Моксифур (Moxifur)

Клинико-фармакологическая форма - моксифлоксацин

Форма выпуска

Описание препарата Моксифур (Moxifur)

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг

(в пересчете на моксифлоксацин 5,00 мг)

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 4,25 мг,

динатрия эдетат 0,25 мг,

натрия дигидрофосфат 0,05 мг,

натрия гидрофосфат 0,28 мг,

вода для инъекций до 1 мл

Показания к применению

Бактериальный коньюктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота приведенных ниже нежелательных эффектов оценивалась следующим образом: от 0,1-1% - редко и от 1-10% - часто.

Местные: часто - боль, раздражение и зуд в глазу, синдром "сухого" глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. Редко - дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивит, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.

Системные: часто - дисгевзия.

Редко - головная боль, парестезии, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, боль в горле, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение активности аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке).

Дозировка, как принимать Моксифур (Moxifur)

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии и лечение следует продолжить в последующие еще 2-3 дня. При отсутствии терапевтического эффекта, рекомендуется пересмотреть терапию. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния пациента.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и другими механизмами (риск развития нарушения зрения).

Дополнительные указания при приеме Моксифур

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, могут наблюдаться тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции могут сопровождаться коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состояний может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию. При наличии симптомов бактериального коньюктивита пациенту должно быть рекомендовано не надевать контактные линзы до полного излечения.

Недопустимо притрагиваться наконечником флакона к каким-либо поверхностям, во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено, при местном применении препарата. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 мл препарата в непрозрачный полиэтиленовый флакон с насадкой-капельницей и белым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Моксифур

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).

Грамположительные бактерии:

Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheria;

Micrococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter lwoffii;

Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину);

Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно.

Грамположительные бактерии:

Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumonia; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы:

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumonia; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови (С_max) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) - 45 нгхч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем С_max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг внутрь. Период полувыведения (Т_1/2) моксифлоксацина из плазмы крови составляет около 13 часов.

Взаимодействие с другими веществами

Возможное взаимодействие моксифлоксацина при местном применении с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для другой лекарственной формы моксифлоксацина (для приема внутрь): не отмечено клинически значимого взаимодействия (в отличие от других представителей фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства препаратов, метаболизируемых с помощью изоферментов системы цитохрома Р450.