Кромогексал® (Cromohexal)

Клинико-фармакологическая форма - кромоглициевая кислота

Форма выпуска

Описание препарата Кромогексал® (Cromohexal)

Состав

1 мл капель глазных содержит:

активное вещество: натрия кромогликат - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; натрия хлорид - 4,0 мг; динатрия эдетат - 1,5 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный - 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,0 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат - 5,0 мг; натрия гидроксид - до pH 7,0; вода для инъекций - 0,9661 мл.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

- аллергический конъюнктивит;

- аллергический кератит, кератоконъюнктивит;

- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;

- детский возраст до 2 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны органов зрения:

нечасто: нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейбомит (ячмень), поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее:

очень редко: глазные капли Кромогексал® содержат бензалкония хлорид, который может вызывать такие побочные действия, как аллергические реакции или изменение вкусовых ощущений;

частота неизвестна: в очень редких случаях у некоторых пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими кромоглициевую кислоту, наблюдались тяжелые анафилактические реакции (бронхоспазм).

Дозировка, как принимать Кромогексал® (Cromohexal)

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Влияние на беременность

Безопасность применения препарата Кромогексал® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период рекомендуется только по назначению врача. Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Кромогексал® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

В первые несколько минут после закапывания в глаза капли Кромогексал® могут вызывать нарушения зрительного восприятия, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. После инсталляции лекарственного препарата необходимо дождаться разрешения симптомов снижения остроты зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными средствами и выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Кромогексал®

При применении капель, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

- Детский возраст до 4 лет;

- беременность и период лактации.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Кромогексал®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Взаимодействие с другими веществами

Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.