Кондилин® (Condyline®)

Клинико-фармакологическая форма - подофиллотоксин

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 0,5%.

Описание препарата Кондилин® (Condyline®)

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: подофиллотоксин 5,0 мг;

вспомогательные вещества: молочная кислота 51,67 мг, натрия лактат 7,79 мг, этанол 735,0 мг, очищенная вода 30,6 мг.

Показания к применению

Местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).

Противопоказания к применению

- Беременность;

- лактация;

- детский возраст (до 12 лет);

- применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.

Возможны аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Кондилин® (Condyline®)

Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате, так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.

Кондилин наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.

Влияние на беременность

Кондилин противопоказан к применению в периоды беременности и лактации.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Кондилин®

Кондилин необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.

Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки с мылом и водой и хорошо просушить.

Раздражение, изъязвление кожи и слизистой вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.

При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, глюкокортикоидов в форме мази).

Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см²) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнёров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.

Передозировка

При местном применении больших доз препарата его следует смыть мылом и водой. При случайном приеме Кондилина внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 3,5 мл препарата во флаконах из темно-коричневого стекла вместимостью 5 мл, закрытых завинчивающимися крышками с блокировкой от детей.

Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с и комплектом пластиковых палочек (30 шт) для нанесен

Информация для врачей о препарате Кондилин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.

Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом, обладает прижигающим и мумифицирующим действием.

Фармакокинетика

Аппликация 0,01-0,05 мл 0,5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.

При применении 0,1 мл (кондиломы площадью более 4 см²) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.

При применении 0,15 мл фармакокинетические параметры подофиллотксина отличаются от предыдущей дозы более медленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл).

Взаимодействие с другими веществами

Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин не описано.