Зольсана (Zolsana) - инструкция по применению

Международное наименование: Zolsana

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 5 мг золпидема гемитартрата.

В блистерах 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 10 мг золпидема гемитартрата.

В блистерах 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Снотворный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Снотворное средство

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист омега1-рецепторов ЦНС. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не влияет на продолжительность фазы быстрого сна.

Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0,5-3 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы - 92%. Между величиной дозы и концентрацией активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Vd составляет 0,54±0,02 л/кг.

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (56%) и калом (37%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.

T1/2 - от 0,7 ч до 3,5 ч (в среднем 2,4 ч).

У лиц пожилого возраста возможно уменьшение плазменного клиренса золпидема, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем до 3 ч), Cmaxвозрастает на 50%, Vd снижается до 0,34±0,05 л/кг.

У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс золпидема уменьшается незначительно, другие фармакокинетические параметры не изменяются.

У больных с выраженными нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению препарата Зольсана

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания к применению препарата Зольсана

Гиперчувствительность, острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое); детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

Режим дозирования и способ применения препарата Зольсана

При приеме внутрь для взрослых в возрасте до 65 лет разовая доза составляет 10 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет или при сопутствующей печеночной недостаточности начальная разовая доза составляет 5 мг. Принимают непосредственно перед сном. Курс лечения - от нескольких суток до 4 недель.

Максимальная доза: 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности (особенно у пожилых пациентов) - головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции; при применении в высоких дозах или длительном лечении возможна рикошетная бессонница.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко - нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении в течение нескольких недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Золпидем противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы препарата.

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания при приеме препарата Зольсана

Не рекомендуется применение при миастении.

С осторожностью применяют у пациентов с дыхательной недостаточностью. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. Вероятность развития привыкания увеличивается при длительном применении золпидема.

В период лечения на фоне терапии не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.

При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Применение препарата Зольсана только по назначению врача, описание дано для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Главные симптомы рака легких - подробная информация в статьях Европейского онкологического центра.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru