Цефотаксим Эльфа (Cefotaxime Elfa)

Клинико-фармакологическая форма - цефотаксим

Форма выпуска

Описание препарата Цефотаксим Эльфа (Cefotaxime Elfa)

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета порошок, гигроскопичен, чувствителен к действию света.

Состав

В 1 флаконе содержится: активное вещество: цефотаксима натриевая соль (эквивалентно цефотаксиму) 1.0 г.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

У детей до 2,5 лет нельзя использовать внутримышечное введение препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции (крапивница, лихорадка, зуд, сыпь, бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок);

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боли в животе, глоссит, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы);

Со стороны нервной системы: мигрень, головокружение, спутанность сознания, парестезии, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью);

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (повышение содержания мочевины, дизурия, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену;

Местные реакции: при в/в введении - флебит; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции. Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Дозировка, как принимать Цефотаксим Эльфа (Cefotaxime Elfa)

Внутримышечно и внутривенно.

Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 50 кг) - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г в день, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 часов. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг в/м или в/в, 4-6 раз в сутки.

Применение у взрослых: при неосложненной острой гонорее - в/м, однократно, 1 г. При инфекциях средней тяжести - в/м или в/в, по 1 -2 г каждые 12 ч. При очень тяжелых инфекциях, например, менингите - в/в, по 2 г каждые 6-8 ч.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией - во время вводного наркоза однократно - 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч. При выполнении кесарева сечения, в момент наложения зажимов на пупочную вену - в/в, 1 г, затем через 6 ч и 12ч после первой дозы - дополнительно по 1 г. При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин и менее, суточную дозу уменьшают вдвое.

Перед применением разводят следующим образом:

Для внутримышечной инъекции растворяют 0,5 г препарата в 2 мл. (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при внутримышечном введении также используется 1% лидокаин (на 0,5 г-2 мл, на 1 г-4 мл).

Для внутривенного введения 0,5 - 1 г цефатоксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для капельного введения (в течение 50-60 минут) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Влияние на беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дополнительные указания при приеме Цефотаксим Эльфа

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью. При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При лечении препаратом свыше 10 дней, необходим контроль числа форменных элементов крови. Возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Цефотаксим Эльфа

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении - 1 ч. Выводится почками -20-36% в неизмененном виде, остальное количество - в виде метаболитов (диацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают активностью). При почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. У новорожденных Т1/2 - 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей до 4.6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими веществами

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.