Зерит (Zerit) - инструкция по применению

Международное наименование: Zerit

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от почти белого до светло-розового цвета, кристаллический, без видимых посторонних включений; при растворении в воде образуется мутный коллоидный раствор от бесцветного до слабо розового цвета. В 1 мл готового раствора содержится 1 мг ставудина. К вспомогательным веществам относятся метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия кармеллоза, тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%), ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC#20194), сахароза.

Объем готового раствора 200 мл. 12,6 г - флаконы из полиэтилена высокого давления объемом 260 мл. В комплексе идет мерный колпачок. Упакован в картонную коробку.

Капсулы. В 1 капсуле содержится 30 или 40 мг ставудина. к вспомогательным веществам относятся МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная.

В блистере 14 капсул. В картонной пачке 4 блистера.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Нуклеозидный аналог тимидина, фосфорилируется клеточными ферментами до своей активной формы - ставудинатрифосфата. Подавляет обратную транскриптазу ВИЧ, клеточные ДНК-полимеразы (бета- и гамма-), тормозит синтез вирусной и митохондриальной ДНК. Активен в отношении ВИЧ-1. Для подавления репликации ВИЧ in vitro на 50% требуется концентрация ставудина 9 мкг/мл. Активность ставудина in vitro сходна с таковой зидовудина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. Cmax достигается через 0,5-1,5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0,8-1,1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита - ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 1-1,6 ч.

Показания к применению препарата Зерит

Лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, а также других антиретровирусных препаратов.

Противопоказания к применению препарата Зерит

Гиперчувствительность; беременность, период лактации.C осторожностью. Алкоголизм (активный или в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность, периферическая невропатия, ХПН (КК менее 50 мл/мин), панкреатит, детский возраст (фармакокинетика, изученная на малом числе детей от 5 нед до 15 лет, схожа с таковой у взрослых).

Режим дозирования и способ применения препарата Зерит

При приеме внутрь разовая доза для больных с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг - 30 мг; частота приема - 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, анорексия, повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ).

Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушении функции почек.

Особые указания при приеме препарата Зерит

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

При одновременном применении с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.

Применение препарата Зерит только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

Butik.ru желтые солнцезащитные очки купить

Рак полового: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru