Ксеродент (Xerodent)

Клинико-фармакологическая форма - натрия фторид + яблочная кислота

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

Описание препарата Ксеродент (Xerodent)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с запахом апельсина.

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит:

Активные вещества: натрия фторид - 0,5525 мг (в пересчете на фторид - 0,25 мг), яблочная кислота - 28,6 мг.

Вспомогательные вещества: ксилит 421,5 мг, повидон 15,9 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 61,4 мг, макрогол 6000 - 60,0 мг, ароматизатор апельсиновый 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг.

Показания к применению

- Симптоматическое лечение сухости полости рта и устранение чувства дискомфорта, вызванного недостаточной секрецией слюны.

- Профилактика кариеса у пациентов, страдающих ксеростомией.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к активным веществам препарата или к какому-либо из вспомогательных веществ;

- гипотиреоз;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность, период лактации;

- проживание в местности с достаточным содержанием фтора в питьевой воде (более 0,8 мг/л).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Как правило, препарат Ксеродент хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль.

Аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь.

Прочие: окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).

Дозировка, как принимать Ксеродент (Xerodent)

Внутрь.

Таблетку следует рассасывать до полного её растворения в полости рта.

Взрослые и дети старше 12 лет: 6 таблеток в день через равные промежутки времени. У взрослых с ярко выраженными симптомами сухости во рту или при развитии кариеса доза может быть повышена до 12 таблеток в день.

Суточную дозу следует принимать регулярно в течение дня.

Максимальная суточная доза - 16 таблеток в сутки.

Курс лечения препаратом Ксеродент индивидуален для каждого пациента и зависит от причины возникновения ксеростомии. >

Следует обратиться за консультацией к врачу, если не наступает улучшение состояния через 7 дней после начала приема препарата или оно ухудшается.

Влияние на беременность

Нет данных о влиянии препарата Ксеродент на плод и ребенка у беременных и кормящих женщин, поэтому следует воздержаться от его приема в период беременности и лактации.

Управление транспортом

Ксеродент не влияет на способность к вождению или управление механизмами.

Дополнительные указания при приеме Ксеродент

Не превышайте рекомендованные дозы и соблюдайте указания лечащего врача.

Следует учитывать дополнительное поступление фтора в организм с другими препаратами и пищевыми добавками.

При содержании природного фтора в питьевой воде более 0,75 мг/л.

Передозировка

Симптомы: передозировка при длительном приеме может приводить к развитию флюороза (суточная доза более 0,2-0,4 мг/кг). При острой передозировке в основном наблюдаются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), возможно также появление слезоточения, гиперсаливации, снижения аппетита, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенной утомляемости, миоза, нарушения зрения, слабости, миастении, тремора, судорог, повышения температуры тела, тахикардии, снижения артериального давления, дыхательной недостаточности, остановки дыхания.

Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), внутривенное введение электролитов (10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Ксеродент

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Натрия фторид является кариеспрофилактическим средством. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов - фтороапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета, тормозит образование молочной кислоты из углеводов.

Фармакокинетика

Натрия фторид

Фтор высвобождается из таблетки во время её рассасывания. Абсорбция из желудочно- кишечного тракта при приеме внутрь - 93-97%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. При любой дозе 50% поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится преимущественно почками, около 10% - через кишечник (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).

Яблочная кислота

Яблочная кислота практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, подвергается метаболизму и выводится почками.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном приеме кальций-, магний- и алюминийсодержащих препаратов замедляется всасывание фтора (образуются плохо растворимые соединения).

Ретинол и Витамин D способствуют развитию эктопической кальцификации.