Роферон А (Roferon A)

Фитопрепарат с противовоспалительным, противомикробным и спазмолитическим действием

Фармако-терапевтическая группа

Растительного происхождения средство

Состав

Активное вещество - интерферон альфа-2-а. Порошок для инъекций (1 флакон 18 млн.МЕ активного вещества, 0.009 г хлорида натрия, 0.005 мг альбумина сыворотки человека) по 5 флаконов в упаковке в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций.

Показания к применению

Лейкемический ретикулоэндотелиоз, саркома Капоши у больных СПИДом, рак почки, мочевого пузыря, меланома, опоясывающий лишай.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к интерферону, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженное нарушение функции печени или почек, эпилепсия.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Гипертермия, вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечная боль, головная боль, боль в суставах, потливость, тошнота, боль в эпигастрии. Редко - гепатит, парестезии, потеря чувствительности, нейропатия.тремор, протеинурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Дозировка, как принимать Роферон А

Лейкемический ретикулоэндотелиоз: начальная доза 3 млн.МЕ препарата в день подкожно или внутримышечно в течение 16 - 24 недель. Поддерживающая доза - 3.000.000 ME 3 раза в неделю внутримышечно. Саркома Капоши у больных СПИДом: начальная доза 36 млн.МЕ вдень внутримышечно в течение 8 - 12 недель. Поддерживающая доза 36 млн.МЕ в день 3 раза в неделю внутримышечно. У некоторых пациентов можно улучшить переносимость препарата с помощью следующей схемы дозирования: 1 - 3 -й день 3 млн.МЕ в день; 4 - 6 -й день 9 млн.МЕ в день; 7 - 9 -й день 18 млн.МЕ в день; 10 - 70 -й день 36 млн.МЕ в день. Минимальная продолжительность терапии 6 месяцев.

Дополнительные указания при приеме Роферон А

Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых химиотерапевтических средств.

Соблюдая меры предосторожности, Роксикам следует назначать следующим больным, страдающим следующими заболеваниями: эзофагит, гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, почечная недостаточность, нарушение функции печени, заболевания гематопоэза и при повышенной чувствительности к другим антиревматикам. Пироксикам усиливает действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы: в основном симптомы передозировки связаны с дофаминергической активностью (тошнота, рвота, головокружение, сонливость).

Лечение: антагонисты дофаминовых рецепторов, такие как типичные нейролептики и метоклопрамид.

Как хранить препарат

При температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Роферон А

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2-а -высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Препарат получают посредством рекомбинантной ДНК. Роферон-А обладает противоопухолевым действием, механизм которого пока неизвестен. При применении препарата наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность ропинирола после приема внутрь составляет примерно 50% (36-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках пролонгированного действия его концентрация в плазме крови повышается медленно, среднее время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови составляет 6-10 часов. В равновесном состоянии у пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь 12 мг ропинирола один раз в сутки одновременно с жирной пищей, в сравнении с применением натощак наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола. При этом отмечалось увеличение площади под кривой AUC (90% доверительного интервала (1,12; 1,28)) и Сmах(90% доверительного интервала (1,34; 1,56)) в плазме крови, в среднем, на 20% и 44%, соответственно, а ТСmах удлинялось на 3 ч.

Системная экспозиция ропинирола при приеме таблеток пролонгированного действия соответствует системной экспозиции при приеме таблеток немедленного высвобождения в одинаковой суточной дозе. Фармакокинетика ропинирола в дозе до 24 мг/сут линейна (таблетки ропинирола немедленного высвобождения 8 мг 3 раза в сутки).

Распределение

Связь с белками плазмы крови низкая и составляет 10-40%. Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим объемом распределения (около 7 л/кг).

Метаболизм

Ропинирол активно метаболизируется в печени преимущественно изоферментом CYP1A2. Основной метаболит (N-депропил метаболит) является неактивным и в дальнейшем конвертируется до карбамилглюкуронида, карбоновой кислоты и N-депропил гидроксиметаболитов. Метаболиты преимущественно выводятся почками.

Выведение

Т1/2 ропинирола из системного кровотока, в среднем, составляет около 6 ч. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола Сmах и AUC приблизительно пропорционально увеличению дозы. Нет отличий в вызедении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при его регулярном применении. Отмечена высокая межиндивидуальная вариабельность показателей фармакокинетики. При применении ропинирола в таблетках пролонгированного действия в равновесном состоянии межиндивидуальная вариабельность Сmах составила 30-55%, AUC - 40-70%.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Нарушение функции почек

Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с болезнью Паркинсона с нарушением функции почек легкой и средней степени.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на программном (хроническом) гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%. Клиренс метаболитов ропинирола также снижается примерно на 60-80%. Поэтому максимальная суточная доза в этих случаях составляет 18 мг.

Пациенты пожилого возраста

Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается примерно на 15% у пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекции дозы у данной категории пациентов не требуется.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении ромашки и варфарина возможно усиление его действия за счет содержания в растении гидроксикумаринов.