Ипратропиум Стери-Неб (Ipratropium Steri-Neb)

Клинико-фармакологическая форма - ипратропия бромид

Форма выпуска

Раствор для ингаля­ций, 0,25 мг/ мл.

Описание препарата Ипратропиум Стери-Неб (Ipratropium Steri-Neb)

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Состав

На 1 мл:

активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,5 мг, хлористоводородная кислота до pH 3,4, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

- повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

- беременность (I триместр).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.

Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.

Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.

При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.

Дозировка, как принимать Ипратропиум Стери-Неб (Ipratropium Steri-Neb)

Препарат Ипратропиум Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов - небулайзеров (см. раздел "Техника использования препарата" настоящей инструкции).

Взрослым и детям старше 12 лет

По 2,0 мл раствора (40 капель=500 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мл.

Детям от 6 до 12 лет

По 1,0 мл раствора (20 капель=250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 мл.

Детям до 6 лет

По 0,4-1,0 мл раствора (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мл.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Дополнительные указания при приеме Ипратропиум Стери-Неб

Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма.

При снижении эффективности препарата следует обратиться к врачу.

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб.

Следует избегать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Техника использования препарата

Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее как на рис.1.

Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).

Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.3).

Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы), детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулу из по­лиэтилена низкой плотности.

5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу.

По 4 или по 12 блоков вместе с ин­струкцией по применению помещают в кар­т

Информация для врачей о препарате Ипратропиум Стери-Неб

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).

Фармакокинетика

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалированной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов, которые выводятся почками. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой.

Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и ксантиновых производных.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических лекарственных средств - аддитивное действие.