Карбоцистеин (Carbocisteine)

Клинико-фармакологическая форма - карбоцистеин

Форма выпуска

Сироп, 20 мг/мл и 50 мг/мл.

Описание препарата Карбоцистеин (Carbocisteine)

Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом клубники (дозировка 20 мг/мл) или прозрачная, светло-желтая с коричневатым оттенком жидкость с запахом карамели (дозировка 50 мг/мл).

Состав

1 мл сиропа содержит:

Дозировка 20 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин - 20,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 700,0 мг, ароматизатор "Клубника с натуральным экстрактом RX9711 - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

Дозировка 50 мг/мл

действующее вещество: карбоцистеин - 50,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза - 400,0 мг, ароматизатор "Карамель-крем 761" - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

Показания к применению

- Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит);

- подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);

- цистит;

- беременность;

- детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.

Дозировка, как принимать Карбоцистеин (Carbocisteine)

Внутрь.

Карбоцистеин 20 мг/мл:

Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки);

Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).

Карбоцистеин 50 мг/мл:

Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).

Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Влияние на беременность

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют с осторожностью.

Управление транспортом

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Дополнительные указания при приеме Карбоцистеин

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карбоцистеин у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.

Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

- период грудного вскармливания;

- пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания");

- одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").

Передозировка

Симптомы

Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения.

Лечение

Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Карбоцистеин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Фармакокинетика

Всасывание

Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 2 часов.

Выведение

Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.