Ультравак (Ultravac) - инструкция по применению

Международное наименование: Ultravac

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. В 1 дозе (0,5 мл) содержится вирус гриппа реассортантного не менее не менее 106.9 ЭИД50 типа А (штамма H1N1 и H3N2), не менее 106.4 ЭИД50 типа В. Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).

Растворитель: вода д/и - 1 мл.

В стеклянной ампуле объемом 0.5 мл 1 доза. В комплекте идет 1 ампула растворителя и распылитель-дозатор одноразового использования. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие препарата Ультравак

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания к применению препарата Ультравак

Активная профилактика гриппа у лиц с высоким риском возникновения осложнений и лиц по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения др. лиц: пожилые (старше 60 лет), лица с хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, аллергическая реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение, иммунодефицит (первичный), иммуносупрессия, злокачественные новообразования, ринит, беременность, детский возраст (до 3 лет).

Режим дозирования и способ применения препарата Ультравак

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя.

Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового испотльзования.

Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Способ применения при вакцинации

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.

2. Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Побочные эффекты

После вакцинации в течение 4 суток возможны: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.Применение при нарушениях функции печениХронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.Применение при нарушениях функции почек

Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.

Применение препарата у детей

Применяется у детей с 3-х лет.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение по показаниям.

Особые указания при приеме препарата Ультравак

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно. Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются, временными противопоказаниями для проведения вакцинации (проводят через 2-4 нед после выздоровления). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнеза, с обязательной термометрией. При температуре выше 37 град.С вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку. Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор одноразового применения. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5 град.С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Ультавак® не предоставлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В течение 2 суток после вакцинации не рекомендуется применение любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Срок годности - 1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Применение препарата Ультравак только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

часы женские наручные брендовые распродажа в butik.ru

Рак матки метастазы в позвоночнике: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru