Тагера (Tagera)

Клинико-фармакологическая форма - секнидазол

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г:

Описание препарата Тагера (Tagera)

Состав

: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: секнидазол -1г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол - 6000, титана диоксид.

Показания к применению

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

Амебиаз кишечника;

Амебиаз печени;

Лямблиоз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствителйность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.

Лактация.

Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе).

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит,

крапивница,

умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),

редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.

При приеме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались только

пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).

Дозировка, как принимать Тагера (Tagera)

Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:

Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.

Кишечный амебиаз:

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)

Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой,

Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Амебиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.

Печеночный амебиаз:

Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приемов, принимать

непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

Примечание: при печеночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следует

сочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.

Лямблиоз:

Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Влияние на беременность

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.

Лактация

Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Дополнительные указания при приеме Тагера

Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе.

Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Передозировка

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года

Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 2 таблетки в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.

Информация для врачей о препарате Тагера

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции.

Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.

Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50 % от введенной дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.

Взаимодействие с другими веществами

Сочетания, которых следует избегать:

Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;

Алкоголь: антабусная реакция ("приливы жара" к лицу, рвота, тахикардия).

Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.

Сочетания, требующие осторожности

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): потенцирование

антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счет снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также еще в течение

8 дней после окончания терапии.