1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я
Клинико-фармакологическая форма - изосорбида мононитрат
Таблетки 20 мг:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
1 таблетка 20 мг содержит:
действующее вещество: 20 мг изосорбида мононитрат; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 41,25 мг, кукурузный крахмал - 5,00 мг, тальк - 2,50 мг, магния стеарат - 1,25 мг.
1 таблетка 40 мг содержит:
действующее вещество: 40 мг изосорбида мононитрат; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 160,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 82,50 мг, кукурузный крахмал - 10,00 мг, тальк - 5,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг.
- Профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда.
- Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
- Повышенная чувствительность к органическим нитратам и к другим компонентам препарата;
- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давление левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФЭД-5) (тадалафил, силденафил, варденафил), поскольку ингибиторы ФЭД-5 потенцируют гипотензивное действие нитратов;
- выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт.ст.), гиповолемия;
- черепно-мозговая травма, кровоизлияние в головной мозг;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- первичная легочная гипертензия;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период лактации.
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может возникать головная боль (“нитратная ” головная боль), которая, как правило, уменьшается через несколько дней терапии; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом приеме препарата или после увеличения дозы наблюдается снижение АД и/или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты сердечных сокращений (ЧСС), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс.
Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадикардией и обмороком.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия головного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространение импетиго и токсикодермия).
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Дозу препарата и кратность применения подбирают индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.
Препарат принимают внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.
Монизол таблетки 20 мг
Начинать терапию целесообразно е небольших доз препарата: по 1/2 таблетки (10 мг) 2 раза в сутки. Затем постепенно повышать дозу до терапевтической: 1-2 таблетки (20-40 мг) в 1-2 приема в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 3-х таблеток (60 мг) в сутки.
Монизол таблетки 40 мг
Принимают по 1/2 таблетки (20 мг) 2 раза в сутки или по 1 таблетке (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно повысить до 2-х таблеток (80 мг) в два приема в сутки. Для полного достижения терапевтического эффекта вторая таблетка 40 мг (при суточной дозе 80 мг) должна быть принята не позднее чем через 8 часов. Продолжительность терапии определяет врач.
Максимальная суточная доза 120 мг.
При возникновении головной боли в начале курса лечения, разовые дозы препарата в течение первых 2-3 дней можно уменьшить.
Монизол не следует применять для купирования приступов стенокардии!
В период терапии препаратом необходим контроль АД и ЧСС.
Необходимо соблюдать осторожность при аортальном и митральном стенозе, конструктивном перикардите, тампонаде сердца, ортостатической гипотензии и внутричерепной гипертензии.
Частое назначение и высокие дозы препарата Монизол могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменив в этом случае изосорбида мононитрат другими антиангинальными средствами.
В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии следует одновременно назначать средства, обладающие положительным инотропным эффектом. Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета-адреноблокаторами, БМКК, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
Нельзя резко прекращать применять препарат Монизол. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения терапии (синдрома "отмены".)
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя!
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада перикарда;
- низкое давление наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижение функций левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.;
- аортальный и/или митральный стеноз;
- при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
- закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
- заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);
- тяжелая анемия;
- выраженная почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия. Может появиться слабость, головокружение, обморок, "приливы" жара, потливость, тошнота, рвота и диарея, заторможенность, судороги.
В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.
Очень высокие дозы могут приводить к повышению интракраниального давления с возникновением церебральных симптомов.
Лечение должно быть направлено на нормализацию АД, в легких случаях необходимо уложить больного в горизонтальное положение (ноги высоко подняты). Вызвать рвоту, промыть желудок. Кроме того, следует контролировать основные показатели жизненных функций и при необходимости корректировать. Больным с выраженной артериальной гийотензией и/или в состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!
В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:
- аскорбиновая кислота (витамин С): 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно.
- оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 20 мг: По 15 таблеток в блистеры из ПВХ/АЛ. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 40 мг: По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/АЛ. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Активное вещество препарата Монизол - изосорбид - 5 - мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (N0) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), который считается медиатором релаксации, а также за счет уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных ишемической болезнью сердца (ИБС), снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мышц желчного пузыря, желчевыводящих путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
При приеме внутрь изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30-45 мин после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается, в плазме крови примерно через 1 час после приема препарата внутрь.
Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Связь с белками плазмы крови - менее 4%. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Изосорбида мононитрат практически полностью метаболизируется в печени, не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (в отличие от изосорбида динитрата). Метаболиты - фармакологически неактивны. Изосорбид -5- мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4-5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата.
Толерантность: снижение эффективности наблюдалось, несмотря на отсутствие изменения дозировки и постоянный уровень нитрата в крови. Наблюдаемая толерантность снижается в течение 24 часов продолжения терапии.
Не наблюдалось развития толерантности при приеме препарата с перерывами.
При применении с другими вазодилататорамй, антигипертензивными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, нейролептиками или трициклическими антидепрессантами, с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (тадалафил, силденафил, варденафил), а также с этанолом возможно потенцирование антигипертензивного действия изосорбида мононитрата.
При одновременном применении изосорбида мононитрата и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина в плазме крови.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитросоединениями.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, БМКК (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреНоблокаторов (дигидроэрготамин и другие) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и другие) возрастает вероятность повьпйёнйя внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Ученые научились делать клетки кожи на 30 лет моложе
Исследование: прием Виагры может лишить мужчину зрения
Ученые выяснили, чем могут заболеть хозяева, которые редко моют миску своих собак
Почему нельзя смотреть на часы, когда вы не можете заснуть?
Найден череп человека, которому в I веке н.э. была проведена первая в истории операция на ухе
Ученые выяснили, могла ли косметика XVIII века убивать женщин