Мигренол® ПМ (Migrenol® PM)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Мигренол® ПМ (Migrenol® PM)
Влияние на беременность
Управление транспортом
Дополнительные указания при приеме Мигренол® ПМ
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - дифенгидрамин + парацетамол

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание препарата Мигренол® ПМ (Migrenol® PM)

Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.

Состав

На 1 таблетку

Активные вещества:

Парацетамол - 500.00 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид - 25.00 мг

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия - 5.00 мг,

Карбоксиметилкрахмал натрия - 5.56 мг.

Магния стеарат - 6.00 мг,

Кремния диоксид - 3.00 мг,

Повидон - 11.12 мг,

Крахмал прежелатинизированный - 22.24 мг,

Стеариновая кислота -31.68 мг.

Оболочка таблетки:

Гипромеллоза - 6.35 мг,

Магния силикат - 4.00 мг,

Триацетин - 1.37 мг,

Масло минеральное - 0.69 мг,

Титана диоксид - 2.67 мг,

Краситель бриллиантовый голубой - 0.12 мг,

Краситель хинолиновый желтый - 0.01 мг.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Дозировка, как принимать Мигренол® ПМ (Migrenol® PM)

Внутрь, по 1- 2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).

При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном.

Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Мигренол® ПМ

Следует избегать УФ-излучения.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия.

Передозировка

Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниесно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия, вт.ч. оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Нельзя использовать эпинефрин.

Как хранить препарат

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Информация по упаковке

По 8 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Информация для врачей о препарате Мигренол® ПМ

Фармакологическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство + Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин - блокатор H₁ -гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н₃-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.