Буторфанол (Butorphanol)

Клинико-фармакологическая форма - буторфанол

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.

Описание препарата Буторфанол (Butorphanol)

Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: буторфанола тартрат - 2 мг;

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроцитрат (натрия цитрат двузамещенный), натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Наиболее часто: сонливость (43 %), головокружение (19 %), тошнота или рвота (13 %).

С частотой 1% и более: со стороны сердечно-сосудистой системы - симптомы вазодилатации, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: беспокойство, спутанность сознания, эйфория, бес­сонница, нервозность, парестезия, сонливость, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор, сухость слизистой обо­лочки полости рта, боль в эпигастральной области.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, боль в глазах, звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, зуд.

Прочие: астения, летаргия, головная боль; ощущение жара.

С частотой менее 1%: со стороны сердечно-сосудистой системы - снижение арте­риального давления, обморок; связь с приемом препарата не установлена - повы­шение артериального давления, тахикардия, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: необычные сновидения, ажитация, дисфория, гал­люцинации, враждебность, вертиго, синдром "отмены", связь с приемом препарата не установлена - депрессия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: уменьшение мочевыделения.

Со стороны дыхательной системы: связь с приемом препарата не установлена - поверхностное дыхание.

Частота неизвестна (постмаркетинговые наблюдения, дополнительно): апноэ, судороги, бред, лекарственная зависимость, транзиторное затруднение речи и дви­жения (связанные с чрезмерным влиянием препарата).

Дозировка, как принимать Буторфанол (Butorphanol)

При болевом синдроме - 1 мг внутривенно или 2 мг внутримышечно через каждые 3-4 ч (или по мере необходимости). У пожилых больных и у больных с печеночно-почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза, а интервал между инъекциями увеличивается до 6 ч.

Для премедикации назначают 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией или 2 мг внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении внутривенной общей анестезии - 2 мг перед введением тиопентала натрия, затем анестезию поддерживают повторными внутривенными введениями 0.5-1 мг. Общая доза требуемая для проведения анестезии - 4-12.5 мг. Во время родов вводят 1-2 мг внутримышечно или внутривенно роженицам со сроком беременности не менее 37 нед (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии) и не чаще чем 1 раз в 4 ч, последняя инъекция должна быть сделана не позднее чем за 4 ч до предполагаемого времени родоразрешения.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Буторфанол

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры, направленные на полное выведение наркотика из организма. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия, однако увеличивался риск развития внутриутробной гибели плодов у крыс и кроликов.

В период подготовки к родам назначают при условии тщательного врачебного контроля.

Следует иметь в виду, что дети до 2 лет более чувствительны к эффектам опиоидных анальгетиков, и что у них могут возникнуть парадоксальные реакции. Буторфанол, веденный в дозе 2 мг внутримышечно, эквивалентен введению 10 мг морфина внутримышечно.

Не оказывает влияния на получение изображения желчевыводящих путей. Не вызывает изменение активности плазменных амилазы и липазы. Стимулирует работу миокарда (следует соблюдать осторожность при инфаркте миокарда).

Во время применения буторфанола приём алкоголя не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутан­ность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, гиповентиляция, сердечно­сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка ды­хания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинами­ки, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение искусственной вентиляции легких; применение антагониста опиоидных рецепторов - налоксона.

Как хранить препарат

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1 мл в ампулы из светозащитного стекла марки СНС-1 (стекло светозащитное нейтральное, соответствующее марке СНС-1). По 10 ампул помещают в коробку из картона

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

Информация для врачей о препарате Буторфанол

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-80 % (5 % в неизмененном виде), через кишечник - 15 %.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие лекарственных средств, угнетаюших центральную нервную систему (барбитураты, анксиолитики, антипсихотические лекарственные средства, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, этанол, миорелаксанты, другие наркотические анальгетики).

Фармацевтически несовместим с диазепамом, барбитуратами. Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминок-сидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания нецентральной нервной системы; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидных анальгетиков; может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила).