Крегиум (Kregium)

Клинико-фармакологическая форма - боярышника листьев и цветков экстракт

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 240 мг.

Описание препарата Крегиум (Kregium)

Круглые, двояковыпуклые, гладкие таблетки, покрытые светло-розовой оболочкой.

Вид на разрезе: спрессованная масса светло-коричневого цвета с вкраплениями коричневого и темно-коричневого цвета, окруженная оболочкой белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: боярышника листьев и цветков экстракт сухой (4-7:1) 4-стандартизованный** - 300,00 мг(что соответствует нативному экстракту - 240,00 мг);

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 6,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150,900 мг, крахмал кукурузный - 75,000 мг, кармеллоза натрия - 30,000 мг, стеариновая кислота - 15,000 мг, гипролоза - 5,100 мг, тальк - 259,613 мг;

состав оболочки: сахароза - 106,039 мг, кальция карбонат (Е170) - 33,365 мг, титана диоксид (Е171) - 9,217 мг, повидон-К25 - 6,533 мг, макрогол-6000 - 3,191 мг, воск горный гликолиевый - 0,060 мг, воск пчелиный белый - 0,060 мг, железа оксид красный Е172 (железа III оксид) -0,042 мг.

**Боярышника листьев и цветков экстракт сухой стандартизованный состоит из 80 % нативного экстракта сухого боярышника листьев и цветков, 15 % мальтодекстрина и 5 % кремния диоксида коллоидного.

Показания к применению

В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности I-II функционального класса (по классификации NYHA).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных); редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы/изомальтазы (т.к. в составе содержится сахароза).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия и артериальная гипотензия (при длительном применении в больших дозах);

Прочие: астения

Дозировка, как принимать Крегиум (Kregium)

Внутрь.

По 1- таблетке 2-3 раза в день. Рекомендованный курс лечения составляет 6 недель. Необходимость более длительного лечения должна определяться врачом, при этом длительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

Влияние на беременность

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения экстракта листьев и цветков боярышника в эти периоды.

Управление транспортом

При применении в рекомендованных дозах препарат Крегиум не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Крегиум

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Крегиум следует проконсультироваться с врачом. Если на фоне лечения симптомы заболевания остаются неизменными или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Информация для больных сахарным диабетом

Каждая таблетка препарата Крегиум содержит около 106 мг сахарозы, что соответствует 0,009 ХЕ (хлебной единицы). При приеме рекомендованной суточной дозы препарата это количество незначительно даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты.

Передозировка

Симптомы: О случаях передозировки не сообщалось. При значительной передозировке возможно увеличение частоты и выраженности дозозависимых побочных эффектов, указанных в разделе "Побочное действие".

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Крегиум

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Оказывает кардиотоническое действие, обусловленное, комплексом биологически активных компонентов, содержащихся в экстракте листьев и цветков боярышника, в первую очередь, флавоноидами и олигомерными процианидами. Установлено, что флавоноиды уменьшают поступление ионов кальция внутрь клетки и снижают их внутриклеточную концентрацию, что приводит к снижению сосудистого тонуса и расширению сосудов. Выявлены следующие эффекты экстракта листьев и цветков боярышника: положительный инотропный эффект, положительный дромотропный эффект, отрицательный батмотропный эффект, увеличение коронарного, миокардиального и мозгового кровотока, снижение общего периферического сосудистого сопротивления. Понижает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС) и сердечной мышцы, обладает антиаритмическим и гипотензивным эффектами.

Фармакокинетика

Действие препарата Крегиум является совокупным действием активных веществ экстракта цветков и листьев боярышника, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Взаимодействие с другими веществами

Сообщений о взаимодействии препарата Крегиум с другими лекарственными препаратами не имеется, тем не менее, по при необходимости одновременного применения препарата Крегиум с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. При одновременном применении экстракта боярышника и сердечных гликозидов (дигоксин, строфантин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта. С бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта.