г L-треонина, 2 г L-триптофана, 400 мг L-тирозина, 6,2 г L-валина, 560 мг кальция хлорида в форме дигидрата, 4,2 г натрия глицерофосфата в форме гидрата, 1,2 г магния сульфата в форме гептагидрата, 4,5 г калия хлорида, 3,4 г натрия ацетата в форме тригидрата, 13 мг цинка сульфата в форме гептагидрата, 250 г декстрозы в формеионогидрата, 22,5 г масла соевых бобов очищенного, 22,5 г триглицеридов среднецепочечных, 18,8 г масла оливкового рафинированного, 11,3 г рабьего жира обогащенного омега-3 жирными кислотами. В т.ч.: углеводы (декстроза) 250 г, аминокислоты 100 г, азот 16 г, жиры 75 г, энергетическая ценность 2200 ккал, энергетическая ценность небелковая 1800 ккал, электролиты: натрий 80 ммоль, калий 60 ммоль, магний 10 ммоль, кальций 5 ммоль, фосфат 25 ммоль, цинк 0.08 ммоль, сульфат 10 ммоль, хлорид 70 ммоль, ацетат 209 ммоль, осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды, теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л, рН после смешивания около 5.6. Вспомогательные вещества: глицерол - 9.4 г, фосфолипиды яичного желтка - 4.5 г, натрия олеат - 110 мг, рацемическая смесь ?-токоферолов - 61.1-84.4 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1970 мл.

Объем пластикового трехкамерного "Биофин" контейнера с антиокислителем 1970 мл. В картонной коробке 4 контейнера.

Мешок объемом 2463 мл содержит:
раствор аминокислот - 1250 мл,
декстрозу 42% - 744 мл,
жировую эмульсию - 469 мл.

Энергетическая ценность 2700 ккал.

Эмульсия для инфузий. В 2463 мл содержится 17,5 г L-аланина, 15 г L-аргинина, 13,8 г глицина, 3,7 г L-гистидина, 6,2 г L-изолейцина, 9,4 г L-лейцина, 8,4 г L-лизина в форме ацетата, 5,4 г L-метионина, 6,4 г L-фенилаланина, 14 г L-пролина, 8,1 г L-серина, 1,2 г таурина, 5,4 г L-треонина, 2,5 г L-триптофана, 490 мг L-тирозина, 7,6 г L-валина, 690 мг кальция хлорида в форме дигидрата, 5,2 г натрия глицерофосфата в форме гидрата, 1,5 г магния сульфата в форме гептагидрата, 5,7 г калия хлорида, 4,2 г натрия ацетата в форме тригидрата, 16 мг цинка сульфата в форме гептагидрата, 313 г декстрозы в формеионогидрата, 28,1 г масла соевых бобов очищенного, 28,1 г триглицеридов среднецепочечных, 23,4 г масла оливкового рафинированного, 14 г рабьего жира обогащенного омега-3 жирными кислотами. В т.ч.: углеводы (декстроза) 313 г, аминокислоты 125 г, азот 20 г, жиры 94 г, энергетическая ценность 2700 ккал, энергетическая ценность небелковая 2200 ккал, электролиты: натрий 100 ммоль, калий 74 ммоль, магний 12 ммоль, кальций 6.2 ммоль, фосфат 31 ммоль, цинк 0.1 ммоль, сульфат 13 ммоль, хлорид 89 ммоль, ацетат 261 ммоль, осмоляльность около 1800 мОсмоль/кг воды, теоретическая осмолярность около 1500 мОсмоль/л, рН после смешивания около 5.6. Вспомогательные вещества: глицерол - 11.7 г, фосфолипиды яичного желтка - 5.6 г, натрия олеат - 140 мг, рацемическая смесь ?-токоферолов - 76.4-105.5 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, хлористоводородная кислота - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 2463 мл.

Объем пластикового трехкамерного "Биофин" контейнера с антиокислителем 2463 мл. В картонной коробке 3 контейнера.

Показания к применению

Парентеральное питание взрослых и детей (с возраста 2 лет), в первую очередь – пациентов в критических состояниях.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость компонентов СМОФкабивен центральный; выраженная гиперлипидемиявыраженная почечная и печеночная недостаточность; выраженные нарушения свертывания крови; врожденные нарушения метаболизма аминокислот; острая фаза шока; неконтролируемая гипергликемия; общие противопоказания к инфузионной терапии.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение аппетита, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов в плазме.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб.

Местные реакции: местное повышение температуры, гиперемия.

При появлении перечисленных побочных эффектов инфузию препарата СМОФКабивен^® центральный следует прекратить, затем, при необходимости, инфузию можно продолжить с более низкой скоростью.

Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности препарата СМОФКабивен^® центральный в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением СМОФКабивен^® центральный беременным и кормящим женщинам врач должен оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение препарата у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Дозировка, как принимать Смофкабивен центральный

Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены.

СМОФКабивен^® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние пациента, массу тела и потребность в питательных веществах. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Дозу и скорость инфузии препарата следует определять в зависимости от способности организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также от потребности в нутриентах и энергии.

Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).

Взрослые

Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0.10-0.15 г/кг/сут (0.6-0.9 г/кг/сут аминокислот). Пациенты с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушением нутритивного статуса или без него нуждаются в 0.15-0.25 г/кг/сут азота (0.9-1.6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например, у пациентов с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше.

Доза 13-31 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен^® центральный соответствует 0.10-0.25 г/кг/сут азота (0.6-1.6 г/кг/сут аминокислот) и 14-35 ккал/к/сут энергии (12 - 27 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз покрывает потребности большинства пациентов.

Скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0.25 г/кг/ч, для аминокислот - 0.1 г/кг/ч, а для липидов - 0.15 г/кг/ч. Максимальная скорость введения СМОФКабивен^® центральный не должна превышать 2.0 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24 ч.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0.28 г/кг/сут (соответствует 1.8 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 4.5 г/кг/сут, жиром в количестве 1.33 г/кг/сут и энергией в количестве 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут небелковой энергии).

Дети

СМОФКабивен^® центральный можно применять у детей в возрасте 2 лет и старше. Доза определяется характером метаболизма отдельных питательных веществ в организме пациента.

У детей в возрасте от 2 до 10 лет инфузию следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.

У детей старше 10 лет препарат можно применять в таких же дозах, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен^® центральный обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 недель.

Рекомендации по подготовке контейнера Биофин к использованию

1. Удаление внешнего пакета

Положите контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвите внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края.

Снимите наружный пакет, выбросьте вместе с поглотителем кислорода.

2. Смешивание

Положите трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивайте пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении "слепого" порта.

Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложите усилие (надавите) другой рукой на "мешок", пока вертикальные перегородки не раскроются.

Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после открытия только вертикальных перегородок.

Смешайте содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза. (Примечание: перегородки могут быть открыты во внешнем пакете, после чего можно внешний пакет удалить).

3. Подключение инфузионной системы

При необходимости введения добавок (с известной совместимостью, например, специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивена), снимите (отломите) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов.

Придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снимите колпачок с порта синего цвета.

Удерживая мешок выходным отверстием вверх, введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

(Примечание: внутренняя часть портов стерильна).

4.Подвешивание на инфузионную стойку

Повесьте мешок на стойку (с помощью отверстия на держателе).

Дополнительные указания при приеме Смофкабивен центральный

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, который может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. При введении препарата СМОФКабивен^® центральный больным с такими нарушениями необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови. Применение препарата для новорожденных и детей до 2-х лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.

Растворы препарата СМОФКабивен^® центральный имеют осмолярность 1500 мОсм/л и поэтому не пригодны для в/в введения в периферические вены, как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.

Способность метаболизировать жир индивидуальна у каждого больного, поэтому показатели липидного обмена пациентов следует регулярно контролировать. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению содержания триглицеридов. Концентрация триглицеридов в плазме во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л.

У больных с конвульсивной анамнезией Ципрофлоксоацин следует применять после подходящей антиконвульсивной терапии . У некоторых водителей или работающих на машинах возможно ослабление реакций во время лечения, причем алкоголь может повысить влияние неблагоприятных эффектов. Таблетки необходимо применять с определенным количеством воды. При примении препарата на голодный желудок ускоряется процесс всасывания. Учитывая чувствительность препарата к свету, его надо хранить внутри внешней упаковки в темном месте.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Антациды, содержащие магний и алюминий, замедляют процесс высасывания препарата. Ципрофлоксацин надо принимать за два часа до приема или через два часа после приема антицитов. При одновременном применении ципрофлоксацина и теофилина возможно повышение концентрации крови, вызванного теофилином. В таких случаях необходимо регулировать дозу теофилина. Во избежание повышенной алкализации мочи и с учетом риска кристаллурии следует обратить внимание на прием жидкостей в достаточном количестве.

Передозировка

липидов может привести к синдрому перегрузки жиром.

Данный лекарственный препарат содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной. При возникновении любых признаков анафилактической реакции (таких как лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузия препарата должна быть прекращена.

Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

Нарушения водно-электролитного баланса (например, патологически высокие или низкие концентрации электролитов в плазме) должны быть корригированы до начала инфузии препарата СМОФКабивен^® центральный.

СМОФКабивен^® центральный следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к задержке электролитов. У таких пациентов во время любой в/в инфузии необходим дополнительный контроль электролитов плазмы крови. При появлении любого патологического признака инфузию следует прекратить.

Учитывая то, что при использовании центрального венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации центральной вены и манипуляций с катетером.

Необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы, электролитов, осмолярности плазмы, водного баланса, кислотно-основного состояния, и активности печеночных ферментов не реже 1 раза в 3 дня.

При применении жировых эмульсий в течение длительного времени рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови и коагулограмму.

У пациентов с почечной недостаточностью введение калия и фосфатов следует проводить с осторожностью для предотвращения развития гиперкалиемии и гиперфосфатемии.

Дополнительные количества электролитов следует добавлять к СМОФКабивен^® центральный с учетом клинической ситуации, при этом нужно ежедневно определять их концентрации в плазме.

При наличии у пациента лактат-ацидоза, недостаточной доставки кислорода и повышенной осмолярности плазмы парентеральное питание следует проводить с осторожностью.

Содержание жира в растворе СМОФКабивен^® центральный может приводить к неправильным результатам некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом, гемоглобин), если образцы крови были получены до выведения жира из кровотока. У большинства пациентов кровь в сосудистом русле освобождается от содержания жира в течение 5-6 ч после прекращения его ведения.

В/в введение аминокислот сопровождается повышенной экскрецией микроэлементов, в частности, цинка и меди с мочой. Это должно быть учтено при добавлении микроэлементов к парентеральному питанию, особенно, если оно будет проводиться продолжительное время. При этом необходимо учитывать количество цинка, входящего в состав препарата СМОФКабивен^® центральный.

У пациентов с нарушенным нутритивным статусом начало парентерального питания может приводить к некоторой задержке жидкости, которая, в свою очередь, может способствовать развитию отека легких и хронической сердечной недостаточности, а также снижению концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме. Эти явления могут проявиться, в течение 24-48 ч после начала парентерального питания. Их можно избежать, если начинать парентеральное питание постепенно, а также тщательно мониторировать и вовремя вносить поправки в количества вводимых электролитов, минералов, витаминов и жидкости.

СМОФКабивен^® центральный не следует вводить одновременно с кровью в одной системе из-за риска развития псевдоагглютинации.

Пациентам с гипергликемией может потребоваться назначение инсулина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат применяется для лечения пациентов, находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

Передозировка

Синдром перегрузки жиром

Нарушенная способность метаболизировать триглицериды может приводить к развитию синдрома перегрузки жиром, что может быть вызвано передозировкой липидов. Необходимо обращать внимание на возможные признаки метаболической перегрузки. Причины нарушенного метаболизма липидов могут быть генетическими (индивидуальные изменения метаболизма), кроме этого на жировой обмен могут влиять настоящее или предыдущие заболевания. Высокая гипертриглицеридемия и синдром перегрузки жиром могут развиться даже при рекомендованной скорости введения препарата, если внезапно изменяется клиническое состояние пациента (например, нарушается функция почек или
развиваются инфекционные осложнения). Синдром перегрузки жиром характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением лабораторных показателей функции печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы и купируются при прекращении инфузии жировой эмульсии.

Введение больших количеств аминокислот

Как и в случае применения других растворов аминокислот, при превышении рекомендованной скорости инфузии препаратом СМОФКабивен^® центральный, содержащиеся в нем аминокислоты могут приводить к нежелательным явлениям. Возможно развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Инфузия аминокислот также может вызвать повышение температуры тела. При нарушении почечной функции могут повышаться концентрации азотсодержащих метаболитов, таких как креатинин и мочевина.

Избыточное введение декстрозы

Если скорость инфузии декстрозы будет превышать порог ее клиренса, у пациента разовьется гипергликемия.

При развитии симптомов перегрузки жиром или аминокислотами инфузию препарата СМОФКабивен^® центральный следует прекратить или уменьшить ее скорость. При передозировке данных лекарственных веществ не существует специфического антидота. Неотложные мероприятия при передозировке липидов и аминокислот сводятся к мерам поддержания жизни с особым вниманием к дыхательной и сердечно-сосудистой системам. Кроме того, необходимо проводить тщательный биохимический мониторинг и проводить терапию специфических нарушений метаболизма.

При возникновении гипергликемии необходимо провести терапию в соответствии с клинической ситуацией посредством назначения инсулина короткого действия и/или коррекции скорости инфузии препарата СМОФКабивен^® центральный.

Передозировка может приводить также к перегрузке жидкостью, дисбалансу электролитов и гиперосмолярному состоянию. В редких случаях, если данные симптомы приобретают тяжелый характер, следует рассмотреть возможность гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в наружном мешке. Срок годности - 2 года.

Срок хранения после смешивания

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 36 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после смешивания содержимого камер.

При невозможности использовать СМОФКабивен^® центральный немедленно после смешивания камер, срок хранения препарата не должен превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Срок хранения после смешивания с добавками

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок.
При невозможности использовать СМОФКабивен^® центральный немедленно после смешивания с добавками, срок хранения препарата не должен превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска

Для стационаров.

Информация для врачей о препарате Смофкабивен центральный

Фармакодинамика