Аллергодил® (Allergodil®)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Аллергодил® (Allergodil®)
Влияние на беременность
Управление транспортом
Дополнительные указания при приеме Аллергодил®
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - азеластин

Форма выпуска

Капли глазные 0,05 %.

Описание препарата Аллергодил® (Allergodil®)

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Состав

В 1 флаконе содержится:

Состав	Объем раствора во флаконе
Состав	6 мл	10 мл
Активное вещество: Азеластина гидрохлорид	3,000 мг	5,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза	6,000 мг	10,000 мг
Динатрия эдетат	3,000мг	5,000 мг
Бензалкония хлорид	0,750 мг	1,250 мг
Сорбитол	399,996 мг	666,660 мг
Натрия гидроксид	до pH 6,0	до pH 6,0
Вода для инъекций	До 6 мл (6,090 мг)	До 10 мл (10,150 мг)

Показания к применению

-Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;

Возраст до 4 лет;

I триместр беременности.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Местные:

часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу.

Общие:

нечасто - ощущение горечи во рту;

очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Дозировка, как принимать Аллергодил® (Allergodil®)

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача -взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз! Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Длительность применения - не более 6 недель.

Влияние на беременность

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Управление транспортом

В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.

Дополнительные указания при приеме Аллергодил®

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Информация по упаковке

По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком, из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в

Информация для врачей о препарате Аллергодил®

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Азеластин, производное фталазинона, является сильным противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM- 1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.