Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol® plus polymer-subunit inactivated influenza vaccine, 3-valent)

Клинико-фармакологическая форма - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,25 мл.

Описание препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol® plus polymer-subunit inactivated influenza vaccine, 3-valent)

Состав

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

** В пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний , МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев до 35 месяцев включительно.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным.

Противопоказания к применению

- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.

- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

- Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

- Детский возраст до 6 месяцев.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частые (?1/100, <1/10). Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отека в месте введения. Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечастые (?1/1000, <1/100). Общие реакции в виде легкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (?1/10000, <1/1000). Аллергические реакций, в том числе немедленного типа.

Очень редкие (< 1/10000):

- со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Дозировка, как принимать Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol® plus polymer-subunit inactivated influenza vaccine, 3-valent)

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно вакцина вводится в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно - по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Спиртом протирают кожу в месте инъекции.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Не применимо.

Дополнительные указания при приеме Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно.

Не вводить внутривенно!

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В защищенном от света мес

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 0,25 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачку и

Информация для врачей о препарате Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса

Взаимодействие с другими веществами

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.