Дитадрин® (Ditadrin®)

Клинико-фармакологическая форма - дифенгидрамин + нафазолин

Форма выпуска

Описание препарата Дитадрин® (Ditadrin®)

Состав

Активные вещества:

Дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг

Нафазолина нитрат 0,33 мг

Вспомогательные вещества:

борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг; бензалкония хлорид, раствор 0,2 мг; натрия гидроксид 10% до pH 4.4-5.6; вода очищенная до 1,0 мл.

Показания к применению

Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;

Воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Жжение, зуд, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающей прогноз).

Дозировка, как принимать Дитадрин® (Ditadrin®)

Взрослые и дети старше 6 лет:

по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 ч.

Лекарственный препарат не следует применять более 3-5 дней.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Дитадрин®

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Бензaлкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени в случае обострения хронического заболевания.

Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гипертрофии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч. ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Передозировка

Продолжительное или слишком частое введение препарата у детей до 6 лет может привести к затормаживанию ЦНС, гипотермии(понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Дитадрин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Дитадрин® является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6 - 8 ч.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.