Компливит® кальций Д3 форте (Complivit calcium D3 forte)

Клинико-фармакологическая форма - кальция карбонат + колекальциферол

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Описание препарата Компливит® кальций Д3 форте (Complivit calcium D3 forte)

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Состав

Вспомогательные вещества: лактозы моно­гидрат (сахар молочный) - 343,10 мг, пови­дон среднемолекулярный - 64,30 мг, поли- сорбат-80 - 2,90 мг, крахмал картофельный - 8,90 мг, кроскармеллоза натрия - 50,20 мг, лимонная кислота - 3,40 мг, аспартам (Е 951) - 5,90 мг, магния стеарат - 16,30 мг, апельсина масло или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной листьев масло или ароматизатор мятный - 1,30 мг.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей).

Восполнение дефицита кальция и/или витамина D₃.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата (в т.ч. непереноси­мость лактозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальаб­сорбция), гиперкальциемия, гиперкальци­урия, кальциевый нефроуролитиаз, гипер­витаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилиза­цией, фенилкетонурия (содержит аспар­там), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудочно- кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея). Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Дозировка, как принимать Компливит® кальций Д3 форте (Complivit calcium D3 forte)

Внутрь, разжевывают или глотают цели­ком, преимущественно во время еды, запи­вая водой.

Взрослым: для лечения остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилакти­ки остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:

- Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

- Детям от 3-х до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Влияние на беременность

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция й 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витами­на D из других источников у матери и ребенка.

Дополнительные указания при приеме Компливит® кальций Д3 форте

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

Компливит® Кальций Дз Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдшощие фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Беременность, период лактации.

Передозировка

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых диуретиков (например, фуроссмида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфоиатов.

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 30, 60,90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Банки укупоривают крышками навинчиваемыми.

На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку.

На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеива

Информация для врачей о препарате Компливит® кальций Д3 форте

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

| Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, Пв поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных Импульсов.

Витамин D3 (колекальциферол) - способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработай парагиреоидного гормона, который является стимуля тором повышенной костной резорбций.

Фармакокинетика

Витамин D₃ всасывается в Тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D- витамин зависимого транспортного механизма.

Взаимодействие с другими веществами

Активность витамина Dз может снижаться при его одновременном применений с, фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов: из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций Дз Форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Дз Форте.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами иа Основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.