Пентоксифиллин Сандоз® (Pentoxifylline-Sandoz®)

Клинико-фармакологическая форма - пентоксифиллин

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, 600 мг.

По 10 таблеток помещают в блистер из ПП/алюминиевой фольги.

По 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Описание препарата Пентоксифиллин Сандоз® (Pentoxifylline-Sandoz®)

Состав

1 таблетка пролонгированного действия содержит: действующее вещество: пентоксифиллин - 600 мг; вспомогательные вещества: коповидон - 60,0 мг; гипромеллоза К 15 М - 32,0 мг; гипромеллоза К 100 М - 46,0 мг; тальк - 14,0 мг; магния стеарат - 8,0 мг.

Показания к применению

- нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом), ангиопатии (парестезия, болезнь Рейно);

- хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

- недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза. Нарушения слуха сосудистого генеза;

- атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия;

- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена).

Противопоказания к применению

- нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом), ангиопатии (парестезия, болезнь Рейно);

- хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;

- недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза. Нарушения слуха сосудистого генеза;

- атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия;

- трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>= 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>=1/1000, <1/100), редко (>=1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль, головокружение, тремор, нарушения сна; очень редко: тревога, парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние, известны случаи асептического менингита (в основном, у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Во всех наблюдаемых случаях симптомы были обратимы после прекращения приема нентоксифиллина).

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: нарушение зрения, скотома, конъюнктивит; очень редко: кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, отслоение сетчатки.

часто: ощущение давления и переполнения в области живота, тошнота, рвота, диарея, ощущение голода; редко: сухость слизистой оболочки полости рта, атония кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обострение холецистита.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящнх путей

редко: урогенитальное кровотечение. Нарушения со стороны сердечнососудистой системы нечасто: аритмия, тахикардия; редко: прогрессирование стенокардии, диспноэ, снижение АД; очень редко: повышение АД.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: гиперемия кожных покровов, зуд кожных покровов, крапивница; редко: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенная ломкость ногтей, кровоизлияния в кожные покровы; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, повы шенное потоотделение. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: тромбоцитопения (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), апластическая анемия (в т.ч. с летальным исходом), панцитопения, кровотечения (в т.ч. из слизистых оболочек, желудка, кишечника, мочеполового тракта), лейкопения, гипофибриногенемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Прочие

Дозировка, как принимать Пентоксифиллин Сандоз® (Pentoxifylline-Sandoz®)

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Обычно, по 1 таблетке пролонгированного действия утром и вечером (1200 мг в сутки). Максимальная суточная доза 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией печени и почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция дозы в зависимости от индивидуальных особенностей.

Максимальная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью - 600 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Влияние на беременность

Управление транспортом

В период лечения препаратом Пентоксифиллин Сандоз® может возникать головокружение, головная боль, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Пентоксифиллин Сандоз®

Лечение препаратом

Пентоксифиллин Сандоз® следует проводить под контролем АД, клинического анализа крови (риск развития апластической анемии).

Не принимать пропущенную дозу препарата, если прошло более 3 часов от времени обычного приема; не принимать удвоенную дозу препарата в следующий прием.

Пациентам с аритмией, низким артериальным давлением, атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов (особенно в случае артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца), при хронической сердечной недостаточности, а также пациентам, перенесших инфаркт миокарда или хирургические вмешательства, требуется тщательное медицинское наблюдение.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени выведение пснтоксифиллина может быть замедлено, поэтому такие пациенты при приеме препарата Пентоксифиллин Сандоз^® нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае, если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат немедленно отменяют.

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови (МНО (Международное нормализованное отношение)).

При совместном применении с инсулином и другими гипогликемическими средствами необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы плазмы крови.

У пациентов, перенесших недавно хирургическое вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита. При появлении первых признаков аллергических/анафилактических реакций следует немедленно прекратить прием препарата Пентоксифиллин Сандоз® и сообщить об этом врачу. При появлении первых признаков необходимо обеспечить пациенту венозный доступ, перевести его в положение Тренделенбурга, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. Также могут понадобиться экстренные меры: внутривенное восполнение объема циркулирующей крови, внутривенное введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг метилпреднизолона внутривенно), антигистаминных препаратов.

В зависимости от тяжести клинических симптомов может Потребоваться сердечно-легочная реанимация.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Не рекомендуется резко прекращать применение препарата Пентоксифиллин Сандоз®.

Передозировка

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 ⁰ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Информация по упаковке

(10) - блистеры (5) - пачки картонные

Информация для врачей о препарате Пентоксифиллин Сандоз®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Пентоксифиллин является производным пурина (метилаланина). Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови.

Повышает тонус дыхательной мускулатуры, расширяя сосуды межреберных мышц и диафрагмы.

Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов; снижает концентрацию фибриногена в плазме крови, при исходно завышенных значениях; повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Ингибирует лейкоцитарную активацию и адгезию к эндотелию сосудистой стенки. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в состоянии покоя.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Пентоксифиллин усиливает действие лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), гипогликемических препаратов для приема внутрь, инсулина, антибиотиков, вальпроевой кислоты, что может потребовать снижения дозы пентоксифиллина.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, увеличивая частоту возникновения побочных эффектов последнего. Пентоксифиллин может увеличивать концентрацию теофиллина в плазме крови, приводя к повышению частоты возникновения его побочных эффектов.

При одновременном применении с ципрофпоксацином возможно увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови, что может приводить к повышению частоты побочных реакций.