Лоратадин-Хемофарм (Loratadine-Hemofarm)

Клинико-фармакологическая форма - лоратадин

Форма выпуска

Таблетки шипучие 10 мг.

Описание препарата Лоратадин-Хемофарм (Loratadine-Hemofarm)

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы от белого до почти белого цвета, с фаской.

Состав

1 шипучая таблетка содержит:

действующее вещество лоратадин 10,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 828,0 мг, натрия карбонат - 112,0 мг, лимонная кислота - 1300,0 мг, повидон - 2,8 мг, полисорбат 80 - 0,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, лактозы моногидрат -186,5 мг, макрогол-6000 - 60,0 мг.

Показания к применению

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к лоратадину и/или любому компоненту препарата; беременность, период лактации; дети до 6 лет и/или массой тела менее 30 кг (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы - сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы - тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов - дерматит, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы - изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Аллергические реакции - ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.

Прочие - фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль.

Дозировка, как принимать Лоратадин-Хемофарм (Loratadine-Hemofarm)

Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (1 таблетка шипучая) 1 раз в сутки.

У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат применяют через день.

Людям пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Лоратадин-Хемофарм

Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Как хранить препарат

В оригинальной упаковке в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 или 2 тубы вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Лоратадин-Хемофарм

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3 - 2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы - 97%.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11- 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания.

Выводится почками и через кишечник.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Взаимодействие с другими веществами