Ингитрил (Ingitril)

Клинико-фармакологическая форма - апротинин

Форма выпуска

Описание препарата Ингитрил (Ingitril)

Пористая масса, уплотненная в таблетку, от белого до белого с сероватым оттенком цвета

Состав

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагности­ческих исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментатив­ного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных ор­ганах брюшной полости).

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (осо­бенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепа­рина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболи­тической терапии).

Проведение экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Применение для лечения детей не изучено.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы, снижение артериального давления, тахикар­дия, риск развития инфаркта миокарда при применении больших доз апротинина во время проведения повторных операций шунтирования на коронарных сосудах.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спу­танность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Дозировка, как принимать Ингитрил (Ingitril)

Вводят внутривенно медленно, только в положении "лежа" струйно (со скоростью не более 5 мл/мин) или капельно.

При остром панкреатите предпочтительно капельное введение в дозе 200 ЕД в сутки. Нужную дозу растворяют в 500-1000 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида. При осложненном панкреатите перед назначением указанной дозы препарат вводят внут­ривенно струйно (медленно) в дозе 100 ЕД в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида. В этом случае суточная доза составляет 300 ЕД.

В такой дозе препарат назначается в течение 2-6 дней до появления признаков терапевти­ческого эффекта. Затем суточную дозу можно уменьшить до 100-150 ЕД.

После купирования боли, рвоты, ликвидации перитонеальных явлений, пареза кишечника, прекращения тахикардии, нормализации содержания амилазы в крови и моче препарат вводят внутривенно капельно 60 ЕД в сутки в течение 3-4 дней. Прекращают лечение по мере достижения стойкого улучшения.

Курсовая доза при лечении острого панкреатита варьирует от 600 до 5000 ЕД.

Для профилактики послеоперационных панкреатитов и кровотечений (в том числе у больных, оперированных в условиях искусственного кровообращения) апротинин вводят струйно медленно в дозе 100-200 ЕД (в 10-20 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида), затем вводят внутривенно капельно в суточной дозе 200 ЕД в течение первых трех дней послеоперационного периода.

При кровотечениях, сопровождающихся фибринолизом, апротинин назначают внутривен­но капельно в дозе 300 ЕД в сутки до остановки кровотечения или нормализации фибри­нолитической активности.

При шоковых состояниях начальная доза составляет 200-300 ЕД, затем до 150 ЕД внутри­венно струйно через каждые 4 часа. У больных с ожоговым шоком и острой ожоговой токсемией препарат вводят в течение 5-7 дней по 140-200 ЕД ежедневно внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.

Допускается растворение нужной дозы апротинина в 200 мл раствора прокаина 1 мг/мл.

При панкреатических и высоких тонкокишечных свищах препарат применяют местно в дозе 100 ЕД. Препарат в этом случае растворяют в объемах 0,9 % изотонического раство­ра натрия хлорида или других растворителей (раствор прокаина 5 мг/мл, декстрозы 40 мг/мл), достаточных для круглосуточного медленного введения в свищ (3-4 л).

Влияние на беременность

Противопоказано в I и III триместре беременности (во II триместре беременности только в случае крайней необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармли­вание.

Управление транспортом

Учитывая возможные побочные эффекты, не следует применять препарат при управлении транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Ингитрил

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При гиперфибринолизе и синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания назначение апротинина возможно только после устранения всех проявлений диссемини­рованного внутрисосудистого свертывания и на фоне профилактического введения гепа­рина.

Особо осторожно следует назначать больным, которым в предшествующие 2-3 дня назна­чали миорелаксанты для предотвращения тромбоза мелких периферических сосудов. При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соот­ветствующую терапию.

Глубокая гипотермия, остановка кровообращения, в ходе операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД в ампулы или стеклянные флаконы из нейтрального стекла.

По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладываю

Информация для врачей о препарате Ингитрил

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в том числе активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолити­ческих ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при пораже­ниях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержа­нием калликреина и других протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемос­татическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 150 мин, терминальный - 7-10 ч. Выводится почками в течение 5-6 ч в виде неактивных продуктов распада.

Взаимодействие с другими веществами

Апротинин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты стрептокиназы, урокиназы и алтеплазы; усиливает действие гепари­на (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).