Тамзелин® (Tamzelin®)

Клинико-фармакологическая форма - тамсулозин

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 0,4 мг.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по применению помещают

Описание препарата Тамзелин® (Tamzelin®)

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество:

тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % - 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг

Вспомогательные вещества пеллет:

Сахароза - 143,36 мг, крахмал - 95,58 мг, этилцеллюлоза - 3,74 мг, гипромел- лоза - 2,56 мг, повидон К-30 - 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2,54 мг, гипромеллозы фталат - 10,4 мг, цетиловый спирт - 1,0 мг, диэтилфталат - 0,35 мг, тальк - 5,47 мг

Состав капсулы желатиновой:

Крышка

Красители:

Бриллиантовый черный............ 0,0065 мг

Синий патентованный.............. 0,00715 мг

Хинолиновый желтый............... 0,00871 мг

Железа оксид желтый.................0,071175 мг

Титана диоксид............................1,3 мг

Основание

Красители:

Титана диоксид............................1,3 мг

Показания к применению

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к тамсулозину или другому компоненту препарата. Возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм, боль в спине, ринит; ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; тошнота, рвота, запор или диарея; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Дозировка, как принимать Тамзелин® (Tamzelin®)

Внутрь, по 0,4 мг/сут, запивая достаточным количеством воды. Капсулы принимают целиком, не разжевывая, после первого приема пищи.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Тамзелин®

Как и при использовании других альфа 1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь, и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом, пациент должен быть обследован, с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA).

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата), симптоматическая терапия (горизонтальное положение пациента, лекарственные средства, увеличивающие объем циркулируемой крови, сосудосуживающие лекарственные средства), контроль функции почек. Диализ малоэффективен (интенсивно связывается с белками плазмы).

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

(10) - контурная ячейковая упаковка (3) /инструкция по применению/ - Пачка из картона

Информация для врачей о препарате Тамзелин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция высокая (более 90 %). Максимальная концентрация в плазме после однократного приема внутрь 0,4 мг достигается через 6 ч. Связь с белками плазмы 94-99 %. Объем распределения незначителен - 0,2 л/кг.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении препарата с циметидином отмечается повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижается.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптйлин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорме- тиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа 1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпро- стадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета- адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.