Гепабене (Hepabene)

Клинико-фармакологическая форма - дымянки лекарственной травы экстракт + расторопши пятнистой плодов экстракт

Форма выпуска

Описание препарата Гепабене (Hepabene)

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.

Состав

1 капсула содержит:

действующие вещества: дымянки лекарственной травы экстракт сухой 275,10 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин), расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 83,10 мг (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг;

оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг.

Показания к применению

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: спазмы, чувство вздутия, метеоризм.

Применение Гепабене основано на многолетнем опыте использования препарата по данному показанию.

Противопоказания к применению

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства сложноцветных;

- острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.

Дозировка, как принимать Гепабене (Hepabene)

Внутрь, перед приемом пиши, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.

Влияние на беременность

Несмотря на то, что специальных исследований не проведено, не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Дополнительные указания при приеме Гепабене

Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки не описаны.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применить активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капелл в ПВДХ/алюминиевый блистер.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Гепабене

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения - экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид in группы флавоноидов фумарин. обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторноэвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди фумарин облегчает поступление желчи в кишечник.

Экстракт плодов расторопши содержит алкалоид силимарин, который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств. Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши при многократном дозировании в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.