Энцепур взрослый (Еncepur adults) - инструкция по применению

Международное наименование: Еncepur adults

Состав и форма выпуска

Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатого цвета, без посторонних включений. В 0,5 мл (1 дозе) содержится 1,5 мкг антигена вируса клещевого энцефалита (штамм К23)*. Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и; не содержит консервантов.

Объем одноразового стеклянного шприца с иглой 0.5 мл. Упакован в картонную пачку.

* размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие препарата Эцепур взрослый

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;

2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;

2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.

При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:

после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;

после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению препарата Эцепур взрослый

Активная иммунизация против клещевого энцефалита лиц с 12-летнего возраста постоянно или временно находящихся в регионах, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 нед после выздоровления), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) на предыдущее введение вакцины.

Режим дозирования и способ применения препарата Эцепур взрослый

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Вакцинация Доза Схема А
Первая прививка 0.5 мл 0 день
Вторая прививка 0.5 мл Через 1-3 мес
Третья прививка 0.5 мл Через 9-12 мес после второй вакцинации

Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.

Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.

После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Вакцинация Доза Схема В
Первая прививка 0.5 мл 0 день
Вторая прививка 0.5 мл через 7 дней
Третья прививка 0.5 мл через 21 день

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е на 21 день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.

Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Схема А (традиционная) Первая ревакцинация Последующие ревакцинации
Возраст от 12 до 49 лет 3 года Каждые 5 лет
Возраст более 49 лет 3 года Каждые 3 года

Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Схема В (экстренная) Первая ревакцинация Последующие ревакцинации
Возраст от 12 до 49 лет Через 12-18 мес Каждые 5 лет
Возраст более 49 лет Через 12-18 мес Каждые 3 года

Правила введения

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Побочные эффекты

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи.

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области введения: очень часто - проходящие боли; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системные реакции: очень часто - общее недомогание; часто - гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота; очень редко - диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка.

Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей).

Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.

Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.

Особые указания при приеме

Нельзя вводить в/в! Ошибочное внутрисосудистое введение может вызывать нежелательные реакции, вплоть до шока. Вакцинация против клещевого энцефалита не эффективна против др. заболеваний, переносимых клещами (в т.ч. боррелиоз). Оптимальная иммунная защита может быть достигнута, если выполнен полный курс вакцинации. После каждого укуса клеща необходимо проверить иммунный статус пациента относительно столбняка. У лиц с иммунодефицитом, а также у пациентов в возрасте 59 лет и старше следует определить содержание антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по стандартной схеме и третьей прививки по схеме экстренной профилактики и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Прививаемый должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением. Пациентам с фебрильными судорогами в анамнезе непосредственно перед введением вакцины и через 4-8 ч после вакцинации желательно назначить жаропонижающие ЛС. Как правило, не наблюдается нежелательных реакций на введение вакцины при наличии гиперчувствительности к куриному белку или положительной кожной реакции на овальбумин, однако вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии. Допускается одновременное проведение вакцинации др. вакцинами (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения Ig против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до прививки Энцепур взрослый, в противном случае содержание специфических антител может быть снижено. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных через 14 дней после полного курса первичной иммунизации. Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему экстренной вакцинации для достижения защитного содержания антител в течение 1 мес. Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок.

Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает анамнез. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку. Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводились. Вакцинация может быть осуществлена только после тщательного определения риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита беременных и кормящих женщин.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита введение вакцины Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата Энцепур взрослый только по назначению врача, описание дано для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач - терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Смотрите также:

У нас также читают:

К сведению
Наши партнеры

СоюзСпецодежда - интернет-магазин медицинской одежды

Признаки рака носоглотки - читайте всю информацию об онкологических заболеваниях на сайте Европейской клиники.

Форум о пластической хирургии prof-medicina.ru