Фемостон 1/10 (Femoston)

Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Состав

.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне и "S" над значком "?черный" на - на другой; на изломе - белого цвета, шероховатые (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол - 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119. 1 мг, гипромеллоза - 2. 8 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 1. 4 мг, магния стеарат - 0. 7 мг. Состав оболочки: Опадри Y-1-7000 белый (гипромеллоза - 2. 5 мг, титана диоксид (Е171) - 1. 25 мг, макрогол 400 - 0. 25 мг) - 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне и "S" над значком "?черный" - на другой; на изломе - белого цвета, шероховатые (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол - 1 мг, дидрогестерон - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110. 2 мг, гипромеллоза - 2. 8 мг, крахмал кукурузный - 13. 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1. 4 мг, магния стеарат - 0. 7 мг. Состав оболочки: Опадри II 85F27664 серый (поливиниловый спирт - 1. 6 мг, титана диоксид (Е171) - 0. 928 мг, макрогол 3350 - 0. 808 мг, тальк - 0. 592 мг, железа (II) оксид черный (Е172) - 0. 072 мг) - 4 мг.

Таблетки, покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1 блистер в пачке, в т. ч. : таб. белого цвета 1 мг: 14 шт. , таб. серого цвета 1 мг+10 мг: 14 шт.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "?черный" на одной стороне и "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол - 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадри OY-6957 розовый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "S" над значком "?черный" на одной стороне и "379" - на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол - 2 мг, дидрогестерон - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадри OY-02В22764 желтый.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Показания к применению

.

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства; профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания к применению

Нелеченная гиперплазия эндометрия; вагинальные кровотечения неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования; предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе): лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Фемостон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказано при острых заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени).

Применение при нарушениях функции почек.

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Применение препарата у детей.

Не применяется.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

.

Ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненные ощущения, нагрубание молочных желез. Возможны: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха, хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд, непереносимость контактных линз. Редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея, артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела, изменение либидо, судороги в мышцах нижних конечностей.

Дозировка, как принимать Фемостон 1/10

.

Фемостон 1/10 принимают по 1 таблетки/ (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи. В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетки серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон 2/10 принимают по 1 таблетки/ (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетки розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 таблетки светло-желтого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном ("химический кюретаж").

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Дополнительные указания при приеме Фемостон 1/10

.

Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон женщинам рекомендуется периодически проходить обследование (частота и характер исследований определяются индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Под пристальным наблюдением врача должны находиться пациентки, проходящие ЗГТ и страдающие (или страдавшие в прошлом) нижеперечисленными заболеваниями. лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; артериальная гипертензия; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; порфирия; холелитиаз; отосклероз; эпилепсия; рассеянный склероз; гемоглобинопатии; мигрень или интенсивная головная боль; почечная недостаточность. Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболии на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед. до операции. При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить возможную пользу от ЗГТ и соответствующие риски. Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, прием препарата Фемостон следует отменить.

Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов:болезненная отечность нижних конечностей; внезапная потеря сознания; диспноэ; нарушения зрения. Имеются данные, подтверждающие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) проходивших заместительную гормональную терапию. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается пропорционально длительности лечения и возвращается к норме через 5 лет после окончания курса ЗГТ. Пациентки, ранее проходившие ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть отменен до выяснения причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия. Препарат Фемостонне является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства. Влияние препарата Фемостон на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами неизвестно.

Применение Экзосурфа для лечения детей с РДС требует профессионального ухода опытного медицинского персонала, который владеет методами интубации и искусственной вентиляции новорожденных. Преждевременные роды связаны с большим риском для ребенка. При введении сурфактанта можно ожидать снижение тяжести РДС и, следовательно, уменьшения частоты осложнений интенсивной терапии, особенно искусственной вентиляции легких, необходимой в лечении РДС. Но при этом невозможно полностью исключить смертность и заболеваемость, обусловленные преждевременными родами.

Дети, которые могли умереть от РДС, если бы не применялся сурфактант, подвержены другим осложнениям, связанным с их незрелостью. Как следствие поверхностно-активных свойств Экзосурфа сразу после его введения может наступить быстрое улучшение растяжимости легких и увеличение экскурсии грудной клетки, что требует своевременного снижения пикового давления на вдохе.

Улучшение механики легких после применения Экзосурфа может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальной крови. После любого смягчения параметров вентиляции для профилактики гипероксии может потребоваться быстрое уменьшение концентрации кислорода в газовой смеси.

Мутагенность: Сальмонеллами Эймса не выявлено мутагенных свойств Экзосурфа. Канцерогенность: Исследований по поводу возможных канцерогенных свойств Экзосурфа не проводилось. Тератогенность: Не имеет значения для данного препарата. Фертильность: Влияние Экзосурфа на фертильность не изучено.

Беременность и лактация: Не имеет значения для данного препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами: Каких-либо специфических реакций взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

.

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Фемостон 1/10

Фармакодинамика

.

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17?-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостонпредупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика