Провера - для применения в онкологии (Provera)

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Состав

Таблетки: в упаковке 100 штук. 1 таблетка содержит медроксипрогестерона ацетат 100 мг. Таблетки: в упаковке 30 штук, 1 таблетка содержит медроксипрогестерона ацетат 500 мг. Гранулят для приема внутрь: в пакетиках, по 10 штук в упаковке. Пакеты по 4 г, 10г, 10г с содержанием медроксипрогестерона ацетат 200 мг, 500 мг, 1 г соответственно.

Показания к применению

Гормонально зависимые формы рака молочной железы у женщин в менопаузе в качестве паллиативного лечения; рецидивы и/или метастазы рака эндометрия в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения; рецидивы и/или метастазы рака почки в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения.

Противопоказания к применению

при применении провера. Повышенная чувствительность к медроксипрогестерону; беременность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, случаи анафилактоидных реакций. Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболии, тромбофлебит. Со стороны ЦНС: нервозность, расстройства сна, сонливость, слабость, депрессия, головокружение, головная боль. Со стороны ЖКТ: тошнота. Со стороны половых органов: изменения характера выделений из половых путей, чувствительность молочных желез и галакторея. Прочие: пирогенные реакции. При длительном приеме высоких доз Провера возможно развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга.

Дозировка, как принимать Провера - для применения в онкологии

При раке эндометрия и раке почки Провера назначают в дозе 200-600 мг в сут. При раке молочной железы препарат назначают в дозе 400-1200 мг в сут. Во всех случаях лечение проводят до тех пор, пока пациент реагирует на проводимую терапию.

Дополнительные указания при приеме Провера - для применения в онкологии

Применительно к любой пациентке, у которой возникают признаки и/или симптомы, соответствующие тромбоэмболическому процессу, перед продолжением терапии Провера необходимо повторно оценить ситуацию. Пациентки, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний, в период лечения препаратом нуждаются в тщательном наблюдении. При появлении симптомокомплекса Иценко-Кушинга необходимо тщательно наблюдать за больным и по возможности снизить дозу. При назначении Провера в высоких дозах может наблюдаться задержка жидкости, поэтому при наличии эпилепсии, мигрени, астмы, признаков хронической сердечной или почечной недостаточности больной нуждается в особом контроле. У некоторых больных, получающих Провера, возможно снижение толерантности к глюкозе. Это учитывают при назначении препарата диабетикам. При гормональном лечении рака эндометрия, почки или рака молочной железы результаты лечения могут появиться даже через 8-10 недель от начала терапии. В случае наличия эрозии шейки матки перед началом применения Провера желательно проведение терапии эрозии. При сохраняющейся эрозии показан тщательный врачебный контроль. Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии. Применение Провера может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов; определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов; определение уровня прегнандиола в моче; определение уровня тестостерона в плазме крови (у мужчин); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест. Применение Провера в качестве диагностического теста для определения беременности не рекомендуется.

В регионах, с имеющейся или предполагаемой устойчивостью к пириметамину или аналогичным ему соединениям, необходимо использовать другие средства профилактики. Дараприм следует применять с осторожностью у больных с печеночной или почечной недостаточностью, либо с врожденной или обусловленной неправильным питанием фолиевой недостаточностью. При лечении токсоплазмоза всем больным, принимающим Дараприм, необходимо дополнительно назначать фолаты, чтобы уменьшить риск подавления функции костного мозга. По возможности, следует давать фолинат кальция или фолиевую кислоту. Каждую неделю в течение всего периода лечения и в течение 2-х недель по его окончании следует проводить определение формулы крови.

В случае появления признаков фолиевого дефицита лечение необходимо прервать и назначить фолинат кальция. Прием сульфаниламидов должен сопровождаться потреблением адекватного количества жидкости, чтобы свести к минимуму риск возникновения кристаллурии. Сочетанное действие препаратов Дараприм в соответствии с механизмом его действия может усиливать подавление обмена фолиевой кислоты у больных, которые получают другие ингибиторы фолиевого обмена. Имеются отдельные данные, свидетельствующие о том, что у больных, принимающих пириметамин для профилактики малярии в дозах, превышающих 25 мг в неделю, может развиться мегалобластическая анемия.

В этом случае необходимо параллельно назначить сочетанный прием триметоприма и сульфаниламидного препарата. Одновременный прием лоразепама и Дараприма может вызвать токсическое поражение печени. Дараприм может вызывать усиление миелосупрессорного действия цитостатических препаратов, особенно метотрексата, обладающего антифолиевым эффектом. У детей с лейкемией, связанной с поражением центральной нервной системы, после одновременного введения метотрексата и пириметамина возникали судороги, а у больных, страдающих острой миелоидной анемией, прием даунорубицина ((daunorubicin). цитозин-арабинозида (cytosine arabinoside) и пириметамина был связан с возникновением фатальной аплазии костного мозга. Высокая способность пириметамина к связыванию белка может предотвращать связывание белка другими соединениями. Это может быть важно в случае, если уровень несвязанного вводимого одновременно препарата (например, хинидина или варфарина) оказывает влияние на его эффективность или токсичность.

Передозировка

Явления острой передозировки препарата не отмечались.

Как хранить препарат

Хранить при температуре ниже 35°С в защищенном от света месте.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Провера - для применения в онкологии

Фармакодинамика

Провера — прогестин. Оказывает прогестиновое действие и лишен андрогенной и эстрогенной активности. В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную ось. Провера оказывает пирогенное действие, в больших дозах обладает кортикостероидной активностью.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 30 ч. Основной метаболит выводится почками. Препарат проникает в материнское молоко и через гематоэнцефалический барьер.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном приеме с гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (антидепрессантов с седативньгм эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

Не изменяет действие этанола.

При совместном применении с атропином и другими лекарственными средствами холиноблокирующего действия, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, противопаркинсоническими лекарственными средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими лекарственными средствами, производными фенотиазина возможно усиление побочных эффектов.