Амброксол-ЗТ (Ambroxol-ZT)

Клинико-фармакологическая форма - амброксол

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

Состав

В 100 мл сиропа содержится:

активное вещество: амброксола гидро­хлорида - 0,300 г;

вспомогательные вещества: сорбитол - 35.000 г, глицерол (глицерин) - 15.000 г, пропиленгликоль - 3.000 г, бензойная кислота - 0.200 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.100 г, натрия гидроксид - 0.051 г, ароматизатор пищевой "Малина" (содержит: пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кисло­ту, воду) - 0.100 г, вода очищенная - до 100.0 мл.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангио- невротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость слизистой оболочки рта, запоры. При длительном применении в высоких дозах могут наблюдаться гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.

Дозировка, как принимать Амброксол-ЗТ (Ambroxol-ZT)

Принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. В первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям до 2 лет назначают по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Влияние на беременность

Не рекомендуется применять в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.

Управление транспортом

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что препарат содержит 0,018 % этанола.

Дополнительные указания при приеме Амброксол-ЗТ

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Препарат не содержит сахара и может применяться больными сахарным диабетом. Препарат содержит этанол (в составе ароматизатора) в конечной концентрации 0,018 %, поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также детям.

Почечная или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, период беременности (II и III триместры) и лактации, наличие у пациента склонности к развитию лекарственной зависимости, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, детский возраст.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Как хранить препарат

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 100 мл препарата во флаконы полимерные.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пач­ку из картона.

Информация для врачей о препарате Амброксол-ЗТ

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (Сmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образуя дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T_1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Период полувыведения (T_1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Взаимодействие с другими веществами

Повышает эффективность амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина за счет увеличения их проникновения в бронхиальный секрет. Совместное применение с другими противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.