Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)

Клинико-фармакологическая форма - апротинин

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30000 АТрЕ.

Описание препарата Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)

Состав

апротинин - 30 000 АТрЕ,

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат в пересчете на безводное вещество - 30 мг, *натрия гидроксид 0,5 М или 1 М. или 10% раствор, или 30% раствор -до pH 6,0.

*При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.

Показания к применению

Веро-наркап® применяют при опийном абстинентном синдроме (ОАС) всех степеней тяжести, в составе монотерапии и комбинированной терапии.

Веро-наркап® ослабляет болезненную симптоматику, включая "нестерпимые" боли, мышечные боли, сенестопатии, ознобы, гипертермию, потливость, анорексию, бессонницу, дисфорию, ипохондрию.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции (в том числе галлюцинации), спутанность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия, озноб.

Дозировка, как принимать Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)

Содержимое флакона разводят в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Веро-наркап® вводят внутривенно в дозе 30000 АТрЕ один раз в сутки капельно (в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или струйно медленно (в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1-3 дней, в некоторых случаях - до 7 дней).

Меры предосторожности при применении

Веро-наркап® более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома.

При возникновении, побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.

При гиперфибринолизе и ДВС назначение препарата Веро-наркап® возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.

Особо осторожно следует назначать Веро-наркап® больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.

Влияние на беременность

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортом

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и к осуществлению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 30000 АТрЕ активного вещества во флаконы. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

Информация для врачей о препарате Веро-Наркап®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Апротинин является поливалентным ингибитором протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие, участвует в блокаде калликреин-кининовой системы. В развитии опийного абстинентного синдрома важная роль отводится гиперкатехоламинемии. Длительный прием опиатов вызывает гиперчувствительность дофаминергической, норадренергической, серотонинергической и холинергической систем мозга. Общим звеном фармакологического действия веществ, способных вызывать синдром зависимости, является их влияние на катехоламиновую нейромедиацию в лимбической области мозга. Апротинин оказывает влияние на функционирование депрессорной системы (калликреин-кининовой), регулирующей опосредованное образование и распад катехоламинов; таким образом, апротинин блокирует процесс болевых и вегетативных проявлений при абстинентном синдроме.

В основе формирования синдрома отмены опиатов наряду с центральными механизмами (система эндогенных опиатов) важную роль играют неопиоидные пептиды и более крупные полипептидные молекулы. Распад полипептидных молекул, осуществляющийся пептидазами, приводит, с одной стороны, к инактивации активных полипептидов, а с другой - к расщеплению инертных предшественников с образованием биологически активных пептидных форм. Апротинин, блокируя действие энкефалиназ, увеличивает уровень эндогенных энкефалинов, что и вызывает уменьшение выраженности синдрома отмены.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Период полувыведения из плазмы крови (T_1/2) - 150 мин, терминальный T_1/2- 7-10 часов. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. В желудочно-кишечном тракте инактивируется.

Взаимодействие с другими веществами

Веро-наркап® фармацевтически несовместим с инфузионными формами других препаратов (за исключением растворов электролитов и декстрозы), особенно с бета-лактамными антибиотиками.

Веро-наркап® понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Веро-наркап® усиливает действие гепарина.

При совместном введении препарата Веро-наркап® и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.