1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я
Клинико-фармакологическая форма - этидроновая кислота
Лиофилизат: белого цвета.
Готовый препарат: бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат (1 флакон): | |
Активные вещества: | |
- | |
Вспомогательные вещества: | |
Олова дихлорида дигидрата | 1,47 мг |
Калия и натрия этидроната дигидрата | 11,75 мг |
Кислоты аскорбиновой | 0,50 мг |
Готовый препарат (1 мл): | |
Активные вещества: | |
Технеция-99м | 185-740 МБк |
Вспомогательные вещества: | |
Олова дихлорида дигидрата | 0,29 мг |
Калия и натрия этидроната дигидрата | 2,35 мг |
Кислоты аскорбиновой | 0,10 мг |
Натрия хлорида | 9,0 мг |
Воды для инъекций | q.s. |
Препарат применяют для сцинтиграфии скелета с целью выявления очагов патологических изменений различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения.
Беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 18 лет.
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.Препарат предназначен для внутривенного введения.
Препарат "Фосфотех, 99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат "Фосфотех, 99mТс" представляет собой комплекс технеция-99m с оксиэтилидендифосфоновой кислотой.
Приготовление препарата "Фосфотех, 99тТс":
- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185 -740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению через 20 мин;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 1-3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией препарата "Фосфотех,99mТс". Для полуколичественной оценки гиперфиксации препарата применяется коэффициент дифференциального накопления (КДН) в области патологического накопления по сравнению с симметричным отделом скелета или рядом лежащими отделами костной ткани. Результат остеосцинтиграфии считается положительным, с точки зрения наличия патологических изменений в костной ткани, в случае, если КДН составляет 140% и выше. При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Фосфотех, 99mТс"
Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
Яичники | 0,004 |
Мочевой пузырь | 0,048 |
Почки | 0,007 |
Красный костный мозг | 0,009 |
Скелет | 0,063 |
Семенники | 0,002 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,0057 |
При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99, МУ 2.6.1. 1892-04.
Лиофилизат: 1 год с даты изготовления.
Препарат Фосфотех ,99mТс: 5 часов со времени приготовления.
Не использовать по истечении срока годности.
По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Физико-химические свойства
"Фосфотех, 99mТс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99м.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Фармакологические свойства
"Фосфотех, 99mТс" обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органическом компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.
После внутривенного введения препарата "Фосфотех, 99mТс" в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление "Фосфотеха, 99mТс" в скелете наблюдается через 1-3 часа после инъекции и составляет 30-40% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 5%. Накопление препарата в области костной патологии в 2,3-3,0 раз превышает уровень накопления в здоровой костной ткани.
Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества. Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Ученые научились делать клетки кожи на 30 лет моложе
Исследование: прием Виагры может лишить мужчину зрения
Ученые выяснили, чем могут заболеть хозяева, которые редко моют миску своих собак
Почему нельзя смотреть на часы, когда вы не можете заснуть?
Найден череп человека, которому в I веке н.э. была проведена первая в истории операция на ухе
Ученые выяснили, могла ли косметика XVIII века убивать женщин