Хумодар к25-100 рек (Нumodar k25-100 rek)

Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство - комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия

Состав

Суспензия для п/к введения. В 1 мл содержится 100 ЕД инсулина двухфазного человеческого генно-инженерного.

Объем картриджа 3 мл. В картонной пачке 5 картриджей.

Объем "инсулинового" флакона 10 мл. В упаковке 1 флакон.

Показания к применению

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС или при проведении комбинированной терапии; интеркуррентные заболевания).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о наступлении или планировании беременности.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Применение при нарушениях функции печениПотребность в инсулине может снизиться при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПотребность в инсулине может снизиться при почечной недостаточности.

Дозировка, как принимать Хумодар к25-100 рек

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Способ введения зависит от вида инсулина.

Дополнительные указания при приеме Хумодар к25-100 рек

Препарат нельзя вводить в/в. При введении инсулина следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Препарат является непригодным, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. Для введения препарата не рекомендуется использовать инсулиновые насосы. Гипогликемию можно устранить немедленным приемом сахара или каких-нибудь продуктов, содержащих сахар (больному необходимо всегда иметь при себе несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или фруктовый сок). Следует проинформировать родственников, друзей и ближайших коллег по работе о заболевании сахарным диабетом, объяснить правила оказания первой помощи в случае возникновения тяжелой гипогликемии.

При введении меньшей дозы инсулина, чем требуется, повышенной потребности в инсулине, несоблюдении диеты, нерегулярном введении инсулина возможно развитие гипергликемии и связанного с ней диабетического кетоацидоза (полиурия, поллакиурия, жажда, потеря аппетита, тошнота, рвота, сонливость, слабость, гиперемия и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта и запах ацетона в выдыхаемом воздухе). При появлении первых признаков гипергликемии следует незамедлительно ввести инсулин. При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме) в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.

Прием этанола (в т.ч. пиво, вино) могут вызвать гипогликемию. Не следует принимать этанол натощак. При переходе на инсулин человека следует учитывать, что ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут стать менее выраженными, чем были при использовании прежнего препарата. Характер и интенсивность этих симптомов-предвестников может изменяться и в период устойчивой компенсации углеводного обмена (в т.ч. при интенсивной инсулинотерапии). При беременности и в период кормления грудью рекомендуется скорректировать дозу для поддержания компенсации сахарного диабета. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

Для предотвращения чрезмерной системной абсорбции следует прижать пальцем слезный мешок в области внутреннего угла глаза после закапывания в течение 2–3 мин. о время закапывания необходимо снять контактные линзы, не касаться другой поверхности наконечником пипетки. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Хранение. Список А. В защищенном от света месте.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания, поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к, в/в - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Как хранить препарат

Препарат хранят при температуре от +2° до + 8°С. Не допускать замораживания.

Флакон с инсулином, который используется, можно сохранять на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Хумодар к25-100 рек

Фармакодинамика

Гипогликемическое средство средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Активируя биосинтез цАМФ в жировых клетках и клетках печени или непосредственно проникая в мышечные клетки, исулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, в т.ч. усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией гликогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая в свою очередь зависит от нескольких факторов (в т.ч. от дозы, способа и места введения). Начало действия после п/к введения - через 30 мин, максимальный эффект развивается через 2-8 ч, продолжительность действия - до 24 ч. Часто назначают в комбинации с препаратами инсулина короткого действия.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Взаимодействие с другими веществами

Гипогликемическое действие снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.