Натрия йодид, 123 I (Sodium iodide, 123-I)

Клинико-фармакологическая форма - натрия йодид [123i]

Форма выпуска

Описание препарата Натрия йодид, 123 I (Sodium iodide, 123-I)

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав

в 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Йода-123 не менее 100 МБк

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций

Показания к применению

Препарат "Натрия йодид, ¹²³I" применяют у взрослых для оценки функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики заболеваний щитовидной железы.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к препарату или его компонентам;

- применение у пациентов в возрасте до 18 лет;

- применение препарата при беременности и в период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Дозировка, как принимать Натрия йодид, 123 I (Sodium iodide, 123-I)

Препарат "Натрия йодид, ¹²³I" принимают внутрь.

Подготовка пациента

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью йода-123 проводится не ранее, чем через 1 месяц после прекращения приема пациентом продуктов, лекарственных средств, содержащих йод, или препаратов, влияющих на способность щитовидной железы накапливать йод. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йод-содержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, тиреоидные, антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Проведение процедуры.

Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения.

Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185 - 0,37 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида, равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.

Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8-10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скеннирования щитовидной железы 2-6 часов после введения йода- 123.

Методы исследования.

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

- величине накопления йода- 123 в железе через 2, 4, 24 часа и более поздние сроки после приема препарата;

- уровню белково - связанного йода плазмы крови.

Величина накопления йода - 123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-123 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - Nф) / (С - Nф) х 100%, где

В - содержание йода-123 в железе, имп/мин;С - содержание йода-123 в стандарте, имп/мин; Nф - фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 часа -19%, через 24 часа - 27%.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приема препарата берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл) После центрифугирования отобранной пробы крови 4 - 5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объема плазмы, и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат, разведенный в соотношении 1:500. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

А = (B - N) х 1000 / С х (D - Nф) х 100%/л, где

В - содержание йода-123 в пробе, имп/мин; С - объем плазмы, взятой для анализа, мл; D - содержание йода-123 в эталоне, имп/мин; Иф-фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3%

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, ¹²³I"

Дополнительные указания при приеме Натрия йодид, 123 I

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Передозировка

Как хранить препарат

Препарат хранят с соблюдением "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности " ( ОСПОРБ-99 ).

Срок годности

48 часов с даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Натрия йодид, 123 I

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Физико-химические свойства

Натрия йодид,¹²³ I представляет собой водный раствор натрия йодида с йодом-123 pH 7,0-9,0. Радиохимическая чистота препарата 95%. Объемная активность не менее 100 МБ к/мл на дату и время изготовления препарата. Радиоактивный изотоп йод-123 распадается с периодом полураспада 13,31 часа, путем захвата орбитального электрона и испусканием монохроматического гамма- излучения с энергией 159 КэВ (83,4%).

Фармакологические свойства

Радиоактивный изотоп ¹²³I после введения в организм преимущественно накапливается в щитовидной железе. Количество йода-123, поглощенного щитовидной железой, в процентах от введенной дозы в среднем составляет: через 2 часа - 14%, 4 часа - 19%, 24 часа - 27%.

Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения йода-123 позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображения высокого качества.

Взаимодействие с другими веществами